Vliv rodičovské perikoncepční suplementace vitaminu B12 na neurokognitivní vývoj kojenců u potomků

Pozadí:

Koncept fetálního programování naznačuje, že nepříznivé prostředí nitroděložního růstu ovlivňuje vývoj struktury a funkce fetálních orgánů, a tím vytváří základ pro riziko chronického onemocnění v pozdějším věku s jeho následnými účinky na lidský kapitál. Jedním z důležitých faktorů určujících nitroděložní růst je nutriční stav matky a plodu. Mikroživiny vitamin B12 a kyselina listová jsou základními determinanty metabolismu jednoho uhlíku a hrají důležitou roli v syntéze DNA, metylaci a epigenetické regulaci genové exprese. Probíhající Pune Maternal Nutritional Study (PMNS) prokázala souvislost mezi nízkými hladinami mateřského vitamínu B12 během těhotenství a narušenými kognitivními funkcemi u potomků ve věku 9 a 12 let. Toto pozorování naznačuje, že stav mikroživin matky během těhotenství může ovlivnit neurokognitivní vývoj a fungování v pozdějším životě. Různé další intervenční studie provedené v Dillí a Bangladéši podporují, že suplementace vitaminem B12 a kyselinou listovou u dětí ve věku 6-30 měsíců může zlepšit jejich motorický a neurokognitivní vývoj. Na tomto pozadí diabetologická jednotka KEMHRC v Pune provádí od posledních 3 let intervence na venkově v Pune u mladých dospívajících. Subjekty z kohorty PMNS byly randomizovány jako součást kontrolované studie nutriční intervence s vitaminem B12 vs. více mikronutrientů a mléčných bílkovin vs. placebo. Tato studie si klade za cíl porozumět mezigeneračním účinkům suplementace vitaminem B12. Od roku 2013 se v této studii narodilo 74 dětí. To představuje jedinečnou příležitost ke studiu účinků rodičovské perikoncepční suplementace vitaminu B12 na neurokognitivní vývoj kojenců.

Cíl a hypotéza:

Pro srovnání skupinových rozdílů ve skóre neurokognitivního vývoje kojenců hodnocených ve věku 24 měsíců mezi matkami, které dostávaly buď samotný vitamín B12, nebo MMN s mléčnou bílkovinou nebo placebo.

Hypotéza: Děti narozené matkám, které dostávaly vitamín B12, by měly příznivé skóre neurokognitivního vývoje kojenců ve srovnání s placebem. A tento účinek by byl zesílen ve skupině, jejíž matky dostávaly MMN s mléčnou bílkovinou.

Metody:

Studijní předměty:

Předměty studie budou zahrnovat děti narozené rodičům, kteří jsou zařazeni do studie PRIYA. K srpnu 2016 se ve studii narodilo 74 kojenců, z nichž nejstarší se narodilo v červnu 2013. Nábor předmětu bude pokračovat a budou zahrnuta i všechna později narozená miminka.

Postup:

Po institucionální a etické prověrce by byli rodiče kojenců ve věku blížící se 24. měsíci osloveni se studiem a získán od nich informovaný souhlas. Dítě s rodičem by bylo přivezeno do nemocnice KEM po naplánování schůzky. Hodnocení Bayleyovy škály vývoje kojenců a batolat - III by byly provedeny v centru TDH nemocnice KEM vyškoleným hodnotitelem. Všechna hodnocení by byla provedena ve věku 24±2 měsíců. U kojenců, kteří jsou již starší 24 měsíců, by se hodnocení provedlo v jejich současném věku po získání souhlasu se studií od institucionální etické komise.

Nástroj:

Bayleyova škála vývoje kojenců a batolat - III je standardizovaný nástroj pro hodnocení motorického a neurokognitivního vývoje u kojenců. Škála hodnotí vývoj v oblastech kognitivní, receptivní komunikace, expresivní komunikace, jemné motoriky, hrubé motoriky, socio-emocionální. Škála poskytuje obecné adaptivní složené skóre spolu se skóre na jednotlivých doménách.