- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03216746
Oral Health Educational Methods in Adolescence
24. april 2020 opdateret af: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná
Uddannelsesmetoder i mundsundhed for unge: Indflydelse på viden og orale kliniske tilstande
Ungdomstiden er en fase med vigtige omdefineringer og bliver en vigtig periode i opbygningen af nye vaner.
Derfor bliver mundsundhedsundervisning stærkt nødvendig, da gode vaner erhvervet på dette stadium kan fortsættes for voksenlivet.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af en pædagogisk protokol på oral sundhed i oral viden og kliniske forhold i teenageårene.
En longitudinel undersøgelse udføres med en indledende prøve på 291 unge indskrevet i en offentlig skole i byen Curitiba, Paraná, Brasilien.
Uddannelsesprotokollen blev bygget i fire faser.
I fase I besvarede deltagerne et spørgeskema (pre-test), der indeholdt fem udsagn om paradentosesygdomme og deres former for forebyggelse.
Svarene blev arrangeret i en Likert-skala med en score på 1 (én) for de korrekte svar og 0 (nul) for de forkerte, og opnåede derfor vidensscore (KC).
På dette stadium bliver unge også klinisk vurderet ved hjælp af forenklet mundhygiejneindeks (IHO-S) til tandplakevaluering og tandkødsblødning (ISG).
I fase II bliver stikprøven (n = 291) tilfældigt opdelt i to grupper, der modtager to forskellige pædagogiske interventioner: mundtlig orientering (OR) og video (VD).
Efter hver intervention genanvendes spørgeskemaet (post-test).
I næste fase (III) bliver undersøgelsespopulationen (n = 291) igen opdelt i fire grupper, og for to af dem (ELLER + APP / VD + APP) blev der udviklet en smartphone-app til beskeder, der sendes over en periode på 30 dage.
I fase IV svarer deltagerne (n = 263) igen på spørgeskemaet (opfølgningstest) og er ved at blive revurderet klinisk.
Ikke-parametriske tests og univariat og multivariat Poisson-regression med robust varians vil blive brugt til statistisk analyse (α = 0,05).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En longitudinel undersøgelse er blevet udført med en indledende prøve på 291 unge, der er indskrevet i gymnasiet på en offentlig skole i byen Curitiba, Paraná, Brasilien.
Uddannelsesprotokollen er karakteriseret ved fire faser.
I den første fase (fase I) besvarer deltagerne et spørgeskema (præ-test) for at verificere niveauet af tidligere viden om prøven vedrørende parodontale sygdomme og deres former for forebyggelse og er ved at blive undersøgt klinisk.
I fase II er de unge tilfældigt opdelt i to grupper, som modtager forskellige undervisningsmetoder: mundtlig orientering (OR) og anvendelse af en video (VD).
Efter de pædagogiske interventioner besvarer deltagerne spørgeskemaet (post-test).
I fase III opdeles de to grupper i fire undergrupper: mundtlig orientering med app (OR+app), mundtlig orientering uden app (ELLER uden app), video med app (VD+app) og video uden app (VD uden app). ).
OR+App og VD+App modtog en mobiltelefonapplikation, der er specielt udviklet til denne undersøgelse, som indeholder undervisningsmeddelelser, som er under en periode på 30 dage.
I fjerde fase (IV) besvarer deltagerne spørgeskemaet igen (opfølgningstest) og revurderes klinisk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
288
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge af begge køn
- Regelmæssigt indskrevet i gymnasiet i en offentlig institution
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med fysisk eller psykisk tilstand
- Manglende underskrift på samtykkeerklæring
- Unge med fast ortodontisk apparatur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mundtlig orientering og App til smartphone
Den orale sundhedspædagogiske metode i denne gruppe omfattede i alt 66 unge i alderen mellem 14 og 19 år, som modtog standardiseret mundtlig vejledning udført af en af de tidligere uddannede forskere og omfattede aspekter af generel og oral sundhed og især af periodontale sygdomme.
Deltagerne i denne gruppe modtog også en app til smartphone, der indeholdt beskeder om forstærkning af oral sundhed, som blev sendt i løbet af en periode på 30 dage.
|
66 unge mellem 14 og 19 år.
Deltagere indskrevet i denne gruppe modtog standardiseret oral vejledning udført af en af de tidligere uddannede forskere og inkluderede aspekter af generel og oral sundhed og i særdeleshed af periodontale sygdomme.
