GRAvity- Versus Wall Suction-drevet Thoracentese med stort volum: en randomisert kontrollert studie (GRAWITAS-studie)

Mål og målsetninger:

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne gravitasjonsdrevet versus veggsuging-drevet terapeutisk thoracentese med stort volum på utvikling av ubehag i brystet under prosedyren.

Forventede resultater:

Vi forventer at gravitasjonsdrevet terapeutisk thoracentese vil resultere i forbedrede kliniske resultater sammenlignet med veggsuging drevet thoracentese, definert av mindre ubehag i brystet gjennom hele prosedyren målt 5 minutter etter prosedyren (primært endepunkt).

Primært endepunkt:

Global Pain Score vil bli bestemt 5 minutter etter prosedyren ved bruk av en VAS 0-100 og representerer smerten pasienten opplever under hele prosedyren fra begynnelsen til 5-minutters vurdering etter prosedyren ("I gjennomsnitt, hvor mye har du følt ubehag under prosedyren?"). Det primære endepunktet er definert som den totale prosedyremessige brystsmerten scoret 5 minutter etter prosedyren.

Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å sammenligne endringene i brystsmertescore mellom gravitasjonsdrevet terapeutisk thoracentese og veggsuging-drevet thoracentese. Den estimerte minimale klinisk viktige forskjellen av endringen er 10.

Sekundære endepunkter:

1. Varighet av prosedyren tidsbestemt fra begynnelsen av væskedrenering til kateterfjerning.
2. Forskjeller i narkotika brukt etter prosedyren.
3. Forekomst av pneumothorax påvist på post-prosessuelle thorax
4. Forekomst av klinisk tilsynelatende re-ekspansjonslungeødem
5. Forekomst av radiografisk tilsynelatende re-ekspansjonslungeødem påvist på post-prosedyrer thorax