- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03138837
Ruolo della risonanza magnetica pesata in diffusione di 3 Tesla (DW-MRI) per la diagnosi Grado e stadio del cancro alla vescica
16 maggio 2017 aggiornato da: Abdelwahab Hashem, Mansoura University
Ruolo di 3 Tesla Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging (DW-MRI) per la diagnosi Grado e stadio del cancro alla vescica. Ruolo potenziale del valore del coefficiente di diffusione apparente (ADC).
valutare le prestazioni diagnostiche di 3-Tesla DW-MRI nel rilevare e stadiare il cancro della vescica e il potenziale ruolo del valore ADC come biomarcatore che riflette il grado istologico e lo stadio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
385
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, Egitto, 35516
- Reclutamento
- Urology and nephrology center
-
Contatto:
- Abdelwahab R. Hashem, Msc
- Numero di telefono: 00201069678979
- Email: abdelwahab_hashem@yahoo.com
-
Contatto:
- Mohammed H. Zahran, MD
- Numero di telefono: 00201063338690
- Email: zahranmha@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Reclutamento di partecipanti dalla clinica ambulatoriale del centro terziario unico del Centro di Urologia e Nefrologia a Mansoura
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 anni in su
- Sospettato dalla cistoscopia flessibile ambulatoriale come carcinoma della vescica non muscolo-invasivo.
- Paziente che verrà sottoposto a cistectomia radicale.
- Paziente con anamnesi di allergia ai mezzi di contrasto iodati
Criteri di esclusione:
- Rifiutare di completare i requisiti di studio
Paziente con uno dei seguenti:
- Qualsiasi frammento metallico o corpo estraneo
- Stent arteriosi coronarici e periferici
- Innesto stent aortico
- Valvole cardiache protesiche e anelli per annuloplastica
- Pacemaker cardiaco
- Defibrillatore cardioverter impiantato (ICD)
- Elettrocateteri per pacemaker e defibrillatori transvenosi ritenuti
- Impianto cocleare, otologico o di altro tipo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutare le prestazioni diagnostiche di 3-T DW-MRI nel rilevamento e stadiazione del cancro della vescica
Lasso di tempo: 1 anno
|
confrontando la diagnosi radiologica con i risultati del campione patologico
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hassan Abol-Enein, MD, Urology and nephrology center
- Direttore dello studio: Mohamed AboElghar, MD, Urology and nephrology center
- Investigatore principale: Ahmed O. Mosbah, MD, Urology and nephrology center
- Investigatore principale: Khaled Sheir, MD, Urology and nephrology center
- Investigatore principale: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
15 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
15 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R/17.02.31
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
meta-analisi per contatto con il Prof. Hassan Abol-Enein, MD, Phd (Cattedra di studio)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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