- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03033173
Verhouding van het dwarsdoorsnedegebied van de mediane zenuw tot de nervus ulnaris bij het diagnosticeren van het carpaletunnelsyndroom
24 januari 2017 bijgewerkt door: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Een innovatieve diagnostische echografiemethode voor carpaaltunnelsyndroom werd voorgesteld en vergeleken tussen patiënten met carpaaltunnelsyndroom en gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
74
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
CTS-patiënten werden geworven bij de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van het Taipei Tzu Chi-ziekenhuis.
Gezonde proefpersonen werden gerekruteerd uit ziekenhuispersoneel, gezondheidsvrijwilligers en hun vrienden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CTS-patiënten moesten subjectieve symptomen hebben van gevoelloosheid, tintelende pijn of dysesthesie over het door de medianuszenuw geïnnerveerde gebied van de aangedane hand.
- Patiënten moeten tijdens lichamelijk onderzoek positief reageren op de test van Tinel of op de test van Phalen
- Bewijs van mediane neuropathie op polsniveau bij NCS.
- Controlepersonen mogen geen symptomen of tekenen van CTS hebben en er mogen geen abnormale bevindingen zijn bij elektrodiagnostisch onderzoek van de nervus medianus en de nervus ulnaris over het polsgewricht.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 20 jaar
- Elektrodiagnostisch bewijs van ulnaire neuropathie ter hoogte van de pols
- Eerdere trauma- of operatiegeschiedenis van de hand
- Medische geschiedenis van hypothyreoïdie, diabetes mellitus, uremie, reumatoïde artritis, amyloïdose en acromegalie
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde onderwerpen
|
|
CTS-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sonografische bevindingen tussen handen met CTS en gezonde handen
Tijdsspanne: Binnen een week na echografisch onderzoek
|
Binnen een week na echografisch onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- TCRD-TPE-102-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .