Efecto de la suplementación con vitamina B12 periconcepcional de los padres sobre el desarrollo neurocognitivo infantil en la descendencia

Fondo:

El concepto de programación fetal sugiere que el entorno de crecimiento intrauterino adverso influye en el desarrollo de la estructura y función de los órganos fetales, lo que sienta las bases para el riesgo de enfermedades crónicas en la edad adulta con sus consiguientes efectos sobre el capital humano. Uno de los factores importantes que determinan el crecimiento intrauterino es el estado nutricional materno y fetal. Los micronutrientes vitamina B12 y ácido fólico son determinantes esenciales del metabolismo de un carbono y juegan un papel importante en la síntesis de ADN, la metilación y la regulación epigenética de la expresión génica. El Estudio de Nutrición Materna de Pune (PMNS) en curso ha demostrado una asociación entre los niveles bajos de vitamina B12 materna durante el embarazo y el deterioro del funcionamiento cognitivo en la descendencia a los 9 y 12 años de edad. Esta observación sugiere que el estado de micronutrientes de la madre durante el embarazo puede influir en el desarrollo neurocognitivo y el funcionamiento en etapas posteriores de la vida. Varios otros estudios de intervención realizados en Delhi y Bangladesh respaldan que la suplementación con vitamina B12 y ácido fólico en niños de entre 6 y 30 meses de edad puede mejorar su desarrollo motor y neurocognitivo. En este contexto, la unidad de Diabetes de KEMHRC, Pune, ha estado realizando la Intervención Rural de Pune en Jóvenes Adolescentes desde los últimos 3 años. Los sujetos de la cohorte de PMNS se han aleatorizado como parte de un ensayo controlado de intervención nutricional con vitamina B12 frente a micronutrientes múltiples y proteína de leche frente a placebo. Este estudio tiene como objetivo comprender los efectos intergeneracionales de la suplementación con vitamina B12. 74 bebés han nacido en este ensayo desde 2013. Esto presenta una oportunidad única para estudiar los efectos de la suplementación de vitamina B12 periconcepcional de los padres en el desarrollo neurocognitivo infantil.

Objetivo e Hipótesis:

Comparar las diferencias de grupo en las puntuaciones de desarrollo neurocognitivo infantil evaluadas a los 24 meses de edad entre madres que recibieron vitamina B12 sola o MMN con proteína de leche o placebo.

Hipótesis: Los bebés nacidos de madres que recibieron vitamina B12 tendrían puntajes de desarrollo neurocognitivo infantil favorables en comparación con el placebo. Y este efecto se vería potenciado en el grupo cuyas madres recibieron MMN con proteína de leche.

Métodos:

Materias de estudio:

Los sujetos del estudio incluirán bebés nacidos de padres inscritos en el ensayo PRIYA. Hasta agosto de 2016, habían nacido 74 bebés en el ensayo, el mayor nació en junio de 2013. El reclutamiento de sujetos será continuo y también se incluirán los bebés nacidos posteriormente.

Procedimiento:

Después de la autorización institucional y ética, se contactaría a los padres de los bebés que se acercan a los 24 meses de edad para realizar un estudio y obtener el consentimiento informado de los padres. El bebé con sus padres sería llevado al hospital KEM después de programar una cita. Evaluación Las escalas de desarrollo de bebés y niños pequeños de Bayley - III serían realizadas en el centro TDH del hospital KEM por un evaluador capacitado. Todas las evaluaciones se realizarían a la edad de 24±2 meses. Para los lactantes que ya tienen más de 24 meses, la evaluación se realizaría a su edad actual después de obtener la aprobación del estudio por parte del comité de ética institucional.

Herramienta:

Las escalas de desarrollo de bebés y niños pequeños de Bayley - III es un instrumento estandarizado para evaluar el desarrollo motor y neurocognitivo en bebés. La escala evalúa el desarrollo en los dominios de comunicación cognitiva, receptiva, comunicación expresiva, motricidad fina, motricidad gruesa, socioemocional. La escala proporciona una puntuación compuesta adaptativa general junto con puntuaciones en los dominios individuales.