- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03033173
Stosunek pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego do nerwu łokciowego w diagnostyce zespołu cieśni nadgarstka
24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Zaproponowano innowacyjną ultrasonograficzną metodę diagnostyczną zespołu cieśni nadgarstka i porównano pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka oraz zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z CTS byli rekrutowani z Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji szpitala Taipei Tzu Chi.
Zdrowe osoby rekrutowano spośród personelu szpitala, wolontariuszy i ich przyjaciół.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z CTS musieli wykazywać subiektywne objawy drętwienia, mrowienia bólu lub dysestezji w obszarze unerwionym nerwu pośrodkowego zajętej ręki.
- Pacjenci powinni mieć dodatnią odpowiedź w teście Tinela lub Phalena podczas badania fizykalnego
- Dowód mediany neuropatii na poziomie nadgarstka w NCS.
- Osoby z grupy kontrolnej nie powinny wykazywać żadnych objawów ani oznak CTS, a także żadnych nieprawidłowych wyników w badaniu elektrodiagnostycznym nerwu pośrodkowego i nerwu łokciowego w poprzek stawu nadgarstkowego.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek młodszy niż 20 lat
- Elektrodiagnostyczne dowody neuropatii łokciowej na poziomie nadgarstka
- Historia urazu lub operacji ręki
- Historia medyczna niedoczynności tarczycy, cukrzycy, mocznicy, reumatoidalnego zapalenia stawów, amyloidozy i akromegalii
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowe przedmioty
|
Grupa CTS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wyniki badań ultrasonograficznych między rękami z CTS a zdrowymi rękami
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po badaniu USG
|
W ciągu tygodnia po badaniu USG
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCRD-TPE-102-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .