Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehospital Post ROSC Care: Oppnår vi våre mål? (POP-ROC)

1. mai 2020 oppdatert av: Fabian Lucassen, University Medical Center Groningen

Hvilke pasienter med ROSC etter OHCA vil potensielt ha nytte av legedrevet behandling etter hjertestans?

Rasjonelt: Hjertestans utenfor sykehus er en ødeleggende hendelse med høy dødelighet. Overlevelsesraten har økt de siste årene, med tilgjengeligheten av AED-er og offentlig BLS. Tidligere studier har vist at forstyrret fysiologi etter retur av spontan sirkulasjon (ROSC) er assosiert med et dårligere nevrologisk utfall. God kvalitet etterpågripelse er derfor av største betydning.

Mål: Å bestemme hvor ofte prehospitale mannskaper (med deres gitte ferdigheter) møter problemer med å oppfylle optimale post-ROSC-mål hos pasienter som lider av OHCA, og å undersøke om dette kan forutsies basert på pasient-, leverandør- eller behandlingsfaktorer.

Studiedesign: Prospektiv kohortstudie av alle pasienter deltatt av EMS-tjenestene med en OHCA som gjenvinner ROSC og blir transportert til et enkelt universitetssykehus, for å identifisere de pasientene med en ROSC etter en ikke-traumatisk OHCA som hadde forstyrret fysiologi og/ eller komplikasjoner fra OHCA EMS-personell ikke var i stand til å forebygge/håndtere i det prehospitale miljøet.

Studiepopulasjon: Pasienter, >18 år, transportert av EMS-tjenestene til ED ved Universitetssykehuset Groningen (UMCG) med en ROSC etter OHCA i en 1-års periode

Hovedstudieparametere/endepunkter: Primært endepunkt for vår studie er prosentandelen av OHCA-pasienter med en prehospital ROSC som ankommer sykehus med enten en forstyrret fysiologi eller med komplikasjoner fra OHCA EMS-personell ikke var i stand til å håndtere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

175

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (>18 år) pasienter med ROSC etter OHCA fraktet til Universitetssykehuset Groningen av EMS-tjenestene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-traumatisk OHCA (som bekreftet i notater fra ambulansemannskap) med ROSC oppnådd før transport til sykehus
  • Alder > 18

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk årsak til arrestasjon (NB asfyksi på grunn av henging, elektrokusjoner og drukning anses ikke som traumatiske arrestasjoner i denne studien, da vanlige ALS-algoritmer (spesielle omstendigheter) følges for disse pasientene
  • Ingen ROSC før du forlater OHCA
  • Alder
  • Informert velge bort medisinsk forskning av pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandelen av OHCA-pasienter med en prehospital ROSC som ankommer sykehus med enten en forstyrret fysiologi eller med komplikasjoner fra OHCA EMS-personell ikke var i stand til å håndtere
Tidsramme: Fra prehospital ROSC til ankomst ED, ca. 1-2 timer

Enhver av de under 5 minutter eller mer etter at ROSC er oppnådd:

  • - Luftveisintervensjon (SGA eller ETT) ikke utført (når det anses nødvendig)
  • Aktivt brekninger i fravær av ETT etter ROSC B: -Hypoksi: -SaO2
  • Hyperkarbi: -ETCO2>5,5 kPa ved minst to påfølgende målinger** C: -Lavt hjertevolum: -Re-arrest under transport til sykehus
  • ETCO2
  • KART
  • SBP
  • Anfall under transport E: -Hypertermi
Fra prehospital ROSC til ankomst ED, ca. 1-2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av perioden med forstyrret fysiologi, målt fra øyeblikket av første forekomst til løst eller til ankomst til sykehus.
Tidsramme: Fra prehospital ROSC til ankomst ED, ca. 1-2 timer

Enhver av følgende målt i minutter:

  • - Luftveisintervensjon (SGA eller ETT) ikke utført (når det anses nødvendig)
  • Aktivt brekninger i fravær av ETT etter ROSC B: -Hypoksi: -SaO2
  • Hyperkarbi: -ETCO2>5,5 kPa ved minst to påfølgende målinger** C: -Lavt hjertevolum: -Re-arrest under transport til sykehus
  • ETCO2
  • KART
  • SBP
  • Anfall under transport E: -Hypertermi
Fra prehospital ROSC til ankomst ED, ca. 1-2 timer
Pasient- og gjenopplivningsfaktorer relatert til forstyrret fysiologi og/eller komplikasjoner i fasen etter arrestasjon
Tidsramme: Fra prehospital ROSC til ankomst ED, ca. 1-2 timer
Fra prehospital ROSC til ankomst ED, ca. 1-2 timer
Mening fra EMS-leverandører om de følte at de var i stand til å gi optimal omsorg etter arrestasjonen
Tidsramme: Fra prehospital ROSC til ankomst akuttmottak, ca 1-2 timer
Målt ved en undersøkelse, fylt ut av EMS-mannskap ved ankomst til ED
Fra prehospital ROSC til ankomst akuttmottak, ca 1-2 timer
Sammenligning av primære utfall av sekundære utfall mellom post ROSC-pasienter med kun EMS vs EMS og HEMS
Tidsramme: Fra prehospital ROSC til ankomst akuttmottak, ca 1-2 timer
Fra prehospital ROSC til ankomst akuttmottak, ca 1-2 timer
Frekvensfordeling av luftveisintervensjoner (SGA eller ETT) ikke utført (når det anses nødvendig)
Tidsramme: Fra prehospital ROSC til ankomst akuttmottak, ca 1-2 timer
- Luftveisintervensjon (SGA eller ETT) ikke utført (når det anses nødvendig) i ED. NB IKKE endring av SGA for ETT når SGA fungerer godt
Fra prehospital ROSC til ankomst akuttmottak, ca 1-2 timer
Frekvensfordeling av aktivt oppkast i fravær av ETT etter ROSC i prehospital setting
Tidsramme: Fra prehospital ROSC til ankomst ED, ca. 1 til 2 timer
Fra prehospital ROSC til ankomst ED, ca. 1 til 2 timer
Frekvensfordeling av tilstedeværelsen av hypoksi
Tidsramme: Fra prehospital ROSC til ankomst ED, ca. 1 til 2 timer
SaO2
Fra prehospital ROSC til ankomst ED, ca. 1 til 2 timer
Frekvensfordeling av lavt hjertevolum
Tidsramme: Fra prehospital ROSC til ICU (eller CCU) innleggelse, opptil ca. 1 time

Tilstedeværelse av en av følgende:

  • Pågrepet på nytt under transport til sykehus
  • ETCO2
  • KART
  • SBP
Fra prehospital ROSC til ICU (eller CCU) innleggelse, opptil ca. 1 time
Frekvensfordeling av hypoksisk agitasjon ved ankomst i ED eller ukontrollert prehospital hypoksisk agitasjon til tross for benzodiazepinadministrasjon eller når benzodiazepiner er kontraindisert)
Tidsramme: Fra prehospital ROSC til ankomst ED, ca. 1-2 timer
Vurdert av lege som registrerer pasient
Fra prehospital ROSC til ankomst ED, ca. 1-2 timer
Frekvensfordeling av anfall under transport
Tidsramme: Fra prehospital ROSC til ankomst ED, ca. 1-2 timer
Fra prehospital ROSC til ankomst ED, ca. 1-2 timer
Frekvensfordeling av tilstedeværelsen av hypertermi
Tidsramme: Fra prehospital ROSC til ankomst ED, ca. 1-2 timer
Definert som en temperatur >37,5 celsius
Fra prehospital ROSC til ankomst ED, ca. 1-2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ewoud ter Avest, dr, University Medical Center Groningen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201900756

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akuttmedisinske tjenester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere