Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præbiotiske fruktaner om forekomsten af ​​akutte infektionssygdomme hos børn

27. august 2018 opdateret af: Beneo-Institute

Dobbeltblind, parallel, randomiseret, (placebokontrolleret) eksplorativ undersøgelse af virkningen af ​​en blanding af præbiotiske oligosaccharider på sammensætningen af ​​intestinal mikrobiota og udvalgte sundhedsresultater hos børn i alderen 3 til 6 år

Undersøgelsen har til formål at undersøge, om profylaktisk kosttilskud med præbiotiske fructaner af inulin-typen er i stand til at påvirke tarmmikrobiotaen og hyppigheden af ​​infektionssygdomme hos børnehavebørn i en vinterperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

258

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er rask på tidspunktet for forundersøgelsen
  • Forsøgspersonen er i alderen 3-6 år på foreksamenstidspunktet
  • Forsøgspersonen går i børnehave på tidspunktet for forundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • medfødt sygdom eller misdannelse, der påvirker mave-tarmsystemet
  • børn med medfødt eller erhvervet immundefekt
  • børn med fødevareintolerance, fødevareallergi eller stofskifteforstyrrelser, der kræver særlig diæt
  • børn, der regelmæssigt (mere end 3 gange om ugen) indtog produkter eller kosttilskud indeholdende præbiotika eller probiotika
  • børn, der indtog antibiotika eller afføringsmidler inden for 14 dage
  • børn, der havde en infektionssygdom inden for 14 dage på tidspunktet for forundersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: præbiotisk fructan af inulin-typen
Kosttilskud: præbiotisk fructan af inulin-typen
PLACEBO_COMPARATOR: placebo maltodextrin
Kosttilskud: Placebo maltodextrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af episoder med infektionssygdomme
Tidsramme: 24 ugers periode
24 ugers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mikrobiota sammensætning
Tidsramme: 24 ugers periode
fækal mikrobiotasammensætning (qPCR, illumina)
24 ugers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beneo-Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. april 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13004n_Fructan_Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smitsom sygdom

Kliniske forsøg med præbiotisk fructan af inulin-typen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner