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Papel de la resonancia magnética ponderada por difusión de 3 Tesla (DW-MRI) para el diagnóstico del grado y estadio del cáncer de vejiga

16 de mayo de 2017 actualizado por: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Papel de la resonancia magnética ponderada por difusión de 3 Tesla (DW-MRI) para el diagnóstico del grado y estadio del cáncer de vejiga. Función potencial del valor del coeficiente de difusión aparente (ADC)

evaluar el rendimiento diagnóstico de 3-Tesla DW-MRI en la detección y estadificación del cáncer de vejiga y el papel potencial del valor ADC como biomarcador que refleja el grado y la etapa histológica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

385

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egipto, 35516
        • Reclutamiento
        • Urology and nephrology center
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Mohammed H. Zahran, MD
          • Número de teléfono: 00201063338690
          • Correo electrónico: zahranmha@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Reclutamiento de participantes de la clínica ambulatoria de un solo centro terciario del Centro de Urología y Nefrología en Mansoura

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 18 años
  • Sospechoso por la cistoscopia flexible ambulatoria como cáncer de vejiga no músculo-invasivo.
  • Paciente que será sometido a cistectomía radical.
  • Paciente con antecedente de alergia a medios de contraste yodados

Criterio de exclusión:

  • Negarse a completar los requisitos de estudio

  • Paciente con cualquiera de los siguientes:

    1. Cualquier fragmento metálico o cuerpo extraño
    2. Stents arteriales coronarios y periféricos
    3. injerto de stent aórtico
    4. Válvulas cardíacas protésicas y anillos de anuloplastia
    5. Marcapasos cardíaco
    6. Desfibrilador cardioversor implantado (DCI)
    7. Cables transvenosos retenidos de marcapasos y desfibrilador
    8. Implante coclear, otológico u otro implante de oído

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar el rendimiento diagnóstico de 3-T DW-MRI en la detección y estadificación del cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: 1 año
comparar el diagnóstico radiológico con los resultados de la muestra patológica
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Silla de estudio: Hassan Abol-Enein, MD, Urology and nephrology center
  • Director de estudio: Mohamed AboElghar, MD, Urology and nephrology center
  • Investigador principal: Ahmed O. Mosbah, MD, Urology and nephrology center
  • Investigador principal: Khaled Sheir, MD, Urology and nephrology center
  • Investigador principal: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

15 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R/17.02.31

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

metanálisis por contacto con el Prof. Hassan Abol-Enein, MD, Phd (Jefe de estudio)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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