Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prebiotiske fruktaner på forekomsten av akutte infeksjonssykdommer hos barn

27. august 2018 oppdatert av: Beneo-Institute

Dobbeltblind, parallell, randomisert, (placebokontrollert) utforskende studie av effekten av en blanding av prebiotiske oligosakkarider på sammensetningen av intestinal mikrobiota og utvalgte helseutfall hos barn i alderen 3 til 6 år

Studien tar sikte på å undersøke om profylaktisk kosttilskudd med prebiotiske fruktaner av inulintypen er i stand til å påvirke tarmmikrobiotaen og hyppigheten av infeksjonssykdomsepisoder hos barnehagebarn i en vinterperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

258

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen er frisk på tidspunktet for forhåndsundersøkelse
  • Emnet er i alderen 3-6 år på forhåndsprøvetidspunktet
  • Forsøksperson går i barnehage ved forhåndsprøve

Ekskluderingskriterier:

  • medfødt sykdom eller misdannelser som påvirker mage-tarmsystemet
  • barn med medfødt eller ervervet immunsvikt
  • barn med matintoleranse, matallergi eller stoffskifteforstyrrelser som krever spesialkost
  • barn som regelmessig (mer enn 3 ganger i uken) konsumerte produkter eller kosttilskudd som inneholder prebiotika eller probiotika
  • barn som inntok antibiotika eller avføringsmidler innen 14 dager
  • barn som hadde en smittsom sykdom innen 14 dager ved forhåndsundersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: prebiotisk inulin-type fruktan
Kosttilskudd: prebiotisk inulin-type fruktan
PLACEBO_COMPARATOR: placebo maltodekstrin
Kosttilskudd: Placebo maltodekstrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av episoder med infeksjonssykdommer
Tidsramme: 24 ukers periode
24 ukers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mikrobiota sammensetning
Tidsramme: 24 ukers periode
fekal mikrobiotasammensetning (qPCR, illumina)
24 ukers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beneo-Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. april 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13004n_Fructan_Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjonssykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere