- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03216746
Métodos de Educação em Saúde Bucal na Adolescência
24 de abril de 2020 atualizado por: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná
Métodos Educacionais em Saúde Bucal para Adolescentes: Influência no Conhecimento e nas Condições Clínicas Bucais
A adolescência é uma fase de importantes redefinições e torna-se um período importante na construção de novos hábitos.
Portanto, a educação em saúde bucal torna-se fortemente necessária, pois os bons hábitos adquiridos nesta fase podem ser perpetuados na vida adulta.
O objetivo deste estudo é avaliar a influência de um protocolo educativo em saúde bucal no conhecimento bucal e nas condições clínicas na adolescência.
Está sendo realizado um estudo longitudinal com amostra inicial de 291 adolescentes matriculados em uma escola pública da cidade de Curitiba, Paraná, Brasil.
O protocolo educativo foi construído em quatro fases.
Na fase I, os participantes responderam a um questionário (pré-teste) que continha cinco afirmações sobre doenças periodontais e suas formas de prevenção.
As respostas foram dispostas em escala Likert com pontuação 1 (um) para as respostas corretas e 0 (zero) para as incorretas, obtendo-se, portanto, o escore de conhecimento (CC).
Nesta fase, os adolescentes também estão sendo avaliados clinicamente por meio do índice simplificado de higiene oral (IHO-S) para avaliação de placa dentária e sangramento gengival (ISG).
Na fase II, a amostra (n = 291) está sendo dividida aleatoriamente em dois grupos que recebem duas intervenções educativas distintas: orientação oral (OR) e vídeo (VD).
Após cada intervenção, o questionário (pós-teste) está sendo reaplicado.
Na próxima fase (III), a população de estudo (n = 291) está sendo novamente dividida em quatro grupos, sendo que para dois deles (OR + APP / VD + APP) foi desenvolvido um aplicativo de smartphone para mensagens que estão sendo enviadas um período de 30 dias.
Na fase IV, os participantes (n = 263) estão respondendo novamente ao questionário (teste de seguimento) e estão sendo reavaliados clinicamente.
Testes não paramétricos e regressão de Poisson univariada e multivariada com variância robusta serão utilizados para análise estatística (α = 0,05).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo longitudinal vem sendo realizado com uma amostra inicial de 291 adolescentes matriculados no ensino médio de uma escola pública da cidade de Curitiba, Paraná, Brasil.
O protocolo educativo é caracterizado por quatro fases.
Na primeira etapa (Fase I), os participantes estão respondendo a um questionário (pré-teste) para verificar o nível de conhecimento prévio da amostra sobre doenças periodontais e suas formas de prevenção e estão sendo examinados clinicamente.
Na fase II os adolescentes são divididos aleatoriamente em dois grupos, que recebem diferentes métodos educativos: orientação oral (OR) e aplicação de um vídeo (VD).
Após as intervenções educativas, os participantes respondem ao questionário (pós-teste).
Na fase III, os dois grupos estão sendo divididos em quatro subgrupos: orientação oral com App (OU+App), orientação oral sem App (OU sem App), vídeo com App (VD+App) e vídeo sem App (VD sem App). ).
OR+App e VD+App receberam um aplicativo para celular especialmente desenvolvido para este estudo contendo mensagens educativas que serão transmitidas por um período de 30 dias.
Na quarta fase (IV) os participantes respondem novamente ao questionário (teste de seguimento) e são reavaliados clinicamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
288
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de ambos os sexos
- Regularmente matriculado no ensino médio de instituição pública
Critério de exclusão:
- Participantes com condição física ou mental
- Ausência de assinatura do termo de consentimento
- Adolescentes com aparelho ortodôntico fixo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Orientação oral e App para smartphone
O método de educação em saúde bucal desse grupo compreendeu um total de 66 adolescentes com idade entre 14 e 19 anos que receberam orientação oral padronizada realizada por um dos pesquisadores previamente treinados e incluiu aspectos de saúde geral e bucal e, em particular, de doenças periodontais.
Os participantes deste grupo também receberam um aplicativo para smartphone contendo mensagens de reforço em saúde bucal que foram enviadas durante um período de 30 dias.
|
66 adolescentes com idade entre 14 e 19 anos.
Os participantes inscritos nesse grupo receberam orientações orais padronizadas realizadas por um dos pesquisadores previamente treinados e incluíram aspectos de saúde geral e bucal e, em particular, de doenças periodontais.
Esta intervenção foi realizada em sala de aula, em grupo com aproximadamente 20 participantes, proporcionando um ambiente de discussões sobre os assuntos abordados.
A duração foi de aproximadamente 15 minutos.
Os participantes também receberam um aplicativo para smartphone contendo mensagens de reforço em saúde bucal que foram enviadas durante um período de 30 dias.
|
|
Experimental: Orientação oral
O método de educação em saúde bucal desse grupo compreendeu um total de 71 adolescentes com idade entre 14 e 19 anos que receberam orientação oral padronizada realizada por um dos pesquisadores previamente treinados e incluiu aspectos de saúde geral e bucal e, em particular, de doenças periodontais.
|
71 adolescentes com idade entre 14 e 19 anos.
Os participantes inscritos nesse grupo receberam orientações orais padronizadas realizadas por um dos pesquisadores previamente treinados e incluíram aspectos de saúde geral e bucal e, em particular, de doenças periodontais.
Esta intervenção foi realizada em sala de aula, em grupo com aproximadamente 20 participantes, proporcionando um ambiente de discussões sobre os assuntos abordados.
A duração foi de aproximadamente 15 minutos.
|
|
Experimental: Orientação de vídeo e App para smartphone
A metodologia educativa em saúde bucal desse grupo compreendeu um total de 63 adolescentes com idades entre 14 e 19 anos que receberam informações sobre saúde bucal por meio de um material audiovisual produzido especialmente para esta pesquisa para oferecer um meio de ensino capaz de despertar a atenção de seu público.
Os participantes deste grupo também receberam um aplicativo para smartphone contendo mensagens de reforço em saúde bucal que foram enviadas durante um período de 30 dias.
|
63 adolescentes com idades compreendidas entre os 14 e os 19 anos.
Os participantes inscritos neste grupo receberam informações sobre saúde bucal por meio de um material audiovisual produzido especialmente para esta pesquisa para oferecer um meio de ensino capaz de despertar a atenção de seu público.
A elaboração contou com a participação de três atores, dois atuando como adolescentes e o terceiro como cirurgião-dentista.
O vídeo teve duração total de 14 minutos.
Os participantes também receberam um aplicativo para smartphone contendo mensagens de reforço em saúde bucal que foram enviadas durante um período de 30 dias.
|
|
Experimental: Orientação do vídeo
A metodologia educativa em saúde bucal desse grupo compreendeu um total de 63 adolescentes com idades entre 14 e 19 anos que receberam informações sobre saúde bucal por meio de um material audiovisual produzido especialmente para esta pesquisa para oferecer um meio de ensino capaz de despertar a atenção de seu público.
|
63 adolescentes com idades compreendidas entre os 14 e os 19 anos.
Os participantes inscritos neste grupo receberam informações sobre saúde bucal por meio de um material audiovisual produzido especialmente para esta pesquisa para oferecer um meio de ensino capaz de despertar a atenção de seu público.
A elaboração contou com a participação de três atores, dois atuando como adolescentes e o terceiro como cirurgião-dentista.
O vídeo teve duração total de 14 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de conhecimento
Prazo: 30 dias
|
O escore de conhecimento variou de 13 (cinco) a 0 (zero).
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciana Zanon, PhD, Universidade Federal do Paraná
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 51712315.4.0000.0102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Orientação oral e App para smartphone
-
National University of MalaysiaConcluídoAplicações MóveisMalásia
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Concluído
-
Sun Yat-sen UniversityRecrutamentoCarcinoma hepatocelular avançadoChina
-
Universidad Complutense de MadridBiointelligent Technology Systems SLRecrutamentoRecessão Gengival, LocalizadaEspanha
-
HSIN LING CHENNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRecrutamento
-
Children's Hospital of MichiganMerck Sharp & Dohme LLC; Boston Children's Hospital; William Beaumont HospitalsConcluídoSíndrome do Intestino CurtoEstados Unidos