- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03138837
Úloha 3 Tesla difúzně váženého zobrazování magnetickou rezonancí (DW-MRI) pro diagnostiku stupně a stádia rakoviny močového měchýře
16. května 2017 aktualizováno: Abdelwahab Hashem, Mansoura University
Role 3 Tesla difúzně váženého zobrazování magnetickou rezonancí (DW-MRI) pro diagnostiku stupně a stadia rakoviny močového měchýře. Potenciální role hodnoty zdánlivého difúzního koeficientu (ADC).
posoudit diagnostický výkon 3-Tesla DW-MRI při detekci a stagingu rakoviny močového měchýře a potenciální roli hodnoty ADC jako biomarkeru odrážejícího histologický stupeň a stadium.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
385
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, Egypt, 35516
- Nábor
- Urology and nephrology center
-
Kontakt:
- Abdelwahab R. Hashem, Msc
- Telefonní číslo: 00201069678979
- E-mail: abdelwahab_hashem@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mohammed H. Zahran, MD
- Telefonní číslo: 00201063338690
- E-mail: zahranmha@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor účastníků z jedné terciární kliniky centra Urologického a nefrologického centra v Mansouře
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 18 let
- Podezření na ambulantní flexibilní cystoskopii jako neinvazivní karcinom močového měchýře.
- Pacient, který podstoupí radikální cystektomii.
- Pacient s alergií na jodované kontrastní látky v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Odmítněte splnit studijní požadavky
Pacient s některým z následujících onemocnění:
- Jakýkoli kovový úlomek nebo cizí těleso
- Stenty koronárních a periferních tepen
- Aortální stentgraft
- Protetické srdeční chlopně a anuloplastické kroužky
- Kardiostimulátor
- Implantovaný kardioverter-defibrilátor (ICD)
- Zadržené elektrody transvenózního kardiostimulátoru a defibrilátoru
- Kochleární, otologický nebo jiný ušní implantát
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
posoudit diagnostický výkon 3-T DW-MRI při detekci a stagingu rakoviny močového měchýře
Časové okno: 1 rok
|
porovnání radiologické diagnózy s výsledky patologického vzorku
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hassan Abol-Enein, MD, Urology and nephrology center
- Ředitel studie: Mohamed AboElghar, MD, Urology and nephrology center
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed O. Mosbah, MD, Urology and nephrology center
- Vrchní vyšetřovatel: Khaled Sheir, MD, Urology and nephrology center
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. května 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
15. května 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
15. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R/17.02.31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
metaanalýzy u prof. Hassana Abol-Eneina, MD, Phd (study Chair)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNábor
-
SpectralMDZatím nenabírámeDiabetes | Diabetická noha | Diabetický vřed na nohou
-
SpectralMDNáborDiabetes | Diabetická noha | Diabetický vřed na nohouSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRadiační léčba nádorůSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Georgetown UniversityDokončenoOnemocnění periferních cévSpojené státy