- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03138837
Rolle der 3-Tesla-diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie (DW-MRT) für die Diagnose von Grad und Stadium von Blasenkrebs
16. Mai 2017 aktualisiert von: Abdelwahab Hashem, Mansoura University
Rolle der 3-Tesla-diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie (DW-MRT) für die Diagnose von Grad und Stadium von Blasenkrebs. Mögliche Rolle des Werts des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC).
Bewerten Sie die diagnostische Leistung der 3-Tesla-DW-MRT bei der Erkennung und Einstufung von Blasenkrebs und die mögliche Rolle des ADC-Werts als Biomarker, der den histologischen Grad und das histologische Stadium widerspiegelt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
385
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, Ägypten, 35516
- Rekrutierung
- Urology and nephrology center
-
Kontakt:
- Abdelwahab R. Hashem, Msc
- Telefonnummer: 00201069678979
- E-Mail: abdelwahab_hashem@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mohammed H. Zahran, MD
- Telefonnummer: 00201063338690
- E-Mail: zahranmha@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Rekrutierung von Teilnehmern aus einer einzelnen tertiären Ambulanz des Zentrums für Urologie und Nephrologie in Mansoura
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Durch die ambulante flexible Zystoskopie wird vermutet, dass es sich um nicht muskelinvasiven Blasenkrebs handelt.
- Patient, der sich einer radikalen Zystektomie unterziehen wird.
- Patient mit einer Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Weigern Sie sich, die Studienanforderungen zu erfüllen
Patient mit einem der folgenden Symptome:
- Alle metallischen Fragmente oder Fremdkörper
- Koronar- und periphere Arterienstents
- Aorten-Stentgraft
- Prothetische Herzklappen und Annuloplastieringe
- Herzschrittmacher
- Implantierter Kardioverter-Defibrillator (ICD)
- Zurückbehaltene transvenöse Schrittmacher- und Defibrillatorleitungen
- Cochlea-, otologisches oder anderes Ohrimplantat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie die diagnostische Leistung der 3-T-DW-MRT bei der Erkennung und Einstufung von Blasenkrebs
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Vergleich der radiologischen Diagnose mit den pathologischen Probenergebnissen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hassan Abol-Enein, MD, Urology and nephrology center
- Studienleiter: Mohamed AboElghar, MD, Urology and nephrology center
- Hauptermittler: Ahmed O. Mosbah, MD, Urology and nephrology center
- Hauptermittler: Khaled Sheir, MD, Urology and nephrology center
- Hauptermittler: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Mai 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Mai 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R/17.02.31
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Metaanalysen durch Kontaktaufnahme mit Prof. Hassan Abol-Enein, MD, Phd (Studienleiter)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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