Denne intervention blev udført i et klasseværelse i en gruppe med ca. 20 deltagere, hvilket gav et miljø med diskussioner om de dækkede emner.
Varigheden var cirka 15 minutter.
Deltagerne modtog også en app til smartphone indeholdende beskeder om forstærkning af oral sundhed, som blev sendt i løbet af en periode på 30 dage.
|
|
Eksperimentel: Mundtlig orientering
Den orale sundhedspædagogiske metode i denne gruppe omfattede i alt 71 unge i alderen mellem 14 og 19 år, som modtog standardiseret mundtlig vejledning udført af en af de tidligere uddannede forskere og omfattede aspekter af generel og oral sundhed og især af periodontale sygdomme.
|
71 unge mellem 14 og 19 år.
Deltagere indskrevet i denne gruppe modtog standardiseret oral vejledning udført af en af de tidligere uddannede forskere og inkluderede aspekter af generel og oral sundhed og i særdeleshed af periodontale sygdomme.
Denne intervention blev udført i et klasseværelse i en gruppe med ca. 20 deltagere, hvilket gav et miljø med diskussioner om de dækkede emner.
Varigheden var cirka 15 minutter.
|
|
Eksperimentel: Videoorientering og App til smartphone
Den orale sundhedspædagogiske metode for denne gruppe omfattede i alt 63 teenagere i alderen mellem 14 og 19 år, som modtog oral sundhedsinformation gennem et audiovisuelt materiale, der er produceret specielt til denne forskning for at tilbyde et undervisningsmedie, der er i stand til at vække opmærksomheden hos dets publikum.
Deltagerne i denne gruppe modtog også en app til smartphone, der indeholdt beskeder om forstærkning af oral sundhed, som blev sendt i løbet af en periode på 30 dage.
|
63 unge i alderen mellem 14 og 19 år.
Deltagere tilmeldt denne gruppe modtog oral sundhedsinformation gennem et audiovisuelt materiale, der er produceret specielt til denne forskning for at tilbyde et undervisningsmedie, der er i stand til at vække publikums opmærksomhed.
Uddybningen talte med deltagelse af tre aktører, to optrådte som teenagere og den tredje som tandkirurg.
Videoen havde en samlet varighed på 14 minutter.
Deltagerne modtog også en app til smartphone indeholdende beskeder om forstærkning af oral sundhed, som blev sendt i løbet af en periode på 30 dage.
|
|
Eksperimentel: Video orientering
Den orale sundhedspædagogiske metode for denne gruppe omfattede i alt 63 teenagere i alderen mellem 14 og 19 år, som modtog oral sundhedsinformation gennem et audiovisuelt materiale, der er produceret specielt til denne forskning for at tilbyde et undervisningsmedie, der er i stand til at vække opmærksomheden hos dets publikum.
|
63 unge i alderen mellem 14 og 19 år.
Deltagere tilmeldt denne gruppe modtog oral sundhedsinformation gennem et audiovisuelt materiale, der er produceret specielt til denne forskning for at tilbyde et undervisningsmedie, der er i stand til at vække publikums opmærksomhed.
Uddybningen talte med deltagelse af tre aktører, to optrådte som teenagere og den tredje som tandkirurg.
Videoen havde en samlet varighed på 14 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden Score
Tidsramme: 30 dage
|
Vidensscoren varierede fra 13 (fem) til 0 (nul).
Højere score betyder bedre resultater.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luciana Zanon, PhD, Universidade Federal do Paraná
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 51712315.4.0000.0102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers adfærd
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Mundtlig orientering og App til smartphone
-
Child Mind InstituteAktiv, ikke rekrutterendeAngst Symptomer | Depression SymptomerForenede Stater
-
National University of MalaysiaAfsluttetMobilapplikationerMalaysia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
University of ChileUniversidad de La FronteraAfsluttetÆldre voksne | Mundkræft | Mundsundhedsviden, holdning og praksis blandt patienterChile
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringØvre luftvejsinfektion | Akut mellemørebetændelse (AOM)Forenede Stater
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...RekrutteringAtrieflimren | Sikkerhedsproblemer | Forebyggelse af slagtilfældePolen
-
Teva Women's HealthAfsluttetGraviditetsforebyggelseForenede Stater
-
Warner ChilcottAfsluttetSvangerskabsforebyggelseForenede Stater
-
McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a...Afsluttet
-
Memorial Sisli Hospital, IstanbulAfsluttet