- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03033173
Forholdet mellom tverrsnittsarealet av mediannerven til ulnarnerven ved diagnostisering av karpaltunnelsyndrom
24. januar 2017 oppdatert av: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
En innovativ diagnostisk ultralydmetode for karpaltunnelsyndrom ble foreslått og sammenlignet mellom pasienter med karpaltunnelsyndrom og friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
74
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
CTS-pasienter ble rekruttert fra Fysisk medisin og rehabiliteringsavdelingen ved Taipei Tzu Chi sykehus.
Friske forsøkspersoner ble rekruttert fra sykehuspersonell, helsefrivillige og deres venner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CTS-pasienter ble pålagt å ha subjektive symptomer på nummenhet, prikkende smerter eller dysestesi over det innerverte medianusområdet i den involverte hånden.
- Pasienter bør ha positiv respons i enten Tinels test eller Phalens test under fysisk undersøkelse
- Bevis for median nevropati på håndleddsnivå i NCS.
- Kontrollpersoner skal verken ha symptomer eller tegn på CTS sammen med ingen unormale funn i elektrodiagnostiske studier av medianusnerven og ulnarnerven over håndleddsleddet.
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre enn 20 år
- Elektrodiagnostisk bevis på ulnar nevropati på håndleddsnivå
- Tidligere traumer eller operasjonshistorie av hånd
- Medisinsk historie med hypotyreose, diabetes mellitus, uremi, revmatoid artritt, amyloidose og akromegali
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne fag
|
|
CTS gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sonografiske funn mellom hender med CTS og friske hender
Tidsramme: Innen en uke etter ultralydundersøkelse
|
Innen en uke etter ultralydundersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCRD-TPE-102-05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .