- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05317650
Effekter Multi-gravitasjonssuspensjonsbasert terapi
Effekter multi-gravitasjonssuspensjonsbasert terapi på holdning, fysisk form, livskvalitet, depresjon og søvnkvalitet hos kvinner uten regelmessige treningsvaner
Bakgrunn: Multigravitasjonell suspensjonsbasert terapi (M-Gravity) er en omfattende disiplin basert på prinsippene om ikke-gravitasjon, som tjener til å øke livskvaliteten og helhetlig helse til individet med rehabiliteringsinnholdet av ikke-trykkinversjon terapi.
Mål: Å undersøke effekten av M-Gravity trening på holdning, fysisk form, livskvalitet, depresjon og søvnkvalitet hos kvinner uten vanlige treningsvaner.
Metoder: Denne studien ble designet som en ikke-randomisert kontrollert studie. Denne studien inkluderte 20 kvinner uten vanlige treningsvaner, som deltok i øvelsen med M-Gravity og 20 kvinner som ikke deltok i noe treningsprogram, totalt 40 deltakere. I denne studien planla etterforskerne å evaluere effekten av M-Gravity på kvinner uten vanlige treningsvaner. Følgende utfall ble målt: holdning med New York Posture Assessment Method, fleksibiliteten til hamstring- og brystmusklene, det tar tid å holde seg i plankeposisjonen, depresjonsnivåer med Beck Depression Inventory-skalaen, søvnkvalitet utføres med Pittsburgh Sleep Quality Index, og Nottingham Health Profile (NHP) spørreskjema for å måle de opplevde helsenivåene til forsøkspersonene. Målingen av sammentrekningskraften til de dype lumbale musklene utføres med Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Stabilizer). To evalueringer ble gjort før og etter 4 ukers trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kağıthane
-
İ̇stanbul, Kağıthane, Tyrkia, 34408
- Aybüke Ersin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en fysisk, hjerte- eller nevrologisk sykdom som kan forstyrre vår praksis og vurderinger
- Graviditet og postnatale individer
- Personer med skoliose på 20 grader eller mer
- Grønn stær
- Nylig operasjon (3-6 måneders ventetid i henhold til operasjon)
- Hypertensjon, trening i hodet-ned-posisjon kan føre til økt blodtrykk og en hypertensiv krise
- Nedsatt cerebral sirkulasjon
- Botox behandling de siste 6 timene
- Spinalfrakturer
- Alvorlig osteoporose
- Sekvestrert skiveprolaps
- Spinal svulster
- Betennelsestilstander i ryggraden
- Hode skader
- Tidligere hjerteinfarkt
- svimmelhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, ingen trening ble utført, og målingene ble gjentatt etter 4 uker.
|
|
Eksperimentell: M-Gravity gruppe
Intervensjonsgruppen utførte øvelsen med M-Gravity, 2 økter per uke, i 4 uker, ved poliklinikken ved Institutt for fysioterapi, Baskent University, en økt i 60 minutter.
|
Multigravitasjonell suspensjonsbasert terapi (M-Gravity) er en omfattende disiplin basert på prinsippene om ikke-gravitasjon, som tjener til å øke livskvaliteten og helhetlig helse til individet med rehabiliteringsinnholdet i ikke-trykksinversjonsterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
New York Posture Assessment Method
Tidsramme: 4 uker
|
Holdningen til forsøkspersonene som deltok i studien ble evaluert med New York Posture Assessment Method (NYPDY).
I dette evalueringssystemet ble posturale endringer som kan oppstå i 13 forskjellige deler av kroppen overvåket og skåret.
Følgelig ble det gitt fem (5) poeng dersom personens holdning var riktig, tre (3) poeng ved moderat svekket og ett (1) poeng ved alvorlig svekket.
Den totale poengsummen oppnådd som et resultat av testen er maksimalt 65 og minimum 13.
Standard evalueringskriterier utviklet for denne testen ble definert som "veldig bra" hvis den totale poengsummen er >=45, "bra" hvis poengsummen er 40-44, "moderat" hvis poengsummen er 30-39, "fair" hvis poengsummen er 20-29, og "dårlig" hvis poengsummen er <=19
|
4 uker
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 4 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, inkluderer 19 spørsmål og består av syv elementer som evaluerer subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og svekkelse i dagarbeid.
Responsen til hver skåres mellom 0-3 i henhold til symptomfrekvens.
Scoring; 0 hvis det aldri har skjedd den siste måneden, 1 hvis det er mindre enn en gang i uken, 2 hvis det er en eller to ganger i uken, og 3 hvis det er tre eller flere ganger i uken.
Søvnkvalitetsvurderingen spurt i spørreskjemaet er; Det er scoret som 0 veldig bra, 1 ganske bra, 2 veldig dårlig og 3 veldig dårlig.
Den oppnådde globale poengsummen varierer fra 0 til 21, og høye verdier indikerer dårlig søvnkvalitet og høyt nivå av søvnforstyrrelser.
En global score på 5 eller høyere indikerer at søvnkvaliteten er klinisk signifikant dårligere.
|
4 uker
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 4 uker
|
'Nottingham Health Profile er et generelt livskvalitetsspørreskjema som måler de opplevde helseproblemene til personen og i hvilken grad disse problemene påvirker normale daglige aktiviteter.
Spørreskjemaet består av 38 punkter.
Spørsmål besvares som "ja" eller "nei".
Spørreskjemaet vurderer seks parametere knyttet til helsetilstand.
Disse parameterne er; smerte (8 elementer), fysisk aktivitet (8 elementer), energi (3 elementer), søvn (5 elementer), sosial isolasjon (5 elementer), emosjonelle reaksjoner (9 elementer).
Hver underparameter scores mellom 0-100.
0 indikerer best helse, 100 indikerer dårligst helse.
|
4 uker
|
Stabilisatortrykk biofeedback
Tidsramme: 4 uker
|
Målingen av sammentrekningskraften til de dype lumbale musklene utføres med "Stabilizer Pressure Biofeedback" (Chattanooga Stabilizer).
Før testen læres hver pasient hvordan man strammer Transversus Abdominous med korsettmetoden i liggende og firbenet stilling.
Emner vil bli plassert med forsiden ned på en oppblåst pute festet til et manometer
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21/128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .