Wirkung der elterlichen perikonzeptionellen Vitamin-B12-Supplementierung auf die neurokognitive Entwicklung des Säuglings bei den Nachkommen

Hintergrund:

Das Konzept der fetalen Programmierung legt nahe, dass ungünstige intrauterine Wachstumsumgebungen die Entwicklung der fötalen Organstruktur und -funktion beeinflussen und damit die Grundlage für das Risiko einer chronischen Erkrankung im späteren Leben mit den daraus resultierenden Auswirkungen auf das Humankapital legen. Einer der wichtigen Faktoren, die das intrauterine Wachstum bestimmen, ist der Ernährungszustand der Mutter und des Fötus. Die Mikronährstoffe Vitamin B12 und Folsäure sind wesentliche Determinanten des Ein-Kohlenstoff-Stoffwechsels und spielen eine wichtige Rolle bei der DNA-Synthese, Methylierung und epigenetischen Regulation der Genexpression. Die laufende Pune Maternal Nutritional Study (PMNS) hat einen Zusammenhang zwischen einem niedrigen Vitamin-B12-Spiegel der Mutter während der Schwangerschaft und einer beeinträchtigten kognitiven Funktion der Nachkommen im Alter von 9 und 12 Jahren gezeigt. Diese Beobachtung legt nahe, dass der mütterliche Mikronährstoffstatus während der Schwangerschaft die neurokognitive Entwicklung und Funktion im späteren Leben beeinflussen kann. Verschiedene andere Interventionsstudien, die in Delhi und Bangladesch durchgeführt wurden, belegen, dass eine Supplementierung mit Vitamin B12 und Folsäure bei Kindern im Alter zwischen 6 und 30 Monaten ihre motorische und neurokognitive Entwicklung verbessern kann. Vor diesem Hintergrund führt die Diabetesabteilung von KEMHRC, Pune, seit 3 ​​Jahren die Pune Rural Intervention in Young Adolescents durch. Probanden der PMNS-Kohorte wurden im Rahmen einer kontrollierten Studie zur Ernährungsintervention mit Vitamin B12 vs. mehreren Mikronährstoffen und Milchprotein vs. Placebo randomisiert. Diese Studie zielt darauf ab, die generationsübergreifenden Auswirkungen einer Vitamin-B12-Supplementierung zu verstehen. Seit 2013 wurden in dieser Studie 74 Kinder geboren. Dies stellt eine einzigartige Gelegenheit dar, die Auswirkungen einer elterlichen perikonzeptionellen Vitamin-B12-Supplementierung auf die neurokognitive Entwicklung von Säuglingen zu untersuchen.

Ziel und Hypothese:

Zum Vergleich der Gruppenunterschiede in den Werten für die neurokognitive Entwicklung von Säuglingen im Alter von 24 Monaten zwischen Müttern, die entweder Vitamin B12 allein oder MMN mit Milchprotein oder Placebo erhielten.

Hypothese: Säuglinge von Müttern, die Vitamin B12 erhielten, hätten im Vergleich zu Placebo günstige Werte für die neurokognitive Entwicklung des Säuglings. Und dieser Effekt würde in der Gruppe verstärkt, deren Mütter MMN mit Milchprotein erhielten.

Methoden:

Studienfächer:

Zu den Studienteilnehmern gehören Säuglinge von Eltern, die an der PRIYA-Studie teilnehmen. Bis August 2016 wurden in der Studie 74 Säuglinge geboren, das älteste wurde im Juni 2013 geboren. Die Probandenrekrutierung wird fortgesetzt und alle später geborenen Säuglinge werden ebenfalls eingeschlossen.

Verfahren:

Nach institutioneller und ethischer Genehmigung würden Eltern von Säuglingen, die sich dem 24. Lebensmonat nähern, für eine Studie angesprochen und eine Einverständniserklärung der Eltern eingeholt. Der Säugling mit den Eltern würde nach Terminvereinbarung ins KEM-Krankenhaus gebracht. Bewertung Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung – III würden im TDH-Zentrum des KEM-Krankenhauses von einem ausgebildeten Bewerter durchgeführt. Alle Bewertungen würden im Alter von 24 ± 2 Monaten durchgeführt. Bei Säuglingen, die bereits älter als 24 Monate sind, würde die Bewertung in ihrem aktuellen Alter nach Erhalt der Genehmigung für die Studie durch die Ethikkommission der Institution erfolgen.

Werkzeug:

Die Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung - III sind ein standardisiertes Instrument zur Beurteilung der motorischen und neurokognitiven Entwicklung bei Säuglingen. Die Skala bewertet die Entwicklung in den Bereichen kognitive, rezeptive Kommunikation, expressive Kommunikation, Feinmotorik, Grobmotorik und sozio-emotional. Die Skala bietet einen allgemeinen adaptiven zusammengesetzten Score zusammen mit Scores für die einzelnen Bereiche.