- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06887400
Pocus -triage hos pasienter som presenterer for akuttmottaket med magesmerter
Sammenligning av effektiviteten av fokusert ultrasonografitriage og klassisk triage hos pasienter som søker på akuttmottaket med magesmerter med magesmerter
Introduksjon og objektiv: Denne studien hadde som mål å avsløre effekten av klassisk triage og sengen fokusert ultrasonografi (POCUS) i tillegg til klassisk triage på diagnose, behandling, oppfølging av akuttmottaket og dets forhold til triage-modeller hos pasienter som presenterer for akuttmottaket med magesmerter med magesmerter.
Metode: Denne randomiserte, kontrollerte, prospektive studien ble utført med totalt 262 frivillige deltakere som ble delt inn i to grupper som 127 klassisk triage og 135 Pocus i tillegg til klassisk triage med ikke-traumatisk magesmerter. Avgjørelsen som deltakeren ville bli inkludert i hvilken gruppe ble tatt i et forhold på 1: 1 ved bruk av en datastøttet randomiseringstabell. Forskeren grep ikke inn i de kliniske prosessene på noen måte. I denne studien utførte effekten av Pocus -applikasjon i tillegg til klassisk triage på kliniske prosesser (bildebehandling, innledende analgesiadministrasjonstid, konsultasjonsforespørsel, opphold på akuttmottak og utfall) i det primære utfallet og på triagesystemer i det sekundære utfallet. IBM SPSS 21.0 Programvare ble brukt til statistisk analyse av dataene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Tyrkia, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Til stede til legevakten med magesmerter
- Ingen traumerhistorie de siste 48 timene
- Stabil hemodynamikk
Eksklusjonskriterier:
- I følge 3-veis triage er fargekoden rød
- Å være under 18 år
- Å være gravid
- Å ha en historie med traumer i løpet av de siste 48 timene
- Å være sykelig overvektig
- Har psykisk utviklingshemning
- Etter å ha gjentatte legevaktsbesøk
- Blir henvist fra polyklinisk til legevakten med diagnose
- Fyll ut studieskjemaet ufullstendig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pocus Triage
Pasienter blir rettet mot området der de vil bli undersøkt i samsvar med triage -kategorien bestemt av abdominal pocus, som utføres i tillegg til klassisk triage.
|
I denne studien ble Pocus utført av den samme legemedisinske legen som hadde grunnleggende og avansert USG -opplæring og minst to års Pocus -erfaring, i samsvar med ACEP -avbildningsprotokoller.
En bærbar USG-enhet med B-modus, M-modus, farge Doppler, Power Doppler, Pulsed Wave Doppler-modus, og som kan brukes i alle kliniske modus med en enkelt sonde ble brukt under protokollapplikasjonen (Butterfly IQ+™, Burlington, USA).
Åtte abdominalpunkter (epigastrisk region, høyre øvre kvadrant, høyre side, høyre nedre kvadrant, suprapubisk region, venstre nedre kvadrant, venstre side og øvre kvadrant, navlestregionen) ble skannet med Pocus, funnene var registrert på den tidligere forberedte formen, triage -kategoriene på pasientene (CL) var oppdaterte og den tidligere den den som ble forberedt for den triage -kategorikategoriene på pasientene (CL) var oppdaterte og den tidligere forberedte formen, var de som var direkte til å bli.
|
|
Ingen inngripen: Klassisk triage
Pasienter blir rettet mot området der de vil bli undersøkt i samsvar med triage -kategorien bestemt av klassisk triage -applikasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til innledende analgesi
Tidsramme: 6 måneder
|
For å evaluere effekten av å legge til Pocus -applikasjonen til konvensjonell triage på kliniske prosesser, inkludert avbildningsforespørsler, tid til initial analgesi.
|
6 måneder
|
|
Forespørsel om ekstra medisinsk avbildning
Tidsramme: 6 måneder
|
For å evaluere effekten av å legge til Pocus -applikasjonen til konvensjonell triage på avbildningsforespørsler.
|
6 måneder
|
|
Nødavdelingens lengde på oppholdet
Tidsramme: 6 måneder
|
For å evaluere effekten av å tilsette Pocus til konvensjonell triage på lengden på pasientene i akuttmottaket.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pocus diagnostisk følsomhet
Tidsramme: 6 måneder
|
For å bestemme den diagnostiske følsomheten til Pocus utført under triage ved bruk av de endelige rapportene fra pasienter som ba om avbildning.
|
6 måneder
|
|
Nødhetens alvorlighetsindeks Resultatmål
Tidsramme: 6 måneder
|
For å undersøke kategoriseringsendringene etter POCUS med nødsituasjonsindeksen før Pocus -applikasjonen.
|
6 måneder
|
|
Manchester Triage System Resultatmål
Tidsramme: 6 måneder
|
For å undersøke kategoriseringsendringene etter Pocus med Manchester Triage System før Pocus -applikasjonen.
|
6 måneder
|
|
3-gruppe triage system utfallsmål
Tidsramme: 6 måneder
|
For å undersøke kategoriseringsendringene etter Pocus med 3-gruppe triage-system før Pocus-applikasjonen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
- Thamburaj R, Sivitz A. Does the use of bedside pelvic ultrasound decrease length of stay in the emergency department? Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):67-70. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b53f9.
- Durgun Y, Yurumez Y, Guner NG, Aslan N, Durmus E, Kahraman Y. Abdominal Pain Management and Point-of-care Ultrasound in the Emergency Department: A Randomised, Prospective, Controlled Study. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Oct;32(10):1260-1265. doi: 10.29271/jcpsp.2022.10.1260.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16214662-050.01.04-319685-197
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .