Efeito da suplementação de vitamina B12 periconcepcional dos pais no desenvolvimento neurocognitivo infantil na prole

Fundo:

O conceito de programação fetal sugere que o ambiente de crescimento intrauterino adverso influencia o desenvolvimento da estrutura e função dos órgãos fetais, estabelecendo assim a base para o risco de doença crônica na vida adulta com seus consequentes efeitos no capital humano. Um dos fatores importantes na determinação do crescimento intrauterino é o estado nutricional materno e fetal. Os micronutrientes vitamina B12 e ácido fólico são determinantes essenciais do metabolismo de um carbono e desempenham um papel importante na síntese de DNA, metilação e regulação epigenética da expressão gênica. O Pune Maternal Nutritional Study (PMNS) em andamento demonstrou uma associação entre baixos níveis maternos de vitamina B12 durante a gravidez e funcionamento cognitivo prejudicado na prole aos 9 e 12 anos de idade. Essa observação sugere que o status materno de micronutrientes durante a gravidez pode influenciar o desenvolvimento neurocognitivo e o funcionamento na vida adulta. Vários outros estudos de intervenção realizados em Delhi e Bangladesh sustentam que a suplementação de vitamina B12 e ácido fólico em crianças entre 6 e 30 meses de idade pode melhorar seu desenvolvimento motor e neurocognitivo. Neste contexto, a unidade de Diabetes do KEMHRC, Pune, vem conduzindo a Intervenção Rural de Pune em Jovens Adolescentes desde os últimos 3 anos. Os indivíduos da coorte PMNS foram randomizados como parte de um estudo controlado de intervenção nutricional com vitamina B12 versus micronutrientes múltiplos e proteína do leite versus placebo. Este estudo visa compreender os efeitos intergeracionais da suplementação de vitamina B12. 74 bebês nasceram neste estudo desde 2013. Isso representa uma oportunidade única para estudar os efeitos da suplementação de vitamina B12 periconcepcional parental no desenvolvimento neurocognitivo infantil.

Objetivo e Hipótese:

Para comparar as diferenças de grupo, nas pontuações de desenvolvimento neurocognitivo infantil avaliadas aos 24 meses de idade entre mães que receberam vitamina B12 isoladamente ou MMN com proteína do leite ou placebo.

Hipótese: Bebês nascidos de mães que receberam vitamina B12 teriam escores de desenvolvimento neurocognitivo infantil favoráveis ​​em comparação com placebo. E esse efeito seria potencializado no grupo cujas mães receberam MMN com proteína do leite.

Métodos:

Temas de estudo:

Os sujeitos do estudo incluirão bebês nascidos de pais inscritos no estudo PRIYA. Até agosto de 2016, 74 bebês nasceram no estudo, sendo que o mais velho nasceu em junho de 2013. O recrutamento do sujeito será contínuo e todos os bebês nascidos posteriormente também serão incluídos.

Procedimento:

Após liberação institucional e ética, os pais de bebês com quase 24 meses de idade seriam abordados para estudo e consentimento informado obtido dos pais. O bebê com os pais seria levado ao hospital KEM após o agendamento. Avaliação As escalas Bayley de desenvolvimento infantil e infantil - III seriam realizadas no centro TDH do hospital KEM por um avaliador treinado. Todas as avaliações seriam realizadas aos 24±2 meses de idade. Para bebês com mais de 24 meses, a avaliação seria realizada na idade atual após a obtenção da aprovação do estudo pelo comitê de ética institucional.

Ferramenta:

As escalas Bayley de desenvolvimento infantil e infantil - III é um instrumento padronizado para avaliar o desenvolvimento motor e neurocognitivo em bebês. A escala avalia o desenvolvimento nos domínios cognitivo, comunicação receptiva, comunicação expressiva, motricidade fina, motricidade grossa, socioemocional. A escala fornece uma pontuação composta adaptativa geral junto com pontuações nos domínios individuais.