- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03033173
Poměr průřezové oblasti středního nervu k ulnárnímu nervu při diagnostice syndromu karpálního tunelu
24. ledna 2017 aktualizováno: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Byla navržena inovativní ultrazvuková diagnostická metoda pro syndrom karpálního tunelu a porovnána mezi pacienty se syndromem karpálního tunelu a zdravými dobrovolníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
74
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CTS byli rekrutováni z oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace nemocnice Taipei Tzu Chi.
Zdravé subjekty byly rekrutovány z nemocničního personálu, zdravotních dobrovolníků a jejich přátel.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CTS museli mít subjektivní příznaky necitlivosti, mravenčení nebo dysestézie v oblasti postižené ruky inervované středním nervem.
- Pacienti by měli mít pozitivní odpověď buď na Tinelův test, nebo Phalenův test během fyzikálního vyšetření
- Důkaz střední neuropatie na úrovni zápěstí u NCS.
- Kontrolní subjekty by neměly mít ani symptomy ani známky CTS spolu s žádnými abnormálními nálezy v elektrodiagnostické studii n. medianus a n. ulnaris napříč zápěstním kloubem.
Kritéria vyloučení:
- Věk mladší 20 let
- Elektrodiagnostický důkaz ulnární neuropatie na úrovni zápěstí
- Předchozí trauma nebo chirurgický zákrok na ruce
- V anamnéze hypotyreóza, diabetes mellitus, urémie, revmatoidní artritida, amyloidóza a akromegalie
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdravé předměty
|
Skupina CTS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Sonografický nález mezi rukama s CTS a zdravýma rukama
Časové okno: Do jednoho týdne po ultrazvukovém vyšetření
|
Do jednoho týdne po ultrazvukovém vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCRD-TPE-102-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .