Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av app og elektronisk enhet i behandling av for tidlig utløsning

12. april 2020 oppdatert av: Jesus Eugenio Rodríguez Martínez, Instituto Sexológico Murciano

Sphincter Control Training Program ved hjelp av en app og elektronisk medisinsk utstyr i behandling av for tidlig utløsning: Randomisert kontrollert prøvelse

Randomisert kontrollforsøk for å avgjøre om vi kan produsere økninger i IELT ved å bruke en ny onaneringselektronikk hos personer med for tidlig utløsning i kombinasjon med en treningsapp, noe som gir forbedringer i kvaliteten og tilfredsheten til pasientens seksualitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette forskningsprosjektet vil bruke en eksperimentelle grupper, Det vil håndtere saker terapien "sfinkterkontrolltrening" (SCT) til app kombinert med den eksterne enheten kalt Myhixel I. Eksperimentelle grupper vil motta terapi med protokollen for øvelser SCT.

Hovedmålet vil være "foldøkningen" (FI) av IELT, som ble beregnet ved å bruke det geometriske gjennomsnittet av IELT-er etter behandling (periode B) delt på det geometriske gjennomsnittet av IELT-er før behandling (periode A): FI = (geometrisk gjennomsnitt av IELT_7wk)/(geometrisk gjennomsnitt av PRE_IELT)

Effektiviteten på EP vil se (IELT) reflektert i en økning i latenstiden for intravaginal ejakulasjon og i tegnsettinger av subjektiv oppfatning av terapien på linjebasen.

Temaene som vil bli husket vil være alle interesserte parter i å informere om at deres svar på kampanjen for nasjonal reklame som vil bli startet.

Behandlingens varighet vil være 8 uker, hvor en rekke øvelsesapper vil bli praktisert med onanienheten Myhixel I.

Materialet som brukes i forskningen vil være ufarlig, og hans ansvarlige bruk gir ikke uønskede reaksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Murcia, Spania, 30007
        • Jesús Rodríguez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Å ha vært i et heteroseksuelt forhold i minst de siste 6 månedene.
  • Å ha en poengsum på >11 på Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT).
  • Å ha en selvrapportert IELT ≤2 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med alkoholmisbruk eller avhengighet.
  • Etter å ha mottatt medisiner eller psykologisk behandling for PE de siste 6 månedene.
  • Har diabetes.
  • Regelmessig bruk av rusmidler (unntatt tobakk og koffein).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
.Gruppene gjennomførte Sphincter Control Training over 8 uker. SCT består av 8 forskjellige øvelser i en mobilapp og en pedagogisk video. Målet er å gi pasienter større kunnskap, bevissthet og kontroll over den eksterne urethrale sphincteren. Gruppene bruker et onanihjelpemiddel kalt Myhixel I fra det spanske selskapet New Wellness Concept SL.
Enhet: Sphincter Control Training (SCT)
SCT+-enheten består av 8 forskjellige øvelser og en pedagogisk økt i en app ved hjelp av et elektronisk hjelpemiddel for onani
Aktiv komparator: Styre
.Gruppene gjennomførte Sphincter Control Training over 8 uker. SCT består av 8 forskjellige øvelser i en videoopplæring og en pedagogisk video. Målet er å gi pasienter større kunnskap, bevissthet og kontroll over den eksterne urethrale sphincteren.
Atferdsmessig: Sphincter Control Training (SCT)
SCT består av 4 forskjellige øvelser og en pedagogisk økt i en app ved hjelp av et elektronisk hjelpemiddel for onani

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IELT FOLD ØKING
Tidsramme: 10 uker
Hovedmålet vil være "foldøkningen" (FI) av IELT, som ble beregnet ved å bruke det geometriske gjennomsnittet av IELT-er etter behandling (periode B) delt på det geometriske gjennomsnittet av IELT-er før behandling (periode A): FI = (geometrisk gjennomsnitt av IELT_7wk)/(geometrisk gjennomsnitt av PRE_IELT)
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PEDT
Tidsramme: 10 uker
Test-retest-påliteligheten til PEDT er .82, og alle elementer diskriminerer på en statistisk signifikant måte mellom pasienter med PE og uten PE, med en cut-off score for diagnosen
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Sexológico Murciano

Samarbeidspartnere

Hospital Virgen del Alcazar de Lorca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ISM-SCT-2019-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig utløsning

Kliniske studier på Sphincter Control Training (SCT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere