- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03138837
Rollen til 3 Tesla Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging (DW-MRI) for diagnose av blærekreftgrad og -stadium
16. mai 2017 oppdatert av: Abdelwahab Hashem, Mansoura University
Rollen til 3 Tesla Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging (DW-MRI) for diagnostisering av blærekreftgrad og -stadium. Potensiell rolle for den tilsynelatende diffusjonskoeffisienten (ADC)-verdien
vurdere diagnostisk ytelse av 3-Tesla DW-MRI ved påvisning og iscenesettelse av blærekreft og potensiell rolle for ADC-verdien som en biomarkør som gjenspeiler histologisk grad og stadium.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
385
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, Egypt, 35516
- Rekruttering
- Urology and nephrology center
-
Ta kontakt med:
- Abdelwahab R. Hashem, Msc
- Telefonnummer: 00201069678979
- E-post: abdelwahab_hashem@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Mohammed H. Zahran, MD
- Telefonnummer: 00201063338690
- E-post: zahranmha@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rekruttering av deltakere fra enkelt tertiærsenter poliklinikk ved Urology and Nephrology Center i Mansoura
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner 18 år eller eldre
- Mistenkt av poliklinisk fleksibel cystoskopi som ikke-muskelinvasiv blærekreft.
- Pasient som skal gjennomgå radikal cystektomi.
- Pasient med tidligere allergi mot jodholdige kontrastmidler
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å fullføre studiekrav
Pasient med noe av følgende:
- Ethvert metallisk fragment eller fremmedlegeme
- Koronar- og perifere arteriestenter
- Aorta stentgraft
- Prostetiske hjerteklaffer og annuloplastikkringer
- Pacemaker
- Implantert kardioverter-defibrillator (ICD)
- Beholdt transvenøs pacemaker og defibrillatorledninger
- Cochlea, otologisk eller annet øreimplantat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere den diagnostiske ytelsen til 3-T DW-MRI for å oppdage og iscenesette blærekreft
Tidsramme: 1 år
|
sammenligne den radiologiske diagnosen med de patologiske prøveresultatene
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hassan Abol-Enein, MD, Urology and nephrology center
- Studieleder: Mohamed AboElghar, MD, Urology and nephrology center
- Hovedetterforsker: Ahmed O. Mosbah, MD, Urology and nephrology center
- Hovedetterforsker: Khaled Sheir, MD, Urology and nephrology center
- Hovedetterforsker: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
15. mai 2018
Studiet fullført (Forventet)
15. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R/17.02.31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
metaanalyser ved å kontakte prof. Hassan Abol-Enein, MD, Phd (studieleder)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...RekrutteringDiffusjonsmagnetisk resonansavbildning (DMRI) ved tidlig evaluering av hjernehvite materie sykdommerDiffusjonsmagnetisk resonansavbildning | Hjerthvite sykdomssykdommerEgypt
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAvsluttetProstatakreftForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Zhan YunfanFullført
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyFullført
-
University Medical Center GroningenFullført