- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03138837
Rolle af 3 Tesla Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging (DW-MRI) til diagnosticering af blærekræft, grad og stadie
16. maj 2017 opdateret af: Abdelwahab Hashem, Mansoura University
Rolle af 3 Tesla Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging (DW-MRI) til diagnosticering af blærekræft, grad og stadie. Potentiel rolle for den tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) værdi
vurdere den diagnostiske ydeevne af 3-Tesla DW-MRI ved påvisning og iscenesættelse af blærekræft og den potentielle rolle af ADC-værdien som en biomarkør, der afspejler histologisk grad og stadium.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
385
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, Egypten, 35516
- Rekruttering
- Urology and nephrology center
-
Kontakt:
- Abdelwahab R. Hashem, Msc
- Telefonnummer: 00201069678979
- E-mail: abdelwahab_hashem@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mohammed H. Zahran, MD
- Telefonnummer: 00201063338690
- E-mail: zahranmha@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rekruttering af deltagere fra enkelt tertiært center-ambulatorium i Urology and Nephrology Center i Mansoura
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder 18 år eller ældre
- Mistænkt af den ambulante fleksibel cystoskopi som ikke-muskelinvasiv blærekræft.
- Patient, der skal gennemgå radikal cystektomi.
- Patient med allergi over for jodholdige kontrastmidler
Ekskluderingskriterier:
- Nægter at opfylde studiekrav
Patient med et af følgende:
- Ethvert metalfragment eller fremmedlegeme
- Koronare og perifere arterie stents
- Aorta stentgraft
- Prostetiske hjerteklapper og annuloplastikringe
- Pacemaker
- Implanteret cardioverter-defibrillator (ICD)
- Fastholdt transvenøs pacemaker- og defibrillatorledninger
- Cochlear, otologisk eller andet øreimplantat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere den diagnostiske ydeevne af 3-T DW-MRI til påvisning og iscenesættelse af blærekræft
Tidsramme: 1 år
|
sammenligne den radiologiske diagnose med de patologiske prøveresultater
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hassan Abol-Enein, MD, Urology and nephrology center
- Studieleder: Mohamed AboElghar, MD, Urology and nephrology center
- Ledende efterforsker: Ahmed O. Mosbah, MD, Urology and nephrology center
- Ledende efterforsker: Khaled Sheir, MD, Urology and nephrology center
- Ledende efterforsker: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. maj 2018
Studieafslutning (Forventet)
15. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R/17.02.31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
meta-analyser ved at kontakte Prof. Hassan Abol-Enein, MD, Phd (Studieformand)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR scanning
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Zhan YunfanAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsAfsluttetKnæskader | Bruskskade | Artropati af knæ | Bruskskade | Knæsmerter HævelseForenede Stater