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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03138837
Rôle de l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion de 3 Tesla (DW-MRI) pour le diagnostic du grade et du stade du cancer de la vessie
16 mai 2017 mis à jour par: Abdelwahab Hashem, Mansoura University
Rôle de l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion de 3 Tesla (DW-MRI) pour le diagnostic de grade et de stade du cancer de la vessie. Rôle potentiel de la valeur du coefficient de diffusion apparent (ADC)
évaluer les performances diagnostiques de l'IRM-DW 3 Tesla dans la détection et la stadification du cancer de la vessie et le rôle potentiel de la valeur ADC en tant que biomarqueur reflétant le grade et le stade histologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
385
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, Egypte, 35516
- Recrutement
- Urology and nephrology center
-
Contact:
- Abdelwahab R. Hashem, Msc
- Numéro de téléphone: 00201069678979
- E-mail: abdelwahab_hashem@yahoo.com
-
Contact:
- Mohammed H. Zahran, MD
- Numéro de téléphone: 00201063338690
- E-mail: zahranmha@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Recrutement de participants de la clinique ambulatoire du centre tertiaire unique du centre d'urologie et de néphrologie de Mansoura
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 ans ou plus
- Suspecté par la cystoscopie flexible en ambulatoire comme cancer de la vessie non invasif musculaire.
- Patient qui subira une cystectomie radicale.
- Patient ayant des antécédents d'allergie aux produits de contraste iodés
Critère d'exclusion:
- Refuser de remplir les exigences de l'étude
Patient avec l'un des éléments suivants :
- Tout fragment métallique ou corps étranger
- Stents artériels coronaires et périphériques
- Greffe d'endoprothèse aortique
- Prothèses valvulaires cardiaques et anneaux d'annuloplastie
- Pacemaker cardiaque
- Défibrillateur automatique implanté (DAI)
- Conduits de stimulateur cardiaque et de défibrillateur trans veineux trans-veineux
- Implant cochléaire, otologique ou autre implant auriculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
évaluer les performances diagnostiques de l'IRM-DW 3-T dans la détection et la stadification du cancer de la vessie
Délai: 1 an
|
comparer le diagnostic radiologique aux résultats des prélèvements pathologiques
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hassan Abol-Enein, MD, Urology and nephrology center
- Directeur d'études: Mohamed AboElghar, MD, Urology and nephrology center
- Chercheur principal: Ahmed O. Mosbah, MD, Urology and nephrology center
- Chercheur principal: Khaled Sheir, MD, Urology and nephrology center
- Chercheur principal: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2017
Première publication (Réel)
3 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R/17.02.31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
méta-analyses par contact le Prof. Hassan Abol-Enein, MD, Phd (Study Chair)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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