Effetto della supplementazione di vitamina B12 peri-concezionale dei genitori sullo sviluppo neurocognitivo infantile nella prole

Sfondo:

Il concetto di programmazione fetale suggerisce che l'ambiente di crescita intrauterina sfavorevole influenza lo sviluppo della struttura e della funzione degli organi fetali, ponendo quindi le basi per il rischio di malattie croniche in età avanzata con i conseguenti effetti sul capitale umano. Uno dei fattori importanti che determinano la crescita intrauterina è lo stato nutrizionale materno e fetale. I micronutrienti vitamina B12 e acido folico sono determinanti essenziali di un metabolismo del carbonio e svolgono un ruolo importante nella sintesi del DNA, nella metilazione e nella regolazione epigenetica dell'espressione genica. Il Pune Maternal Nutritional Study (PMNS) in corso ha dimostrato un'associazione tra bassi livelli materni di vitamina B12 durante la gravidanza e compromissione del funzionamento cognitivo nella prole a 9 e 12 anni di età. Questa osservazione suggerisce che lo stato dei micronutrienti materni durante la gravidanza può influenzare lo sviluppo neurocognitivo e il funzionamento in età avanzata. Vari altri studi di intervento condotti a Delhi e in Bangladesh sostengono che l'integrazione di vitamina B12 e acido folico nei bambini di età compresa tra 6 e 30 mesi può migliorare il loro sviluppo motorio e neurocognitivo. In questo contesto, l'unità per il diabete del KEMHRC, Pune, ha condotto il Pune Rural Intervention in Young Adolescents negli ultimi 3 anni. I soggetti della coorte PMNS sono stati randomizzati come parte di uno studio controllato di intervento nutrizionale con vitamina B12 rispetto a più micronutrienti e proteine ​​del latte rispetto al placebo. Questo studio mira a comprendere gli effetti intergenerazionali dell'integrazione di vitamina B12. 74 bambini sono nati in questo studio dal 2013. Ciò rappresenta un'opportunità unica per studiare gli effetti dell'integrazione di vitamina B12 periconcezionale dei genitori sullo sviluppo neurocognitivo infantile.

Obiettivo e ipotesi:

Per confrontare le differenze di gruppo, nei punteggi dello sviluppo neurocognitivo infantile valutati a 24 mesi di età tra le madri che hanno ricevuto la sola vitamina B12 o MMN con proteine ​​del latte o placebo.

Ipotesi: i bambini nati da madri che hanno ricevuto vitamina B12 avrebbero punteggi di sviluppo neurocognitivo infantile favorevoli rispetto al placebo. E questo effetto sarebbe potenziato nel gruppo le cui madri hanno ricevuto MMN con proteine ​​del latte.

Metodi:

Materie di studio:

I soggetti dello studio includeranno bambini nati da genitori arruolati nello studio PRIYA. Ad agosto 2016, nel processo sono nati 74 bambini, il più anziano nato a giugno 2013. Il reclutamento dei soggetti sarà in corso e saranno inclusi anche gli eventuali neonati nati successivamente.

Procedura:

Dopo l'autorizzazione istituzionale ed etica, i genitori di bambini che si avvicinano ai 24 mesi di età verrebbero contattati per lo studio e il consenso informato ottenuto dai genitori. Il bambino con il genitore sarebbe stato portato all'ospedale KEM dopo aver fissato un appuntamento. La valutazione delle scale Bayley dello sviluppo del neonato e del bambino - III verrebbe eseguita presso il centro TDH dell'ospedale KEM da un valutatore qualificato. Tutte le valutazioni sarebbero state eseguite all'età di 24 ± 2 mesi. Per i bambini che hanno già più di 24 mesi la valutazione verrebbe eseguita alla loro età attuale dopo aver ottenuto l'approvazione per lo studio dal comitato etico istituzionale.

Attrezzo:

La scala Bayley dello sviluppo del neonato e del bambino - III è uno strumento standardizzato per la valutazione dello sviluppo motorio e neurocognitivo nei neonati. La scala valuta lo sviluppo nei domini cognitivo, comunicazione ricettiva, comunicazione espressiva, motoria fine, motoria grossolana, socio-emotiva. La scala fornisce un punteggio composito adattivo generale insieme a punteggi sui singoli domini.