- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03033173
A középső ideg és az ulnáris ideg keresztmetszeti területének aránya a kéztőalagút-szindróma diagnosztizálásában
2017. január 24. frissítette: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Egy innovatív diagnosztikai ultrahang módszert javasoltak a kéztőalagút szindrómára, és ezt összehasonlították a carpal tunnel szindrómában szenvedő betegek és egészséges önkéntesek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
74
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A CTS-betegeket a Taipei Tzu Chi kórház Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Osztályáról vették fel.
Egészséges alanyokat a kórházi személyzetből, egészségügyi önkéntesekből és barátaikból toboroztak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CTS-betegeknek szubjektív zsibbadás, bizsergő fájdalom vagy dysesthesia tüneteinek kellett lenniük az érintett kéz medián idegi beidegzett területén.
- A betegek fizikális vizsgálata során a Tinel-tesztben vagy a Phalen-tesztben pozitív választ kell adni
- A medián neuropátia bizonyítéka a csukló szintjén NCS-ben.
- A kontroll alanyoknak nem lehetnek CTS tünetei vagy jelei, valamint a csuklóízületen áthaladó ideg középső és ulnaris elektrodiagnosztikai vizsgálata során sem lehetnek kóros leletek.
Kizárási kritériumok:
- Életkor 20 évnél fiatalabb
- Az ulnaris neuropathia elektrodiagnosztikai bizonyítékai a csukló szintjén
- A kéz korábbi traumája vagy műtétje
- Pajzsmirigy alulműködés, diabetes mellitus, urémia, rheumatoid arthritis, amiloidózis és akromegália anamnézisében
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges alanyok
|
|
CTS csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ultrahangos leletek a CTS-es kezek és az egészséges kezek között
Időkeret: Az ultrahang vizsgálat után egy héten belül
|
Az ultrahang vizsgálat után egy héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 24.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCRD-TPE-102-05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .