- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03216746
Munnhelsepedagogiske metoder i ungdomsårene
24. april 2020 oppdatert av: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná
Utdanningsmetoder i munnhelse for ungdom: innflytelse på kunnskap og orale kliniske tilstander
Ungdomstiden er en fase med viktige redefinisjoner og blir en viktig periode i byggingen av nye vaner.
Derfor blir oral helseutdanning sterkt nødvendig, siden gode vaner som er tilegnet på dette stadiet kan opprettholdes for voksenlivet.
Målet med denne studien er å evaluere påvirkningen av en pedagogisk protokoll på oral helse i oral kunnskap og kliniske tilstander i ungdomsårene.
En longitudinell studie blir utført med et innledende utvalg av 291 ungdommer påmeldt en offentlig skole i byen Curitiba, Paraná, Brasil.
Utdanningsprotokollen ble bygget i fire faser.
I fase I svarte deltakerne på et spørreskjema (pre-test) som inneholdt fem utsagn om periodontale sykdommer og deres former for forebygging.
Svarene ble arrangert i en Likert-skala med en poengsum på 1 (én) for de riktige svarene og 0 (null) for de feil, og oppnådde derfor kunnskapsscore (KC).
På dette stadiet blir ungdom også klinisk vurdert ved å bruke forenklet munnhygieneindeks (IHO-S) for tannplakevaluering og gingivalblødning (ISG).
I fase II blir utvalget (n = 291) tilfeldig delt inn i to grupper som mottar to ulike pedagogiske intervensjoner: muntlig orientering (OR) og video (VD).
Etter hver intervensjon blir spørreskjemaet (post-test) brukt på nytt.
I neste fase (III) blir studiepopulasjonen (n = 291) igjen delt inn i fire grupper, og for to av dem (ELLER + APP / VD + APP) ble det utviklet en smarttelefon-app for meldinger som sendes over en periode på 30 dager.
I fase IV svarer deltakerne (n = 263) på nytt på spørreskjemaet (oppfølgingstest) og blir revurdert klinisk.
Ikke-parametriske tester og univariat og multivariat Poisson-regresjon med robust varians vil bli brukt for statistisk analyse (α = 0,05).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En longitudinell studie har blitt utført med et første utvalg av 291 ungdommer påmeldt videregående skole ved en offentlig skole i byen Curitiba, Paraná, Brasil.
Utdanningsprotokollen er preget av fire faser.
I det første trinnet (fase I) svarer deltakerne på et spørreskjema (pre-test) for å verifisere nivået av tidligere kunnskap om utvalget om periodontale sykdommer og deres former for forebygging og undersøkes klinisk.
I fase II deles ungdommene tilfeldig inn i to grupper, som får ulike pedagogiske metoder: muntlig orientering (OR) og bruk av video (VD).
Etter de pedagogiske intervensjonene svarer deltakerne på spørreskjemaet (posttest).
I fase III deles de to gruppene inn i fire undergrupper: muntlig orientering med app (OR+app), muntlig orientering uten app (ELLER uten app), video med app (VD+app) og video uten app (VD uten app). ).
OR+App og VD+App mottok en mobiltelefonapplikasjon spesielt utviklet for denne studien som inneholder pedagogiske meldinger som er under en periode på 30 dager.
I fjerde fase (IV) svarer deltakerne på spørreskjemaet på nytt (oppfølgingstest) og blir revurdert klinisk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
288
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom av begge kjønn
- Regelmessig påmeldt videregående skole ved en offentlig institusjon
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med fysisk eller psykisk tilstand
- Fravær av signering av samtykkeskjema
- Ungdom med fast kjeveortopedisk apparat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Muntlig orientering og App for smarttelefon
Den orale helsepedagogiske metoden til denne gruppen omfattet totalt 66 ungdommer i alderen 14 til 19 år som fikk standardisert muntlig veiledning utført av en av de tidligere trente forskerne og inkluderte aspekter av generell og oral helse og spesielt periodontale sykdommer.
Deltakerne i denne gruppen mottok også en app for smarttelefon med meldinger om forsterkning i munnhelse som ble sendt i løpet av en periode på 30 dager.
|
66 ungdom i alderen 14 til 19 år.
Deltakere i denne gruppen fikk standardisert oral veiledning utført av en av de tidligere trente forskerne og inkluderte aspekter av generell og oral helse og spesielt periodontale sykdommer.
Denne intervensjonen ble utført i et klasserom, i en gruppe med omtrent 20 deltakere, og ga et miljø med diskusjoner om emnene som dekkes.
Varigheten var omtrent 15 minutter.
Deltakerne mottok også en app for smarttelefon med meldinger om forsterkning i munnhelse som ble sendt i løpet av en periode på 30 dager.
|
|
Eksperimentell: Muntlig orientering
Den orale helsepedagogiske metoden til denne gruppen omfattet totalt 71 ungdommer i alderen 14 til 19 år som fikk standardisert muntlig veiledning utført av en av de tidligere trente forskerne og inkluderte aspekter av generell og oral helse og spesielt periodontale sykdommer.
|
71 ungdommer i alderen 14 til 19 år.
Deltakere i denne gruppen fikk standardisert oral veiledning utført av en av de tidligere trente forskerne og inkluderte aspekter av generell og oral helse og spesielt periodontale sykdommer.
Denne intervensjonen ble utført i et klasserom, i en gruppe med omtrent 20 deltakere, og ga et miljø med diskusjoner om emnene som dekkes.
Varigheten var omtrent 15 minutter.
|
|
Eksperimentell: Videoorientering og App for smarttelefon
Den orale helsepedagogiske metoden til denne gruppen omfattet totalt 63 ungdommer i alderen 14 til 19 år som mottok oral helseinformasjon gjennom et audiovisuelt materiale produsert spesielt for denne forskningen for å tilby et undervisningsmedium som er i stand til å vekke oppmerksomheten til publikum.
Deltakerne i denne gruppen mottok også en app for smarttelefon med meldinger om forsterkning i munnhelse som ble sendt i løpet av en periode på 30 dager.
|
63 ungdommer i alderen 14 til 19 år.
Deltakere som var registrert i denne gruppen, mottok oral helseinformasjon gjennom et audiovisuelt materiale produsert spesielt for denne forskningen for å tilby et undervisningsmedium som er i stand til å vekke oppmerksomheten til publikum.
Utdypingen telte med deltagelse av tre aktører, to som fungerte som ungdom og den tredje som tannkirurg.
Videoen hadde en total varighet på 14 minutter.
Deltakerne mottok også en app for smarttelefon med meldinger om forsterkning i munnhelse som ble sendt i løpet av en periode på 30 dager.
|
|
Eksperimentell: Videoorientering
Den orale helsepedagogiske metoden til denne gruppen omfattet totalt 63 ungdommer i alderen 14 til 19 år som mottok oral helseinformasjon gjennom et audiovisuelt materiale produsert spesielt for denne forskningen for å tilby et undervisningsmedium som er i stand til å vekke oppmerksomheten til publikum.
|
63 ungdommer i alderen 14 til 19 år.
Deltakere som var registrert i denne gruppen, mottok oral helseinformasjon gjennom et audiovisuelt materiale produsert spesielt for denne forskningen for å tilby et undervisningsmedium som er i stand til å vekke oppmerksomheten til publikum.
Utdypingen telte med deltagelse av tre aktører, to som fungerte som ungdom og den tredje som tannkirurg.
Videoen hadde en total varighet på 14 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapspoeng
Tidsramme: 30 dager
|
Kunnskapsskåren varierte fra 13 (fem) til 0 (null).
Høyere score betyr bedre resultater.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luciana Zanon, PhD, Universidade Federal do Paraná
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ungdomsadferd
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent idiopatisk skolioseHong Kong
-
University of AlicanteAktiv, ikke rekrutterendeSkadeforebygging | Muskel- og skjeletthelse | Adolescent vekst og utviklingSpania
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Turkan Akyol GunerFullførtSøvnmangel | Digital Spillavhengighet | Problematisk digital gaming | Adolescent atferdshelseTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Muntlig orientering og App for smarttelefon
-
National University of MalaysiaFullførtMobilapplikasjonerMalaysia
-
University of ChileUniversidad de La FronteraFullførtEldre voksne | Munnkreft | Oral helse kunnskap, holdning og praksis blant pasienterChile
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringInfeksjon i øvre luftveier | Akutt mellomørebetennelse (AOM)Forente stater
-
Griffith UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringAvansert hepatocellulært karsinomKina
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
NYU Langone HealthFullførtMunnkreft | Oral mukosittForente stater
-
Medical College of WisconsinFullførtPlateepitelkarsinom i hode og nakkeForente stater
-
Memorial Sisli Hospital, IstanbulFullført
-
Northwestern UniversityUniversity of WashingtonFullførtHjerte-og karsykdommer | Overgangsalder | Postmenopause | PremenopauseForente stater