Forbedre forebygging av skader hos ungdoms- og voksne amatørfotballspillere (EPIC)

Dette er en en-sesongstudie i fotballsesongen 2025, som begynner i pre-season (mars) og slutter etter konkurransesesongen (november). Fotballtrenere og -spillere er inkludert i studien. Et delutvalg av trenere vil også inngå i en kvalitativ delstudie etter 2025-sesongen. Som en del av en prosessevaluering vil også klubbrepresentanter, som klubbledere, sportsdirektører og ungdomsledere, bli målrettet i samme distrikt, samt treningstrenere som leverer intervensjonene til trenerne. Trenere vil være målrettet med de fleste intervensjonene, men spillere og klubbledere vil også ha nytte av noen av støtteintervensjonene.

Trenere i en landsdekkende organisasjon (Friskis&Svettis) vil være de primære intervensjonsleverandørene og vil bli utdannet i Knee Control+-programmets øvelser og støtteintervensjoner for å kunne holde workshops på deres arenaer samt å foreta besøk på stedet i teamene . Forskergruppen skal ha ansvar for utdanning av treningstrenere og skal levere de digitale workshopene til trenerne og administrere kontoen på sosiale medier.

Co-design i utviklingen av støttematerialet er benyttet. I løpet av 2024-sesongen ble det satt i gang en arbeidsgruppe med representanter for trenere og spillere (av praktiske årsaker alder ≥ 18 år). Denne arbeidsgruppen (to trenere, en tidligere spiller) ga tilbakemeldinger og nye ideer under utviklingen av støttemateriellet og spørreskjemaene til trenere og spillere.

Verkstedkonseptet ble testet ut tre ganger med treningstrenere som ledet workshops for fotballtrenere høsten 2024 i et distrikt som ikke er inkludert i hovedstudien. Det ble også gjennomført ett besøk på stedet, og treningstrenerne ga tilbakemeldinger om sine erfaringer til forskningsgruppen etter dette.

I planleggingen og gjennomføringen av studien vil forskningsgruppen ha jevnlig kontakt med representanter for fotballklubber, distriktsfotballforbundene, det svenske fotballforbundet og treningstrenerforbundet (Friskis&Svettis) for å få deres strategiske innspill til arbeidet som gjøres.

Begge gruppekonstellasjonene har i hovedsak vært aktive under planleggingen av studien, men noen deltakere kan også inviteres til å gi sitt syn på resultatene og tolkningen av resultater etter 2025-sesongen. Etter sesongen 2025 og potensielt før oppskalering av studiet, vil verkstedstrategiene følges opp med treningstrenerforeningen og vurdere om det er behov for endringer før det åpnes for nasjonal formidling.

Data vil primært samles inn gjennom nettbaserte spørreskjemaer som dekker implementeringsresultater, atferdsmessige utfall, skadeutfall, uønskede hendelser, samt en prosessevaluering.

Prøvestørrelsesberegninger for det primære resultatet ble fullført ved å bruke Shiny CRT online-verktøyet for binære utfall, basert på en logistisk regresjonsmodell. Beregninger forutsatt 3 lag per klynge (klubb); en variasjonskoeffisient lik 0,9 ble brukt for å ta hensyn til variasjon i klyngestørrelser. En utskiftbar korrelasjonsstruktur ble antatt, og basecase-beregninger brukte en intracluster-korrelasjon (ICC) på 0,02. Sensitivitetsanalyser vurderte ICC-verdier mellom 0,01 og 0,05. Den estimerte andelen uker hvor team bruker Knee Control+ i CG er 0,5 (50 %), og i IG 0,8 (80 %) basert på publiserte data. Tatt i betraktning en designeffekt (DE) på 1,04, vil en klyngestørrelse på 3 team tillate deteksjon av en forskjell mellom grupper i primærresultatet på minst 0,3 (30 %) med 80 % kraft ved 5 %-nivået av statistisk signifikans , med totalt 29 klynger (85 lag). For den samme forskjellen i utfall, variasjon av ICC-resultatene mellom 0,01 og 0,05 ga prøvestørrelser mellom 28-30 klynger (83-90 lag). Derfor er målet å inkludere minimum 90 lag.

For hovedskadeutfallet, ≥7 dagers tidstapskader (sekundært utfall), ble prøvestørrelsesberegninger fullført basert på en Poisson-regresjonsmodell ved bruk av Shiny CRT online-verktøyet. Beregninger antok 15 spillere per lag (klynge i sekundæranalysen), en variasjonskoeffisient lik 0,9 ble brukt for å ta hensyn til variasjon i klyngestørrelser. En utskiftbar korrelasjonsstruktur ble antatt, og basecase-beregninger brukte en intracluster-korrelasjon (ICC) på 0,02. Sensitivitetsanalyser vurderte ICC-verdier mellom 0,01 og 0,05. Estimert skadeforekomst i CG er 0,2 (20 %), og i IG 0,1 (10 %) basert på publiserte data. Tatt i betraktning en designeffekt (DE) på 1,28, vil en klyngestørrelse på 15 spillere tillate deteksjon av en relativ forskjell mellom grupper i det sekundære resultatet på minst 0,5 (50 % skadereduksjon) med 80 % kraft på 5 %-nivået av statistisk signifikans, med totalt 41 lag (607 spillere). For den samme forskjellen i utfall, variasjon av ICC-resultatene mellom 0,01 og 0,05 ga prøvestørrelser mellom 37-54 lag (541-806 spillere). Dette tilsvarer totalt 14 klynger (område 12-18 klynger) på klubbnivå.

Data om enhver fotballrelatert skade vil bli samlet inn uavhengig av omsorgsbehov eller fravær fra fotballtrening eller kamp ("alle fysiske klager" skadedefinisjon).

Det primære resultatet, bruk av Knee Control+, vil bli analysert på teamnivå som andel uker med tilstrekkelig bruk av programmet og sammenlignet mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe ved bruk av logistisk regresjon. Grensen for tilstrekkelig treningsfrekvens settes ved Knee Control+ trening minst 2 ganger i uken. Siden en gradvis start av skadeforebyggende trening foretrekkes for nybegynnere, anses bruk av ≥3 av 6 hovedøvelser for spillere 10-12 år som tilstrekkelig, mens for spillere >12 år anses bruk av ≥4 av 6 hovedøvelser som tilstrekkelig for å defineres som bruk av Knee Control+. Andre mål for implementering vil også bli sammenlignet mellom grupper og hovedsakelig med parametrisk statistikk.

Skadeinsidensrate (skader per 1000 idrettsutsatte eksponeringer) og månedlig prevalensrate (antall skadde idrettsutøvere/totalt antall idrettsutøvere hver måned) vil bli presentert med 95 % konfidensintervall, og insidensrateratio og prevalensrateratio vil bli beregnet og sammenlignet mellom grupper (i henhold til intensjon om å behandle) ved bruk av generaliserte lineære modeller med Poisson-fordeling, loggkobling og den naturlige logaritmen av totale eksponeringer for idrettsutøvere eller totalt antall kvalifiserte uker som offsetnevnervariabler.

Kvalitative intervjuer vil bli analysert ved bruk av kvalitativ innholdsanalyse og en induktiv tilnærming.