- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03220139
Type of Dietary Fat Intakes in Relation to Mortality in US Adults: An Iso-caloric Substitution Analysis From the American National Health and Nutrition Examination Survey Linked to the US Mortality Registry
Background Cancer and cardiovascular diseases combined account for more than 50% of the overall mortality burden in the USA. Accumulating evidence indicates that saturated fat intake is related to an increase, while unsaturated fat intake is related to a decrease in all-causes mortality. Thus, current US dietary guidelines recommend a shift from saturated to unsaturated fat.
Objective The aim of the present study was to estimate the mortality risk reduction related to a dietary change from saturated fat to an equal amount of mono or polyunsaturated fat intake.
Design The American National health and nutrition examination surveys conducted between 1999 and 2010 were linked to the 2011 national US death registry resulting in an observational prospective mortality study. Proportional hazards Cox models were used to evaluate the association between saturated, mono-unsaturated and poly-unsaturated fat with all-cause, and cause specific mortality. Substitution analysis was conducted to estimate an iso-caloric substitution of 10% of the energy from dietary fat intake applied to the substitution of saturated fat with an equal amount of energy from mono-unsaturated or poly-unsaturated fat.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Included NHANES 1999-2010
- age >= 30 years old
Exclusion Criteria:
- Record not reported in the mortality linked file
- Cancer, type-II diabetes, cardiovascular disease at baseline
- Missing data on covariates used in the model
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
all causes and specific cause mortality
Tidsramme: up to 9 years of observatinal time
|
specific cause mortality = cancer and cardiovascular disease
|
up to 9 years of observatinal time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- XXXX1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsendringer
-
Texas Christian UniversityFullførtOlipop | Poppi | Coca Cola - Klassisk | Diet CokeForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullførtAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske studier på fat intake
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineRekruttering
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
EMO Biomedicine CorporationFar Eastern Memorial HospitalFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringMuskelstrammingPakistan
-
University of CadizInstituto de investigación e innovación biomédica de CádizRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spania
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneFullført
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Boston Scientific Corporation; HeartFlow, Inc.; Wessex Heartbeat; CaristoRekrutteringST Elevation HjerteinfarktStorbritannia
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals...Fullført
-
Universidade PositivoFullført