- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03002610
Presentazione delle informazioni di riepilogo dalle revisioni sistematiche Cochrane ai medici
18 febbraio 2019 aggiornato da: Ivan Buljan, University Hospital of Split
Presentazione delle informazioni di riepilogo dalle revisioni sistematiche Cochrane ai medici: protocollo per la ricerca della presentazione in infografica rispetto al riepilogo in linguaggio semplice
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia dell'infografica, rispetto al formato PLS standard e all'abstract scientifico, nella presentazione delle informazioni, in termini di comprensione e memorizzazione dei risultati della ricerca da parte dei medici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato (RCT) con tre diversi formati dello stesso sommario della revisione sistematica (Infografica, PLS, abstract scientifico).
Il contenuto di questi tre formati si basa sulla stessa revisione sistematica, ma le modalità di presentazione dei dati saranno diverse: presentazione visiva in linguaggio semplice, solo linguaggio semplice e testo con abbreviazioni scientifiche.
Gli interventi saranno consegnati online a gennaio 2016, con i medici che attualmente lavorano presso l'ospedale clinico di Spalato.
Il processo sarà preformato online, e sarà volontario e anonimo.
Il sondaggio sarà composto da 5 parti, nel seguente ordine: 1) un formato del riepilogo (assegnato in modo casuale), 2) calcolo sanitario, 3) dati demografici 4) test di comprensione delle informazioni fornite nel riepilogo e 5) utente cordialità delle informazioni e soddisfazione complessiva per il riepilogo fornito valutato mediante sondaggio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Split, Croazia, 21000
- University of Split
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- medici che lavorano al Clinical Hospital Split
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: P.S
Il gruppo di controllo riceverà PLS: formato di testo con una semplice spiegazione dei risultati principali dell'argomento del sondaggio ed è destinato a un pubblico laico.
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Formato di testo con una semplice spiegazione dei risultati principali dell'argomento del sondaggio ed è destinato a un pubblico non specializzato.
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Sperimentale: Infografica
Il formato infografico di un sommario della revisione sistematica Cochrane rappresenta l'intervento sperimentale nel processo, in cui i risultati sono presentati con testo e immagini.
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Cochrane ha iniziato a sviluppare infografiche, in cui brevi informazioni testuali sulla ricerca sono supportate da rappresentazioni visive dei risultati principali ed è rivolta anche al pubblico laico. Gli investigatori esamineranno se questo formato è migliore nell'assorbimento delle informazioni rispetto al PLS standard.
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Comparatore attivo: Estratto scientifico
L'abstract scientifico è il testo scritto per la popolazione accademica e per i professionisti.
È anche destinato al gruppo di controllo.
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Estratto scientifico il testo scritto per la popolazione accademica e per i professionisti, con abbreviazioni scientifiche che consentono agli esperti di approfondire l'argomento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comprensione del contenuto del formato di riepilogo
Lasso di tempo: Un mese (30 giorni)
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Le domande si concentreranno sulla comprensione dei benefici e dei rischi dell'intervento e sulla qualità delle prove descritte nella revisione sistematica.
In totale, ci saranno 10 domande a risposta aperta, e il punteggio totale sarà dato dalla somma delle risposte corrette (minimo 0, massimo 10).
Punteggi più alti indicherebbero una maggiore comprensione.
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Un mese (30 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza di lettura
Lasso di tempo: Un mese (30 giorni)
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Questa sezione del sondaggio includerà 5 domande sull'esperienza dei partecipanti riguardo al testo che hanno letto, misurata su una scala di tipo Likert a 10 punti, dove 1 significa non sono affatto d'accordo e 10 significa pienamente d'accordo.
Il punteggio totale è la somma dei punteggi di tutte e cinque le risposte (minimo 5, massimo 50).
Punteggi più alti indicherebbero un'esperienza di lettura più alta o più positiva.
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Un mese (30 giorni)
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Facilita di utilizzo
Lasso di tempo: Un mese (30 giorni)
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Questa sezione del sondaggio conterrà 5 domande su quanto sia stato facile per il partecipante trovare informazioni rilevanti, misurate da una scala di tipo Likert a 10 punti dove la risposta 1 significa che non sono affatto d'accordo e 10 significa che sono completamente d'accordo.
Il punteggio totale è dato dalla somma dei punteggi di tutte le risposte (minimo 5, massimo 50).
Punteggi più alti indicherebbero una facilità d'uso maggiore o più positiva, il che significa che i partecipanti considerano quel formato più facile da trovare informazioni pertinenti.
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Un mese (30 giorni)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numerazione Sanitaria
Lasso di tempo: Un mese (30 giorni)
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Questa sezione utilizzerà il test di calcolo della salute generale a 6 voci (Osborne et al., 2013) per determinare quanto i nostri partecipanti comprendono le istruzioni sanitarie di base relative alla dimensione del calcolo.
Per ogni risposta corretta, i partecipanti ricevono un punto e il punteggio totale è la somma di tutte le risposte corrette.
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Un mese (30 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ivan Buljan, Researcher
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
26 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IP-2014-12-7672
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
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