Metodi educativi per la salute orale nell'adolescenza
24 aprile 2020 aggiornato da: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná
Metodi educativi in salute orale per adolescenti: influenza sulla conoscenza e sulle condizioni cliniche orali
L'adolescenza è una fase di importanti ridefinizioni e diventa un periodo importante nella costruzione di nuove abitudini.
Pertanto, l'educazione alla salute orale diventa fortemente necessaria, poiché le buone abitudini acquisite in questa fase possono essere perpetuate per la vita adulta.
Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza di un protocollo educativo sulla salute orale nella conoscenza orale e nelle condizioni cliniche in adolescenza.
È in corso uno studio longitudinale con un campione iniziale di 291 adolescenti iscritti a una scuola pubblica nella città di Curitiba, Paraná, Brasile.
Il protocollo educativo è stato costruito in quattro fasi.
Nella fase I, i partecipanti hanno risposto a un questionario (pre-test) che comprendeva cinque affermazioni sulle malattie parodontali e le loro forme di prevenzione.
Le risposte sono state disposte secondo una scala Likert con punteggio 1 (uno) per le risposte corrette e 0 (zero) per quelle errate, ottenendo, quindi, il punteggio di conoscenza (KC).
In questa fase, gli adolescenti vengono anche valutati clinicamente utilizzando l'indice di igiene orale semplificato (IHO-S) per la valutazione della placca dentale e il sanguinamento gengivale (ISG).
Nella fase II, il campione (n = 291) viene suddiviso casualmente in due gruppi che ricevono due diversi interventi educativi: orientamento orale (OR) e video (VD).
Dopo ogni intervento, il questionario (post-test) viene riapplicato.
Nella fase successiva (III), la popolazione dello studio (n = 291) viene nuovamente suddivisa in quattro gruppi e per due di essi (OR + APP / VD + APP) è stata sviluppata un'app per smartphone per i messaggi che vengono inviati un periodo di 30 giorni.
Nella fase IV, i partecipanti (n = 263) stanno rispondendo nuovamente al questionario (test di follow-up) e vengono rivalutati clinicamente.
Test non parametrici e regressione di Poisson univariata e multivariata con varianza robusta saranno utilizzati per l'analisi statistica (α = 0.05).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio longitudinale con un campione iniziale di 291 adolescenti iscritti al liceo di una scuola pubblica nella città di Curitiba, Paraná, Brasile.
Il protocollo educativo è caratterizzato da quattro fasi.
Nella prima fase (Fase I), i partecipanti rispondono a un questionario (pre-test) al fine di verificare il livello di conoscenza pregressa del campione in merito alle malattie parodontali e alle loro forme di prevenzione e vengono esaminati clinicamente.
Nella fase II gli adolescenti vengono divisi casualmente in due gruppi, che ricevono metodi educativi diversi: l'orientamento orale (OR) e l'applicazione di un video (VD).
Dopo gli interventi educativi, i partecipanti rispondono al questionario (post-test).
Nella fase III i due gruppi vengono divisi in quattro sottogruppi: orientamento orale con App (OR+App), orientamento orale senza App (OR senza App), video con App (VD+App) e video senza App (VD senza App ).
OR+App e VD+App hanno ricevuto un'applicazione per telefoni cellulari appositamente sviluppata per questo studio contenente messaggi educativi che sono in corso per un periodo di 30 giorni.
Nella quarta fase (IV) i partecipanti rispondono nuovamente al questionario (test di follow-up) e vengono rivalutati clinicamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
288
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti di entrambi i sessi
- Regolarmente iscritto alla scuola superiore di un ente pubblico
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con condizioni fisiche o mentali
- Mancata firma del modulo di consenso
- Adolescenti con apparecchi ortodontici fissi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Orientamento orale e App per smartphone
Il metodo educativo sulla salute orale di questo gruppo comprendeva un totale di 66 adolescenti di età compresa tra 14 e 19 anni che hanno ricevuto una guida orale standardizzata eseguita da uno dei ricercatori precedentemente formati e comprendeva aspetti della salute generale e orale e, in particolare, delle malattie parodontali.
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto anche un'App per smartphone contenente messaggi di rinforzo nella salute orale che è stata inviata per un periodo di 30 giorni.
|
66 adolescenti di età compresa tra i 14 ei 19 anni.
I partecipanti arruolati in questo gruppo hanno ricevuto una guida orale standardizzata eseguita da uno dei ricercatori precedentemente formati e comprendeva aspetti della salute generale e orale e, in particolare, delle malattie parodontali.
Questo intervento è stato svolto in aula, in un gruppo di circa 20 partecipanti, fornendo un ambiente di discussione sui temi trattati.
La durata è stata di circa 15 minuti.
I partecipanti hanno anche ricevuto un'App per smartphone contenente messaggi di rinforzo nella salute orale che è stata inviata per un periodo di 30 giorni.
|
|
Sperimentale: Orientamento orale
Il metodo educativo sulla salute orale di questo gruppo comprendeva un totale di 71 adolescenti di età compresa tra 14 e 19 anni che hanno ricevuto una guida orale standardizzata eseguita da uno dei ricercatori precedentemente formati e comprendeva aspetti della salute generale e orale e, in particolare, delle malattie parodontali.
|
71 adolescenti di età compresa tra i 14 ei 19 anni.
I partecipanti arruolati in questo gruppo hanno ricevuto una guida orale standardizzata eseguita da uno dei ricercatori precedentemente formati e comprendeva aspetti della salute generale e orale e, in particolare, delle malattie parodontali.
Questo intervento è stato svolto in aula, in un gruppo di circa 20 partecipanti, fornendo un ambiente di discussione sui temi trattati.
La durata è stata di circa 15 minuti.
|
|
Sperimentale: Video orientamento e App per smartphone
Il metodo educativo sulla salute orale di questo gruppo comprendeva un totale di 63 adolescenti di età compresa tra i 14 ei 19 anni che hanno ricevuto informazioni sulla salute orale attraverso un materiale audiovisivo prodotto appositamente per questa ricerca per offrire un mezzo didattico in grado di suscitare l'attenzione del suo pubblico.
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto anche un'App per smartphone contenente messaggi di rinforzo nella salute orale che è stata inviata per un periodo di 30 giorni.
|
63 adolescenti di età compresa tra i 14 ei 19 anni.
I partecipanti iscritti a questo gruppo hanno ricevuto informazioni sulla salute orale attraverso un materiale audiovisivo prodotto appositamente per questa ricerca per offrire un mezzo didattico in grado di suscitare l'attenzione del suo pubblico.
L'elaborazione contava con la partecipazione di tre attori, due in qualità di adolescenti e il terzo come dentista.
Il video ha avuto una durata complessiva di 14 minuti.
I partecipanti hanno anche ricevuto un'App per smartphone contenente messaggi di rinforzo nella salute orale che è stata inviata per un periodo di 30 giorni.
|
|
Sperimentale: Orientamento video
Il metodo educativo sulla salute orale di questo gruppo comprendeva un totale di 63 adolescenti di età compresa tra i 14 ei 19 anni che hanno ricevuto informazioni sulla salute orale attraverso un materiale audiovisivo prodotto appositamente per questa ricerca per offrire un mezzo didattico in grado di suscitare l'attenzione del suo pubblico.
|
63 adolescenti di età compresa tra i 14 ei 19 anni.
I partecipanti iscritti a questo gruppo hanno ricevuto informazioni sulla salute orale attraverso un materiale audiovisivo prodotto appositamente per questa ricerca per offrire un mezzo didattico in grado di suscitare l'attenzione del suo pubblico.
L'elaborazione contava con la partecipazione di tre attori, due in qualità di adolescenti e il terzo come dentista.
Il video ha avuto una durata complessiva di 14 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di conoscenza
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il punteggio di conoscenza variava da 13 (cinque) a 0 (zero).
Punteggi più alti significano risultati migliori.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luciana Zanon, PhD, Universidade Federal do Parana
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 51712315.4.0000.0102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Orientamento orale e App per smartphone
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Reclutamento