- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03033173
Förhållandet mellan tvärsnittsarean av mediannerven till ulnarnerven vid diagnos av karpaltunnelsyndrom
24 januari 2017 uppdaterad av: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
En innovativ diagnostisk ultraljudsmetod för karpaltunnelsyndrom föreslogs och jämfördes mellan patienter med karpaltunnelsyndrom och friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
74
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
CTS-patienter rekryterades från avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering på Taipei Tzu Chi-sjukhuset.
Friska försökspersoner rekryterades från sjukhuspersonal, hälsovolontärer och deras vänner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CTS-patienter krävdes att ha subjektiva symtom på domningar, stickande smärta eller dysestesi över det innerverade medianu området i den inblandade handen.
- Patienter bör ha positiv respons i antingen Tinels test eller Phalens test under fysisk undersökning
- Bevis på medianneuropati på handledsnivå i NCS.
- Kontrollpersoner bör varken ha symtom eller tecken på CTS tillsammans med inga onormala fynd i elektrodiagnostiska studier av medianusnerven och ulnarnerven över handledsleden.
Exklusions kriterier:
- Ålder yngre än 20 år
- Elektrodiagnostiska bevis på ulnar neuropati på handledsnivå
- Tidigare trauma eller operationshistoria av hand
- Medicinsk historia av hypotyreos, diabetes mellitus, uremi, reumatoid artrit, amyloidos och akromegali
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska ämnen
|
|
CTS-gruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sonografiska fynd mellan händer med CTS och friska händer
Tidsram: Inom en vecka efter ultraljudsundersökning
|
Inom en vecka efter ultraljudsundersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCRD-TPE-102-05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .