Влияние родительской добавки витамина B12 в период до зачатия на нейрокогнитивное развитие младенцев у потомства

Фон:

Концепция фетального программирования предполагает, что неблагоприятная внутриутробная среда роста влияет на развитие структуры и функции органов плода, тем самым закладывая основу для риска хронических заболеваний в более позднем возрасте с их последующим воздействием на человеческий капитал. Одним из важных факторов, определяющих внутриутробный рост, является состояние питания матери и плода. Микронутриенты витамин B12 и фолиевая кислота являются важными детерминантами одноуглеродного метаболизма и играют важную роль в синтезе ДНК, метилировании и эпигенетической регуляции экспрессии генов. Текущее исследование питания матерей в Пуне (PMNS) продемонстрировало связь между низким уровнем витамина B12 у матери во время беременности и нарушением когнитивных функций у потомства в возрасте 9 и 12 лет. Это наблюдение свидетельствует о том, что уровень питательных микроэлементов у матери во время беременности может влиять на нейрокогнитивное развитие и функционирование в более позднем возрасте. Различные другие интервенционные исследования, проведенные в Дели и Бангладеш, подтверждают, что добавки витамина B12 и фолиевой кислоты у детей в возрасте от 6 до 30 месяцев могут улучшить их двигательное и нейрокогнитивное развитие. На этом фоне диабетическое отделение KEMHRC, Пуна, проводит сельскую интервенцию в Пуне для молодых подростков с последних 3 лет. Субъекты когорты ПМНС были рандомизированы в рамках контролируемого исследования диетического вмешательства с витамином B12 по сравнению с несколькими микроэлементами и молочным белком по сравнению с плацебо. Это исследование направлено на понимание межпоколенческих эффектов добавок витамина B12. С 2013 года в этом испытании родилось 74 младенца. Это дает уникальную возможность изучить влияние добавок витамина B12 в периконцепционный период на нейрокогнитивное развитие младенцев.

Цель и гипотеза:

Чтобы сравнить групповые различия, оценивали показатели нейрокогнитивного развития младенцев в возрасте 24 месяцев между матерями, которые получали либо только витамин B12, либо MMN с молочным белком или плацебо.

Гипотеза: Младенцы, рожденные от матерей, получавших витамин B12, будут иметь благоприятные показатели нейрокогнитивного развития по сравнению с плацебо. Причем этот эффект будет усиливаться в группе, матери которой получали ММН с молочным белком.

Методы:

Предметы изучения:

Субъектами исследования будут младенцы, рожденные от родителей, участвующих в исследовании PRIYA. По состоянию на август 2016 года в ходе испытаний родилось 74 младенца, самый старший из которых родился в июне 2013 года. Набор субъектов будет продолжаться, и все младенцы, рожденные впоследствии, также будут включены.

Процедура:

После институционального и этического одобрения к родителям младенцев, приближающихся к 24-месячному возрасту, будут обращаться для изучения и получения информированного согласия от родителей. Младенец с родителем будет доставлен в больницу KEM после записи на прием. Оценка развития младенцев и детей раннего возраста по шкале Бэйли - III будет проводиться в центре TDH больницы KEM обученным оценщиком. Все оценки будут проводиться в возрасте 24 ± 2 месяцев. Для младенцев, которым уже исполнилось 24 месяца, оценка будет проводиться в их текущем возрасте после получения разрешения на исследование от комитета по этике учреждения.

Инструмент:

Шкала Бейли развития младенцев и детей раннего возраста - III представляет собой стандартизированный инструмент для оценки двигательного и нейрокогнитивного развития у младенцев. Шкала оценивает развитие в таких областях, как когнитивная, рецептивная коммуникация, экспрессивная коммуникация, мелкая моторика, крупная моторика, социально-эмоциональное. Шкала обеспечивает общую адаптивную составную оценку наряду с оценками по отдельным областям.