- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05691270
Prevensjonsnavigatorprogram
26. februar 2026 oppdatert av: Tracey Wilkinson, Indiana University
IN Control: Prevensjonsnavigatorprogram for ungdom og unge voksne i Indiana
Målet med denne studien er å pilotteste IN-Control Birth Control Navigator Program i Central Indiana for bruk av ungdommer som ønsker å få tilgang til prevensjon.
Etterforskerne antar at det å lette tilgangen til prevensjon gjennom vår intervensjon til slutt vil resultere i økt følelse av autonomi rundt disse beslutningene og bruk av hormonell prevensjon.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
IN-Control Birth Control Navigator Program vil gi personlig oppmerksomhet til ungdom og unge voksne og vil være i stand til å adressere ferdigheter og evner til selveffektivitet gjennom personlig interaksjon med navigatørpersonalet og bruk av målrettede tjenester.
Viktigere er at navigatøren kan hjelpe deltakere med å overvinne spesifikke miljøbarrierer (transport, kostnader, klinisk tilgang) og personlige barrierer (kunnskaps- og konfidensialitetsbekymringer) før, under og etter det kliniske møtet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 15-19 år
- engelsktalende
- Bor i sentrale Indiana-distrikter: Boone, Brown, Hamilton, Hancock, Hendricks, Johnson, Marion, Morgan, Putnam og Shelby (bestemt av postnummeret til primær-
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom yngre enn 15 eller eldre enn 19 år
- Ikke-engelsktalende
- Bor utenfor sentrale Indiana
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pilotstudiedeltakere
Alle ungdommer som deltar i IN-Control-programmet vil bli spurt om de ønsker å formelt melde seg på som studiedeltaker etter samhandling med navigatøren.
Påmelding er imidlertid ikke nødvendig for å få støtte fra navigatøren.
|
Pilotstudie av IN-Control Program i staten Indiana
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall i IN-kontroll pilotprogram (føler seg komfortabel, hørt, nyttig, lett å kontakte) som føler seg fornøyd
Tidsramme: Innen 2-4 uker etter kontakt med IN-Control Programmet
|
Undersøkelse av deltakere som interagerte med navigatorprogrammet (antall deltakere som rapporterte at navigatorprogrammet var lett å kontakte, fikk dem til å føle seg komfortable, ble lyttet til og var hjelpsomme)
|
Innen 2-4 uker etter kontakt med IN-Control Programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navigatorforespørsler
Tidsramme: Varighet av pilotstudiet, 2 år
|
Antall unike personer som kontakter navigatorprogrammet
|
Varighet av pilotstudiet, 2 år
|
|
Bruk av nettstedet
Tidsramme: Varighet av pilotstudiet, 2 år
|
Antall unike nettstedbesøk
|
Varighet av pilotstudiet, 2 år
|
|
Prevensjonsbeslutningshjelp
Tidsramme: Varighet av pilotstudiet, 2 år
|
Fullføringsrate for min prevensjonsbeslutningshjelp
|
Varighet av pilotstudiet, 2 år
|
|
Kontaktsuksessrate
Tidsramme: Varighet av pilotstudiet, 2 år
|
antall personer som støtter som ønsker ytterligere hjelp fra navigatørpersonale sammenlignet med antall enkeltpersoner som har blitt kontaktet av navigatørpersonale
|
Varighet av pilotstudiet, 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. Developing a Youth Contraception Navigator Program: A Human-Centered Design Approach. J Adolesc Health. 2022 Aug;71(2):217-225. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.03.005. Epub 2022 May 11.
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. A human-centered designed outreach strategy for a youth contraception navigator program. PEC Innov. 2022 Dec;1:100093. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100093. Epub 2022 Oct 18.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1801682245
- 5K23HD094853-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen foreløpig plan om å dele dataene med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .