Ultralydveiledet gjenopplivning ved åpen aortakirurgi (AORTUS)

Pasienter som vurderes for elektiv åpen aortakirurgi for både aneurysmal og okklusiv sykdom enten som inneliggende pasienter eller i poliklinisk karkirurgisk klinikk vil bli screenet for kvalifisering ved første konsultasjon. Når pasienten er screenet for valgbarhet, vil deltakeren bli registrert på grunnlag av informert samtykke med et informasjonsbrev. Denne studien vil bli sendt inn for vurdering av Health Sciences Research Ethics Board ved Western University. Dette vil være et gjennomførbarhetsforsøk, med de primære endepunktene som gjenspeiler sikkerhet og gjennomførbarhetsresultater ved å utføre prøveprotokollen som beskrevet i dette dokumentet.

Intervensjon i denne studien er randomisering til POCUS-ledelse for målrettet postoperativ gjenopplivning de første 48 timene av innleggelsen, mens kontrollgruppen vil bli ledet av vanlig omsorg de første 48 timene av innleggelsen. Pasienter som er randomisert til bruk av POCUS vil ha en fokusert hjerte-, thorax- og inferior vena cava (IVC)-studie utført postoperativt på operasjonsstuen, samt regelmessige (BID) vurderinger på døgnavdelingen for postoperativ dag en og to.

Protokollen for intervensjonsgruppen vil motta et 4-visnings transthorax ekkokardiogram inkludert følgende visninger: Parasternal langakse, parasternal kortakse, apikale 4-kammer og supplerende subkostal kortakse og subkostal 4-kammer hvis parasternale visninger er begrenset. Fargedoppler vil bli brukt for kvalitativ valvulær vurdering hvis indisert. En longitudinell IVC-visning vil bli oppnådd i den vanlige subkostale transabdominale posisjonen, eller den transhepatiske posisjonen hvis den transabdominale visningen ikke er teknisk mulig. En thoraxlunge-ultralydstudie vil vurdere venstre og høyre fremre brystvegg, fremre aksillære regioner, samt costofrene vinkel og posterolaterale regioner. Deltakere som er randomisert til behandlingspunktet med ultralyd, vil også ha tilgang til rutinemessige veier for pasientvurdering som inkluderer gjennomgang av vitale tegn, biokjemi og urinproduksjon samt fysisk undersøkelse ved sengen. Bilder som er anskaffet vil bli overlest av sonografiske eksperter med ekspertise innen ekkokardiografi ved sengepost gjennom et sentralt bilderapporteringssystem.

Point of care-studier vil syntetisere hjerte-, thorax- og IVC-syn for å belyse om pasienter som har væskemangel eller væskefyll, og om ventrikulær dysfunksjon bidrar til hypotensjon eller endeorgandysfunksjon. De vil bli tildelt enten en flytende restriktiv eller flytende liberal forvaltningsstrategi tilsvarende. Den væskeliberale gruppen vil motta en væskeinfusjon på 2 ml/kg/time balansert krystalloid løsning. For pasienter med kroppsvekt over 100 kg vil væskevolumet beregnes basert på en maksimal kroppsvekt på 100 kg. Den væskebegrensende gruppen vil motta en væskeinfusjon på 0,8 ml/kg/time balansert krystalloid løsning. IV bolus av krystalloid vil være tillatt for å behandle hypotensjon med systolisk blodtrykk <90 med kliniske tegn på hypovolemi, men oliguri vil ikke bli brukt som en markør for å titrere væskeinfusjonshastigheter. Blodoverføringer vil være tillatt for å behandle postoperativ blødning eller anemi som klinisk indisert. De med alvorlig redusert venstre ventrikkelfunksjon som antas å være hypotensive sekundært til dårlig hjertevolum vil bli overført til en passende nivå 1-overvåket seng for å motta vasopressorer eller inotroper for å håndtere hypotensjonen. De vil bli administrert til den væskebegrensende armen med en infusjonshastighet på 0,8 ml/kg/time ringers laktatløsning. Når alle pasienter er i stand til å tolerere oralt væskeinntak, vil deres vedlikeholds-iv væskeinfusjoner bli avbrutt.

Deltakere som er randomisert til kontrollgruppe for vanlig behandling vil gjennomgå gjenoppliving veiledet av modaliteter som brukes i dag, som kan inkludere både statiske og dynamiske tiltak. Disse vil inkludere gjennomgang av vitale tegn, biokjemi og urinproduksjon samt fysisk undersøkelse ved sengen. I denne armen vil pasienter ikke gjennomgå POCUS under innleggelsen. IV væskeinfusjonshastigheter samt mål for IV-bolus vil overlates til den behandlende legens skjønn og kan inkludere hypotensjon, hypovolemi, så vel som oliguri. Blodoverføring kan brukes ved postoperativ blødning eller anemi som klinisk indisert.

Denne protokollen begrenser ikke formelle røntgen- eller ultralydstudier som røntgenstråler med vanlig film, CT, MR, ekkokardiografi, abdominal ultralyd og dupleksultralyd av vener i nedre ekstremiteter hos pasienter i intervensjons- eller kontrollgruppene med passende kliniske indikasjoner.