- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03216746
Educatieve methoden voor mondgezondheid in de adolescentie
24 april 2020 bijgewerkt door: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná
Educatieve methoden in mondgezondheid voor adolescenten: invloed op kennis en orale klinische aandoeningen
Adolescentie is een fase van belangrijke herdefinities en wordt een belangrijke periode in de constructie van nieuwe gewoonten.
Daarom wordt voorlichting over mondgezondheid sterk noodzakelijk, aangezien goede gewoonten die in dit stadium zijn aangeleerd, kunnen worden voortgezet voor het volwassen leven.
Het doel van deze studie is om de invloed van een educatief protocol op mondgezondheid in orale kennis en klinische omstandigheden in de adolescentie te evalueren.
Er wordt een longitudinaal onderzoek uitgevoerd met een eerste steekproef van 291 adolescenten die zijn ingeschreven op een openbare school in de stad Curitiba, Paraná, Brazilië.
Het onderwijsprotocol is in vier fasen opgebouwd.
In fase I beantwoordden de deelnemers een vragenlijst (pre-test) met daarin vijf stellingen over parodontitis en hun vormen van preventie.
De antwoorden werden gerangschikt op een Likert-schaal met een score van 1 (één) voor de juiste antwoorden en 0 (nul) voor de onjuiste, waardoor de kennisscore (KC) werd verkregen.
In dit stadium worden adolescenten ook klinisch beoordeeld met behulp van de vereenvoudigde mondhygiëne-index (IHO-S) voor tandplakevaluatie en tandvleesbloeding (ISG).
In fase II wordt de steekproef (n = 291) willekeurig verdeeld in twee groepen die twee verschillende educatieve interventies krijgen: orale oriëntatie (OR) en video (VD).
Na elke interventie wordt de vragenlijst (post-test) opnieuw afgenomen.
In de volgende fase (III) wordt de onderzoekspopulatie (n = 291) weer in vier groepen verdeeld, en voor twee daarvan (OR + APP / VD + APP) is een smartphone app ontwikkeld om berichten die via een periode van 30 dagen.
In fase IV vullen de deelnemers (n = 263) opnieuw de vragenlijst in (vervolgtest) en worden ze opnieuw klinisch beoordeeld.
Niet-parametrische tests en univariate en multivariate Poisson-regressie met robuuste variantie zullen worden gebruikt voor statistische analyse (α = 0,05).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is een longitudinaal onderzoek uitgevoerd met een eerste steekproef van 291 adolescenten die ingeschreven waren op de middelbare school van een openbare school in de stad Curitiba, Paraná, Brazilië.
Het onderwijsprotocol kenmerkt zich door vier fasen.
In de eerste fase (Fase I) beantwoorden de deelnemers een vragenlijst (pre-test) om het voorkennisniveau van de steekproef over parodontitis en hun vormen van preventie te verifiëren en worden ze klinisch onderzocht.
In fase II worden de adolescenten willekeurig verdeeld in twee groepen, die verschillende educatieve methoden krijgen: mondelinge oriëntatie (OR) en het toepassen van een video (VD).
Na de educatieve interventies beantwoorden de deelnemers de vragenlijst (post-test).
In fase III worden de twee groepen opgedeeld in vier subgroepen: mondelinge oriëntatie met App (OF+App), mondelinge oriëntatie zonder App (OF zonder App), video met App (VD+App) en video zonder App (VD zonder App ).
OR+App en VD+App hebben een speciaal voor dit onderzoek ontwikkelde mobiele applicatie ontvangen met daarin educatieve berichten die gedurende 30 dagen worden weergegeven.
In de vierde fase (IV) beantwoorden de deelnemers de vragenlijst opnieuw (vervolgonderzoek) en worden ze opnieuw klinisch beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
288
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van beide geslachten
- Regelmatig ingeschreven op de middelbare school van een openbare instelling
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een fysieke of mentale conditie
- Afwezigheid van ondertekening toestemmingsformulier
- Adolescenten met vaste orthodontische apparatuur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Orale oriëntatie en App voor smartphone
De educatieve methode voor mondgezondheid van deze groep omvatte in totaal 66 adolescenten tussen 14 en 19 jaar die gestandaardiseerde mondelinge begeleiding kregen, uitgevoerd door een van de eerder opgeleide onderzoekers, en aspecten van algemene en mondgezondheid en in het bijzonder van parodontitis omvatten.
De deelnemers van deze groep ontvingen ook een app voor smartphone met berichten over versterking van de mondgezondheid die gedurende een periode van 30 dagen werd verzonden.
|
66 jongeren tussen 14 en 19 jaar.
Deelnemers aan deze groep kregen gestandaardiseerde mondelinge begeleiding, uitgevoerd door een van de eerder opgeleide onderzoekers, en behandelden aspecten van algemene en mondgezondheid en in het bijzonder parodontitis.
Deze interventie werd uitgevoerd in een klaslokaal, in een groep met ongeveer 20 deelnemers, wat een omgeving bood voor discussies over de behandelde onderwerpen.
De duur was ongeveer 15 minuten.
De deelnemers ontvingen ook een app voor smartphone met berichten over versterking van de mondgezondheid die gedurende een periode van 30 dagen werd verzonden.
|
Experimenteel: Mondelinge oriëntatie
De educatieve methode voor mondgezondheid van deze groep omvatte in totaal 71 adolescenten tussen 14 en 19 jaar die gestandaardiseerde mondelinge begeleiding kregen, uitgevoerd door een van de eerder opgeleide onderzoekers, en aspecten van algemene en mondgezondheid en in het bijzonder van parodontitis omvatten.
|
71 jongeren tussen 14 en 19 jaar.
Deelnemers aan deze groep kregen gestandaardiseerde mondelinge begeleiding, uitgevoerd door een van de eerder opgeleide onderzoekers, en behandelden aspecten van algemene en mondgezondheid en in het bijzonder parodontitis.
Deze interventie werd uitgevoerd in een klaslokaal, in een groep met ongeveer 20 deelnemers, wat een omgeving bood voor discussies over de behandelde onderwerpen.
De duur was ongeveer 15 minuten.
|
Experimenteel: Video-oriëntatie en app voor smartphone
De onderwijsmethode voor mondgezondheid van deze groep omvatte in totaal 63 adolescenten tussen 14 en 19 jaar die informatie over mondgezondheid ontvingen via een audiovisueel materiaal dat speciaal voor dit onderzoek was geproduceerd om een onderwijsmedium te bieden dat in staat was de aandacht van het publiek te trekken.
De deelnemers van deze groep ontvingen ook een app voor smartphone met berichten over versterking van de mondgezondheid die gedurende een periode van 30 dagen werd verzonden.
|
63 jongeren tussen 14 en 19 jaar.
Deelnemers aan deze groep ontvingen informatie over de mondgezondheid via audiovisueel materiaal dat speciaal voor dit onderzoek was geproduceerd om een leermedium aan te bieden dat in staat is de aandacht van het publiek te trekken.
De uitwerking telde met de deelname van drie acteurs, twee als pubers en de derde als kaakchirurg.
De video had een totale duur van 14 minuten.
De deelnemers ontvingen ook een app voor smartphone met berichten over versterking van de mondgezondheid die gedurende een periode van 30 dagen werd verzonden.
|
Experimenteel: Video-oriëntatie
De onderwijsmethode voor mondgezondheid van deze groep omvatte in totaal 63 adolescenten tussen 14 en 19 jaar die informatie over mondgezondheid ontvingen via een audiovisueel materiaal dat speciaal voor dit onderzoek was geproduceerd om een onderwijsmedium te bieden dat in staat was de aandacht van het publiek te trekken.
|
63 jongeren tussen 14 en 19 jaar.
Deelnemers aan deze groep ontvingen informatie over de mondgezondheid via audiovisueel materiaal dat speciaal voor dit onderzoek was geproduceerd om een leermedium aan te bieden dat in staat is de aandacht van het publiek te trekken.
De uitwerking telde met de deelname van drie acteurs, twee als pubers en de derde als kaakchirurg.
De video had een totale duur van 14 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kennisscore
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De kennisscore varieerde van 13 (vijf) tot 0 (nul).
Hogere scores betekent betere resultaten.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luciana Zanon, PhD, Universidade Federal do Parana
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 51712315.4.0000.0102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adolescent gedrag
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersWervingOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAdolescent gedragVerenigde Staten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidAdolescent gedragSpanje
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidAdolescent gedragKalkoen
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico; Hospital Infantil de Mexico Federico...Voltooid
Klinische onderzoeken op Orale oriëntatie en App voor smartphone
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Werving