Effect van ouderlijke peri-conceptionele vitamine B12-suppletie op de neurocognitieve ontwikkeling van baby's bij nakomelingen

Achtergrond:

Het concept van foetale programmering suggereert dat een ongunstige intra-uteriene groeiomgeving de ontwikkeling van de foetale orgaanstructuur en -functie beïnvloedt, waardoor de basis wordt gelegd voor het risico op chronische ziekten op latere leeftijd met de daaruit voortvloeiende effecten op het menselijk kapitaal. Een van de belangrijke factoren die de intra-uteriene groei bepalen, is de voedingsstatus van de moeder en de foetus. Micronutriënten vitamine B12 en foliumzuur zijn essentiële determinanten van één koolstofmetabolisme en spelen een belangrijke rol bij DNA-synthese, methylering en epigenetische regulatie van genexpressie. De lopende Pune Maternal Nutritional Study (PMNS) heeft een verband aangetoond tussen lage vitamine B12-spiegels van de moeder tijdens de zwangerschap en verminderd cognitief functioneren bij nakomelingen van 9 en 12 jaar oud. Deze observatie suggereert dat de status van de maternale micronutriënten tijdens de zwangerschap de neurocognitieve ontwikkeling en het functioneren op latere leeftijd kan beïnvloeden. Verschillende andere interventiestudies uitgevoerd in Delhi en Bangladesh ondersteunen dat suppletie met vitamine B12 en foliumzuur bij kinderen tussen 6 en 30 maanden hun motorische en neurocognitieve ontwikkeling kan verbeteren. Tegen deze achtergrond heeft de diabetesafdeling van KEMHRC, Pune, de afgelopen 3 jaar de Pune Rural Intervention in Young Adolescents uitgevoerd. Onderwerpen van het PMNS-cohort zijn gerandomiseerd als onderdeel van een gecontroleerde studie van voedingsinterventie met vitamine B12 versus meerdere micronutriënten en melkeiwitten versus placebo. Deze studie heeft tot doel de intergenerationele effecten van vitamine B12-suppletie te begrijpen. In deze studie zijn sinds 2013 74 baby's geboren. Dit biedt een unieke kans om de effecten van ouderlijke periconceptionele vitamine B12-suppletie op de neurocognitieve ontwikkeling van baby's te bestuderen.

Doelstelling en hypothese:

Om groepsverschillen te vergelijken, in scores voor neurocognitieve ontwikkeling van baby's, beoordeeld op een leeftijd van 24 maanden, tussen moeders die alleen vitamine B12 kregen, of MMN met melkeiwit of placebo.

Hypothese: Baby's van moeders die vitamine B12 kregen, zouden gunstige neurocognitieve ontwikkelingsscores voor baby's hebben in vergelijking met placebo. En dit effect zou versterkt worden in de groep waarvan de moeders MMN met melkeiwit kregen.

methoden:

Studie onderwerpen:

Tot de proefpersonen behoren baby's van ouders die deelnemen aan de PRIYA-studie. In augustus 2016 zijn er 74 baby's geboren in het proces, de oudste is geboren in juni 2013. De werving van proefpersonen zal doorgaan en eventuele later geboren baby's zullen ook worden opgenomen.

Procedure:

Na institutionele en ethische goedkeuring zouden ouders van baby's die de leeftijd van 24 maanden naderen, worden benaderd voor onderzoek en geïnformeerde toestemming van de ouders. Het kind met de ouder zou na het plannen van een afspraak naar het KEM-ziekenhuis worden gebracht. Beoordeling Bayley-schalen van ontwikkeling van baby's en peuters - III zouden worden uitgevoerd in het TDH-centrum van het KEM-ziekenhuis door een getrainde beoordelaar. Alle beoordelingen zouden worden uitgevoerd op de leeftijd van 24 ± 2 maanden. Voor baby's die al ouder zijn dan 24 maanden, zou de beoordeling worden uitgevoerd op hun huidige leeftijd na goedkeuring voor de studie van de institutionele ethische commissie.

Hulpmiddel:

De Bayley-schaal voor de ontwikkeling van zuigelingen en peuters - III is een gestandaardiseerd instrument voor het beoordelen van de motorische en neurocognitieve ontwikkeling bij zuigelingen. De schaal beoordeelt de ontwikkeling op de domeinen cognitief, receptieve communicatie, expressieve communicatie, fijne motoriek, grove motoriek en sociaal-emotioneel. De schaal biedt een algemene adaptieve samengestelde score samen met scores op de afzonderlijke domeinen.