- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01632969
Forbedring av livets sluttbehandling ved hode- og nakkekreft
4. mars 2015 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å forbedre kvaliteten på omsorgen som gis for pasienter med hode- og nakkekreft.
Ved å bedre forstå livets sluttopplevelser til døende pasienter og deres familier, håper etterforskerne å bedre forutse og forbedre opplevelsene til fremtidige pasienter og deres familier.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065-0009
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Avdøde pasienter med hode- og nakkekirurgi vil bli forespurt fra Dataline og screenet for kvalifisering.
Intervjuer med familiemedlemmer og pårørende til avdøde pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i den øvre luftveien vil bli utført via telefon ved bruk av undersøkelsesinstrumentene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hode- og nakkekreftpasienter som mottok sin behandling ved MSKCC som har dødd av ikke-kutane plateepitelkarsinomer i øvre luftveier og som kontaktinformasjon for familie/pårørende er tilgjengelig for.
- Tidspunktet for pasientens død må ha vært minst 6 måneder siden og ikke mer enn 4 år siden
- Pasientens alder ved dødstidspunktet må være over 21 år.
- De som intervjues må være engelskflytende.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende intervjuobjekter
- Pårørende som rapporterte å være ukjent med omsorg mottatt i løpet av den siste måneden av livet
- Pårørende som ikke identifiserte seg som en av pasientens primære sosiale støttespillere den siste måneden av livet
- Pårørende som ikke var fysisk til stede sammen med avdøde minst én gang i løpet av den siste uken av hans/hennes liv
- Pårørende under 21 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
familier eller pårørende til avdøde pasienter
Familiene til avdøde pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i den øvre luftveiskanalen som kontaktinformasjon er tilgjengelig for, vil bli rekruttert via post og telefon.
|
Studiekandidater vil bli kontaktet via e-post med et første kontaktbrev med informasjon som forklarer studien, og vil deretter motta en oppfølgende telefonsamtale for å diskutere deres deltakelse i studien senest 1 måned etter at det første kontaktbrevet ble publisert.
Dersom et familiemedlem eller pårørende velger å delta, vil muntlig informert samtykke innhentes over telefon og et engangs telefonintervju vil bli gjennomført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvaliteten på omsorgen som pasientene mottar
Tidsramme: 1 år
|
For å bestemme familiemedlemmenes oppfatning av kvaliteten på omsorgen som mottas av pasienter med aerodigestive mucosal plateepitelkarsinom i hode og nakke ved slutten av livet.
En undersøkelse vil bli administrert til familiene og pårørende til avdøde pasienter.
Et nylig validert undersøkelsesinstrument, Family Assessment of Treatment at the End of life (FATE), er utviklet for å vurdere behandling ved livets slutt basert på svarene fra familiemedlemmer til den avdøde (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvaliteten på dødsfallene
Tidsramme: 1 år
|
For å identifisere spesifikke risikofaktorer eller intervensjoner som kan forutsi visse kvaliteter på dødsfall.
En undersøkelse vil bli administrert til familiene og pårørende til avdøde pasienter. Et nylig validert undersøkelsesinstrument, Family Assessment of Treatment at the End of life (FATE), er utviklet for å vurdere behandling ved livets slutt basert på svarene fra familiemedlemmer til den avdøde (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 år
|
|
bevissthet blant omsorgspersoner
Tidsramme: 1 år
|
Å øke bevisstheten blant omsorgspersoner om perspektivene til familiemedlemmer til avdøde pasienter, og om risikofaktorer som kan forutsi pasientens dødskvalitet.
Denne undersøkelsen vil bli administrert til familiene og pårørende til avdøde pasienter.
Et nylig validert undersøkelsesinstrument, Family Assessment of Treatment at the End of life (FATE), er utviklet for å vurdere behandling ved livets slutt basert på svarene fra familiemedlemmer til den avdøde (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-136
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .