Effekt av foreldrenes peri-konsepsjonelle vitamin B12-tilskudd på spedbarns nevrokognitiv utvikling hos avkom

Bakgrunn:

Konseptet med føtal programmering antyder at ugunstig intrauterint vekstmiljø påvirker utviklingen av føtal organstruktur og funksjon, og legger derfor grunnlaget for risiko for kronisk sykdom senere i livet med dens påfølgende effekter på menneskelig kapital. En av de viktige faktorene som bestemmer intrauterin vekst er mors og foster ernæringsstatus. Mikronæringsstoffer vitamin B12 og folsyre er essensielle determinanter for én karbonmetabolisme og spiller en viktig rolle i DNA-syntese, metylering og epigenetisk regulering av genuttrykk. Den pågående Pune Maternal Nutritional Study (PMNS) har vist en sammenheng mellom lave maternal vitamin B12-nivåer under graviditet og nedsatt kognitiv funksjon hos avkom ved 9 og 12 års alder. Denne observasjonen antyder at mors mikronæringsstoffstatus under graviditet kan påvirke nevrokognitiv utvikling og funksjon senere i livet. Ulike andre intervensjonsstudier utført i Delhi og Bangladesh støtter at vitamin B12 og folsyretilskudd hos barn mellom 6-30 måneder kan forbedre deres motoriske og nevrokognitive utvikling. På denne bakgrunn har Diabetes-enheten til KEMHRC, Pune gjennomført Pune Rural Intervention in Young Adolescents siden de siste 3 årene. Forsøkspersoner i PMNS-kohorten har blitt randomisert som en del av en kontrollert studie av ernæringsintervensjon med vitamin B12 vs. flere mikronæringsstoffer og melkeprotein vs. placebo. Denne studien tar sikte på å forstå de generasjonelle effektene av vitamin B12-tilskudd. 74 spedbarn har blitt født i denne rettssaken siden 2013. Dette gir en unik mulighet til å studere effekten av foreldrenes perikonsepsjonelle vitamin B12-tilskudd på spedbarns nevrokognitive utvikling.

Mål og hypotese:

For å sammenligne gruppeforskjeller, i spedbarns nevrokognitive utviklingsskårer vurdert ved 24 måneders alder mellom mødre som fikk enten vitamin B12 alene, eller MMN med melkeprotein eller placebo.

Hypotese: Spedbarn født av mødre som fikk vitamin B12 ville ha gunstige nevrokognitive utviklingsscore for spedbarn sammenlignet med placebo. Og denne effekten ville bli forsterket i gruppen hvis mødre fikk MMN med melkeprotein.

Metoder:

Studieemner:

Studieobjektene vil inkludere spedbarn født av foreldre som er registrert i PRIYA-studien. Fra august 2016 er 74 spedbarn født i rettssaken, det eldste ble født i juni 2013. Fagrekruttering vil foregå og eventuelle spedbarn født i etterkant vil også inkluderes.

Fremgangsmåte:

Etter institusjonell og etisk godkjenning vil foreldre til spedbarn som nærmer seg 24 måneder bli kontaktet for studier og informert samtykke innhentet fra foreldrene. Spedbarnet med forelder ville bli brakt til KEM-sykehuset etter å ha avtalt en avtale. Vurdering Bayley-skalaer for spedbarns- og småbarnsutvikling - III vil bli utført ved TDH-senteret på KEM-sykehuset av en utdannet bedømmer. Alle vurderinger vil bli utført i en alder av 24±2 måneder. For spedbarn som allerede er eldre enn 24 måneder, vil vurdering bli utført i deres nåværende alder etter å ha fått godkjenning for studien fra den institusjonelle etiske komiteen.

Verktøy:

Bayley-skalaen for spedbarns- og småbarnsutvikling - III er et standardisert instrument for å vurdere motorisk og nevrokognitiv utvikling hos spedbarn. Skalaen vurderer utvikling på domenene kognitiv, reseptiv kommunikasjon, ekspressiv kommunikasjon, finmotorikk, grovmotorisk, sosio-emosjonell. Skalaen gir en generell adaptiv sammensatt poengsum sammen med poengsum på de enkelte domenene.