- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03033173
Rapporto tra l'area della sezione trasversale del nervo mediano e il nervo ulnare nella diagnosi della sindrome del tunnel carpale
24 gennaio 2017 aggiornato da: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
È stato proposto un innovativo metodo diagnostico a ultrasuoni per la sindrome del tunnel carpale, che è stato confrontato tra pazienti con sindrome del tunnel carpale e volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
74
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti CTS sono stati reclutati dal Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'ospedale Taipei Tzu Chi.
I soggetti sani sono stati reclutati dal personale ospedaliero, dai volontari sanitari e dai loro amici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti affetti da STC dovevano presentare sintomi soggettivi di intorpidimento, formicolio o disestesia sull'area innervata dal nervo mediano della mano coinvolta.
- I pazienti dovrebbero avere una risposta positiva al test di Tinel o al test di Phalen durante l'esame fisico
- Evidenza di neuropatia mediana a livello del polso nella NCS.
- I soggetti di controllo non dovrebbero presentare né sintomi né segni di CTS e nessun risultato anomalo nello studio elettrodiagnostico del nervo mediano e del nervo ulnare attraverso l'articolazione del polso.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore ai 20 anni
- Evidenze elettrodiagnostiche di neuropatia ulnare a livello del polso
- Precedente trauma o storia chirurgica della mano
- Anamnesi di ipotiroidismo, diabete mellito, uremia, artrite reumatoide, amiloidosi e acromegalia
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Soggetti sani
|
Gruppo CTS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Reperti ecografici tra mani con CTS e mani sane
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'esame ecografico
|
Entro una settimana dall'esame ecografico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCRD-TPE-102-05
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .