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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03216746
Méthodes d'éducation à la santé bucco-dentaire à l'adolescence
24 avril 2020 mis à jour par: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná
Méthodes éducatives en santé bucco-dentaire pour adolescents : influence sur les connaissances et les conditions cliniques bucco-dentaires
L'adolescence est une phase de redéfinitions importantes et devient une période importante dans la construction de nouvelles habitudes.
Dès lors, l'éducation à la santé bucco-dentaire devient fortement nécessaire, car les bonnes habitudes acquises à ce stade peuvent se perpétuer à l'âge adulte.
Le but de cette étude est d'évaluer l'influence d'un protocole éducatif sur la santé bucco-dentaire dans les connaissances orales et les conditions cliniques à l'adolescence.
Une étude longitudinale est en cours avec un échantillon initial de 291 adolescents inscrits dans une école publique de la ville de Curitiba, Paraná, Brésil.
Le protocole pédagogique a été construit en quatre phases.
Dans la phase I, les participants ont répondu à un questionnaire (pré-test) comprenant cinq énoncés sur les maladies parodontales et leurs formes de prévention.
Les réponses ont été classées sur une échelle de Likert avec un score de 1 (un) pour les réponses correctes et 0 (zéro) pour les réponses incorrectes, obtenant ainsi le score de connaissance (KC).
À ce stade, les adolescents sont également évalués cliniquement à l'aide de l'indice simplifié d'hygiène buccale (IHO-S) pour l'évaluation de la plaque dentaire et des saignements gingivaux (ISG).
Dans la phase II, l'échantillon (n = 291) est divisé au hasard en deux groupes qui reçoivent deux interventions éducatives différentes : orientation orale (OR) et vidéo (VD).
Après chaque intervention, le questionnaire (post-test) est réappliqué.
Dans la phase suivante (III), la population étudiée (n = 291) est à nouveau divisée en quatre groupes, et pour deux d'entre eux (OR + APP / VD + APP) une application smartphone a été développée pour les messages qui sont envoyés sur un délai de 30 jours.
En phase IV, les participants (n = 263) répondent à nouveau au questionnaire (test de suivi) et sont réévalués cliniquement.
Des tests non paramétriques et une régression de Poisson univariée et multivariée avec variance robuste seront utilisés pour l'analyse statistique (α = 0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude longitudinale a été menée auprès d'un échantillon initial de 291 adolescents inscrits au lycée dans une école publique de la ville de Curitiba, Paraná, Brésil.
Le protocole pédagogique se caractérise par quatre phases.
Dans la première étape (Phase I), les participants répondent à un questionnaire (pré-test) afin de vérifier le niveau de connaissance préalable de l'échantillon concernant les maladies parodontales et leurs formes de prévention et sont examinés cliniquement.
Dans la phase II, les adolescents sont divisés au hasard en deux groupes, qui reçoivent des méthodes éducatives différentes : l'orientation orale (OR) et l'application d'une vidéo (VD).
Après les interventions éducatives, les participants répondent au questionnaire (post-test).
En phase III, les deux groupes sont divisés en quatre sous-groupes : orientation orale avec App (OR+App), orientation orale sans App (OR sans App), vidéo avec App (VD+App) et vidéo sans App (VD sans App ).
OR+App et VD+App ont reçu une application pour téléphone mobile spécialement développée pour cette étude contenant des messages éducatifs diffusés pendant une période de 30 jours.
Dans la quatrième phase (IV), les participants répondent à nouveau au questionnaire (test de suivi) et sont réévalués cliniquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
288
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents des deux sexes
- Être régulièrement inscrit au lycée d'un établissement public
Critère d'exclusion:
- Participants ayant une condition physique ou mentale
- Absence de signature du formulaire de consentement
- Adolescents avec appareil orthodontique fixe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Orientation orale et application pour smartphone
La méthode d'éducation à la santé bucco-dentaire de ce groupe comprenait un total de 66 adolescents âgés de 14 à 19 ans qui ont reçu des conseils bucco-dentaires standardisés effectués par l'un des chercheurs préalablement formés et comprenaient des aspects de santé générale et bucco-dentaire et, en particulier, des maladies parodontales.
Les participants de ce groupe ont également reçu une application pour smartphone contenant des messages de renforcement en santé bucco-dentaire qui a été envoyée pendant une période de 30 jours.
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66 adolescents âgés de 14 à 19 ans.
Les participants inscrits dans ce groupe ont reçu des conseils oraux standardisés effectués par l'un des chercheurs précédemment formés et comprenaient des aspects de la santé générale et bucco-dentaire et, en particulier, des maladies parodontales.
Cette intervention a été réalisée dans une salle de classe, dans un groupe d'environ 20 participants, offrant un environnement de discussions sur les sujets abordés.
La durée était d'environ 15 minutes.
Les participants ont également reçu une application pour smartphone contenant des messages de renforcement en santé bucco-dentaire qui a été envoyée pendant une période de 30 jours.
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Expérimental: Orientation orale
La méthode d'éducation à la santé bucco-dentaire de ce groupe comprenait un total de 71 adolescents âgés de 14 à 19 ans qui ont reçu des conseils bucco-dentaires standardisés effectués par l'un des chercheurs préalablement formés et comprenaient des aspects de santé générale et bucco-dentaire et, en particulier, des maladies parodontales.
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71 adolescents âgés de 14 à 19 ans.
Les participants inscrits dans ce groupe ont reçu des conseils oraux standardisés effectués par l'un des chercheurs précédemment formés et comprenaient des aspects de la santé générale et bucco-dentaire et, en particulier, des maladies parodontales.
Cette intervention a été réalisée dans une salle de classe, dans un groupe d'environ 20 participants, offrant un environnement de discussions sur les sujets abordés.
La durée était d'environ 15 minutes.
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Expérimental: Orientation vidéo et application pour smartphone
La méthode d'éducation à la santé bucco-dentaire de ce groupe comprenait un total de 63 adolescents âgés de 14 à 19 ans qui ont reçu des informations sur la santé bucco-dentaire à travers un matériel audiovisuel produit spécialement pour cette recherche afin d'offrir un moyen d'enseignement capable de susciter l'attention de son public.
Les participants de ce groupe ont également reçu une application pour smartphone contenant des messages de renforcement en santé bucco-dentaire qui a été envoyée pendant une période de 30 jours.
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63 adolescents âgés de 14 à 19 ans.
Les participants inscrits à ce groupe ont reçu des informations sur la santé bucco-dentaire grâce à un matériel audiovisuel produit spécialement pour cette recherche afin d'offrir un support d'enseignement capable de susciter l'attention de son public.
L'élaboration a compté avec la participation de trois acteurs, deux agissant en tant qu'adolescents et le troisième en tant que chirurgien-dentiste.
La vidéo avait une durée totale de 14 minutes.
Les participants ont également reçu une application pour smartphone contenant des messages de renforcement en santé bucco-dentaire qui a été envoyée pendant une période de 30 jours.
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Expérimental: Orientation vidéo
La méthode d'éducation à la santé bucco-dentaire de ce groupe comprenait un total de 63 adolescents âgés de 14 à 19 ans qui ont reçu des informations sur la santé bucco-dentaire à travers un matériel audiovisuel produit spécialement pour cette recherche afin d'offrir un moyen d'enseignement capable de susciter l'attention de son public.
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63 adolescents âgés de 14 à 19 ans.
Les participants inscrits à ce groupe ont reçu des informations sur la santé bucco-dentaire grâce à un matériel audiovisuel produit spécialement pour cette recherche afin d'offrir un support d'enseignement capable de susciter l'attention de son public.
L'élaboration a compté avec la participation de trois acteurs, deux agissant en tant qu'adolescents et le troisième en tant que chirurgien-dentiste.
La vidéo avait une durée totale de 14 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note de connaissance
Délai: 30 jours
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Le score de connaissance variait de 13 (cinq) à 0 (zéro).
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luciana Zanon, PhD, Universidade Federal do Paraná
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Première publication (Réel)
13 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 51712315.4.0000.0102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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