Effekt af forældrenes peri-konceptionelle vitamin B12-tilskud på spædbørns neurokognitive udvikling hos afkom

Baggrund:

Konceptet med føtal programmering antyder, at ugunstigt intrauterint vækstmiljø påvirker udviklingen af ​​føtal organstruktur og funktion, og lægger derfor grundlaget for risikoen for kronisk sygdom senere i livet med dens deraf følgende virkninger på menneskelig kapital. En af de vigtige faktorer, der bestemmer intrauterin vækst, er moderens og føtale ernæringsstatus. Mikronæringsstoffer vitamin B12 og folinsyre er essentielle determinanter for én kulstofmetabolisme og spiller en vigtig rolle i DNA-syntese, methylering og epigenetisk regulering af genekspression. Det igangværende Pune Maternal Nutritional Study (PMNS) har vist en sammenhæng mellem lave maternal vitamin B12-niveauer under graviditet og nedsat kognitiv funktion hos afkom i 9 og 12 års alderen. Denne observation tyder på, at moderens mikronæringsstofstatus under graviditeten kan påvirke neurokognitiv udvikling og funktion senere i livet. Forskellige andre interventionsundersøgelser udført i Delhi og Bangladesh understøtter, at vitamin B12 og folinsyretilskud hos børn mellem 6-30 måneder kan forbedre deres motoriske og neurokognitive udvikling. På denne baggrund har Diabetes-enheden i KEMHRC, Pune, gennemført Pune Rural Intervention in Young Adolescents siden de sidste 3 år. Emner i PMNS-kohorten er blevet randomiseret som en del af et kontrolleret forsøg med ernæringsintervention med vitamin B12 vs. multiple mikronæringsstoffer og mælkeprotein vs. placebo. Denne undersøgelse har til formål at forstå de intergenerationelle virkninger af vitamin B12-tilskud. 74 spædbørn er blevet født i dette forsøg siden 2013. Dette giver en unik mulighed for at studere virkningerne af forældrenes perikonceptionelle vitamin B12-tilskud på spædbørns neurokognitive udvikling.

Mål og hypotese:

For at sammenligne gruppeforskelle, i spædbørns neurokognitive udviklingsscore vurderet ved 24 måneders alderen mellem mødre, der fik enten vitamin B12 alene eller MMN med mælkeprotein eller placebo.

Hypotese: Spædbørn født af mødre, der fik vitamin B12, ville have gunstige scorer for spædbørns neurokognitive udvikling sammenlignet med placebo. Og denne effekt ville blive forstærket i gruppen, hvis mødre fik MMN med mælkeprotein.

Metoder:

Studiefag:

Forsøgspersonerne vil omfatte spædbørn født af forældre, der er tilmeldt PRIYA-forsøget. Fra august 2016 er 74 spædbørn blevet født i forsøget, det ældste er født i juni 2013. Fagrekruttering vil foregå løbende, og eventuelle spædbørn født efterfølgende vil også blive inkluderet.

Procedure:

Efter institutionel og etisk godkendelse vil forældre til spædbørn, der nærmer sig 24 måneders alderen, blive kontaktet til undersøgelse og informeret samtykke indhentet fra forældrene. Spædbarnet med forælder ville blive bragt til KEM-hospitalet efter at have planlagt en aftale. Vurdering Bayley-skalaer for spædbørns og småbørns udvikling - III ville blive udført på TDH-centret på KEM-hospitalet af en uddannet bedømmer. Alle vurderinger vil blive udført i en alder af 24±2 måneder. For spædbørn, der allerede er ældre end 24 måneder, vil vurdering blive udført i deres nuværende alder efter opnåelse af godkendelse til undersøgelsen fra den institutionelle etiske komité.

Værktøj:

Bayley-skalaerne for spædbørns og småbørns udvikling - III er et standardiseret instrument til vurdering af motorisk og neurokognitiv udvikling hos spædbørn. Skalaen vurderer udvikling på områderne kognitiv, receptiv kommunikation, ekspressiv kommunikation, finmotorik, grovmotorisk, socio-emotionel. Skalaen giver en generel adaptiv sammensat score sammen med scores på de enkelte domæner.