Wpływ suplementacji witaminy B12 przez rodziców w okresie okołoporodowym na rozwój neurokognitywny niemowląt u potomstwa

Tło:

Koncepcja programowania płodowego sugeruje, że niekorzystne środowisko wzrostu wewnątrzmacicznego wpływa na rozwój struktury i funkcji narządów płodu, stwarzając tym samym podstawę do ryzyka wystąpienia chorób przewlekłych w późniejszym życiu, aw konsekwencji wpływu na kapitał ludzki. Jednym z ważnych czynników warunkujących wzrost wewnątrzmaciczny jest stan odżywienia matki i płodu. Mikroskładniki odżywcze witamina B12 i kwas foliowy są istotnymi determinantami jednego metabolizmu węgla i odgrywają ważną rolę w syntezie DNA, metylacji i epigenetycznej regulacji ekspresji genów. Trwające badanie Pune Maternal Nutritional Study (PMNS) wykazało związek między niskim poziomem witaminy B12 u matki podczas ciąży a zaburzeniami funkcji poznawczych u potomstwa w wieku 9 i 12 lat. Ta obserwacja sugeruje, że status mikroelementów matki w czasie ciąży może wpływać na rozwój neurokognitywny i funkcjonowanie w późniejszym życiu. Różne inne badania interwencyjne przeprowadzone w Delhi i Bangladeszu potwierdzają, że suplementacja witaminy B12 i kwasu foliowego u dzieci w wieku od 6 do 30 miesięcy może poprawić ich rozwój motoryczny i neurokognitywny. Na tym tle oddział diabetologiczny KEMHRC w Pune od 3 lat prowadzi wiejską interwencję wśród młodych nastolatków w Pune. Pacjenci z kohorty PMNS zostali losowo przydzieleni w ramach kontrolowanego badania interwencji żywieniowej z witaminą B12 w porównaniu z wieloma mikroelementami i białkiem mleka w porównaniu z placebo. To badanie ma na celu zrozumienie międzypokoleniowych skutków suplementacji witaminy B12. Od 2013 roku w ramach tego badania urodziło się 74 dzieci. Stanowi to wyjątkową okazję do zbadania wpływu suplementacji witaminy B12 przez rodziców na rozwój neurokognitywny niemowląt.

Cel i hipoteza:

Aby porównać różnice między grupami, w wynikach rozwoju neurokognitywnego niemowląt ocenianych w wieku 24 miesięcy między matkami, które otrzymywały samą witaminę B12 lub MMN z białkiem mleka lub placebo.

Hipoteza: Niemowlęta urodzone przez matki, które otrzymywały witaminę B12, miałyby korzystne wyniki rozwoju neurokognitywnego niemowląt w porównaniu z placebo. Efekt ten byłby wzmocniony w grupie, której matki otrzymywały MMN z białkiem mleka.

Metody:

Przedmioty studiów:

Uczestnikami badania będą niemowlęta urodzone przez rodziców włączonych do badania PRIYA. Od sierpnia 2016 r. W badaniu urodziły się 74 niemowlęta, z których najstarsze urodziło się w czerwcu 2013 r. Rekrutacja pacjentów będzie trwała i uwzględnione zostaną również niemowlęta urodzone później.

Procedura:

Po odprawie instytucjonalnej i etycznej rodzice niemowląt w wieku zbliżającym się do 24 miesiąca życia zostaną poddani badaniu i uzyskają świadomą zgodę rodziców. Niemowlę wraz z rodzicem zostanie przewiezione do szpitala KEM po uprzednim umówieniu się na wizytę. Ocena rozwoju niemowląt i małych dzieci według skali Bayleya – III zostałaby przeprowadzona w ośrodku TDH szpitala KEM przez przeszkolonego asesora. Wszystkie oceny byłyby przeprowadzane w wieku 24 ± 2 miesięcy. W przypadku niemowląt, które są już starsze niż 24 miesiące, ocena zostanie przeprowadzona w ich obecnym wieku po uzyskaniu zgody na badanie od instytucjonalnej komisji etycznej.

Narzędzie:

Bayleyowska skala rozwoju niemowląt i małych dzieci - III to wystandaryzowane narzędzie do oceny rozwoju motorycznego i neuropoznawczego niemowląt. Skala ocenia rozwój w domenach komunikacji poznawczej, receptywnej, ekspresyjnej, małej motoryki, dużej motoryki, społeczno-emocjonalnej. Skala zapewnia ogólny adaptacyjny wynik złożony wraz z wynikami w poszczególnych domenach.