Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prebiotiska fruktaner om förekomsten av akuta infektionssjukdomar hos barn

27 augusti 2018 uppdaterad av: Beneo-Institute

Dubbelblind, parallell, randomiserad, (placebokontrollerad) explorativ studie om effekten av en blandning av prebiotiska oligosackarider på sammansättningen av tarmmikrobiota och utvalda hälsoresultat hos barn 3 till 6 års ålder

Studien syftar till att undersöka om profylaktiskt kosttillskott med prebiotiska fruktaner av inulintyp kan påverka tarmmikrobiotan och frekvensen av infektionssjukdomsepisoder hos dagisbarn under en vinterperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

258

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen är frisk vid tidpunkten för förundersökningen
  • Försökspersonen är i åldern 3-6 år vid förhandsprov
  • Försöksperson går på dagis vid förundersökningstillfället

Exklusions kriterier:

  • medfödd sjukdom eller missbildning som påverkar mag-tarmsystemet
  • barn med medfödd eller förvärvad immunbrist
  • barn med matintolerans, matallergi eller ämnesomsättningsstörning som kräver specialkost
  • barn som regelbundet (mer än 3 gånger i veckan) konsumerade produkter eller kosttillskott som innehåller prebiotika eller probiotika
  • barn som konsumerat antibiotika eller laxermedel inom 14 dagar
  • barn som hade någon infektionssjukdom inom 14 dagar vid tidpunkten för förundersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: prebiotisk fruktan av inulintyp
Kosttillskott: prebiotisk fruktan av inulintyp
PLACEBO_COMPARATOR: placebo maltodextrin
Kosttillskott: Placebo maltodextrin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av episoder med infektionssjukdomar
Tidsram: 24 veckors period
24 veckors period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mikrobiota sammansättning
Tidsram: 24 veckors period
fekal mikrobiota sammansättning (qPCR, illumina)
24 veckors period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beneo-Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 september 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 april 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

28 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13004n_Fructan_Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på prebiotisk fruktan av inulintyp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera