Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstrakorporal livsstøtte etter kirurgi (PC-ECLS)

27. april 2021 oppdatert av: Massimo Bonacchi, University of Florence

Utfallsprediktorer i ekstrakorporeal livsstøtte etter kirurgi

Ekstrakorporeal livsstøtte (ECLS) kan gi lunge- og sirkulasjonsstøtte for pasienter med akutt hjertesvikt som er motstandsdyktig mot konvensjonell medisinsk behandling. Imidlertid er indikasjoner og effektivitet av ECLS-engasjement etter kirurgi fortsatt en bekymring. Etterforskerne forsøkte å analysere indikasjoner, modalitet og utfall av PS-ECLS, for å identifisere prediktorer for tidlig og midtveis overlevelse etter PS-ECLS. Etterforskerne har registrert prospektivt og analysert data fra 209 påfølgende PS-ECLS-pasienter mellom januar 2004 og desember 2018. Demografiske og kliniske data før, under og etter PS-ECLS ble samlet inn, og deres innflytelse på sykehusdødelighet og utfall (tidlig og midtveis) vil analyseres. Multivariat analyse av pre-PS-ECLS implantasjonsfaktorer (som alder, kvinnelig kjønn, insulinavhengig diabetes, pulmonal hypertensjon, STS, type kirurgiske prosedyredata, pre-ECLS blodlaktatnivå) vil bli gjort for å identifisere prognostiske risikofaktorer for in- sykehusdødelighet. Total overlevelse vil bli analysert, ved henholdsvis 6 måneder, 1 år og 5 år, og faktorene som påvirker mild/term utfall vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Florence, Italia, 50144
        • Rekruttering
        • Massimo Bonacchi
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sandro Gelsomino, MD
        • Underetterforsker:
          • Edvin Prifti, MD
        • Underetterforsker:
          • Aleksander Dokollari, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene gjennomgikk hjerteoperasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene gjennomgikk hjerteoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Evaluer tidlig, midt og sen overlevelse
1 måned etter operasjonen
Overlevelse
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
overlevelse i mellomtiden
1 år etter operasjonen
Overlevelse
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
sen overlevelse
5 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostiske faktorer
Tidsramme: Tidlig: 1 måned etter operasjonen
Identifiser tidlige og sene negative og positive prognostiske faktorer
Tidlig: 1 måned etter operasjonen
Prognostiske faktorer
Tidsramme: Sent: 5 år etter operasjonen
Identifiser tidlige og sene negative og positive prognostiske faktorer
Sent: 5 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

19. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiogent sjokk

Kliniske studier på ECLS

3
Abonnere