Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fruktany prebiotyczne na występowanie ostrych chorób zakaźnych u dzieci

27 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Beneo-Institute

Podwójnie ślepe, równoległe, randomizowane (kontrolowane placebo) badanie eksploracyjne wpływu mieszaniny prebiotycznych oligosacharydów na skład mikroflory jelitowej i wybrane wyniki zdrowotne u dzieci w wieku od 3 do 6 lat

Celem pracy jest zbadanie, czy profilaktyczna suplementacja diety prebiotycznymi frukttanami typu inuliny może wpływać na mikroflorę jelitową i częstość epizodów chorób zakaźnych u dzieci w wieku przedszkolnym w okresie zimowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

258

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badany jest zdrowy w czasie badania wstępnego
  • Badany jest w wieku 3-6 lat w momencie badania wstępnego
  • Podmiot uczęszcza do przedszkola w czasie badania wstępnego

Kryteria wyłączenia:

  • wrodzona choroba lub wada rozwojowa wpływająca na układ pokarmowy
  • dzieci z wrodzonym lub nabytym niedoborem odporności
  • dzieci z nietolerancją pokarmową, alergią pokarmową lub zaburzeniami metabolicznymi wymagającymi specjalnej diety
  • dzieci, które regularnie (więcej niż 3 razy w tygodniu) spożywały produkty lub suplementy diety zawierające prebiotyki lub probiotyki
  • dzieci, które spożyły antybiotyki lub środki przeczyszczające w ciągu 14 dni
  • dzieci, które w czasie badania wstępnego miały jakąkolwiek chorobę zakaźną w ciągu 14 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: prebiotyczny fruktan typu inuliny
Suplement diety: prebiotyczny fruktan typu inuliny
PLACEBO_COMPARATOR: maltodekstryna placebo
Suplement diety: Maltodekstryna placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość epizodów chorób zakaźnych
Ramy czasowe: Okres 24 tygodni
Okres 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skład mikrobiomu
Ramy czasowe: Okres 24 tygodni
skład mikroflory kałowej (qPCR, illumina)
Okres 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beneo-Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13004n_Fructan_Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zakaźna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj