- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03261297
Epidemiologi av kronisk diaré blant barn innlagt på gastroenterologisk enhet ved Assuit University Children Hospital
Kronisk diaré er definert som avføringsvolum på mer enn 10 g/kg/dag hos småbarn/spedbarn og mer enn 200 g/dag hos eldre barn som varer i 14 dager eller mer.
Kronisk diaré har mange årsaker som kan forkalkes som smittsomme og ikke-smittsomme årsaker.
- Smittsomme årsaker som: - Escherichia coli, Giardia Lamblia, tuberkulose, Clostridium difficile og Shigella.
- Ikke-smittsomme årsaker som (unormale fordøyelsesprosesser- Næringsmal -absorpsjon- Immun/inflammatorisk- Defekter av elektrolytt og metabolittTransport- Motilitetsforstyrrelser- Diaré assosiert med eksogene stoffer)
Det er fire grunnleggende patofysiologiske kategorier av diaré: som (osmotisk diaré - sekretorisk diaré - motilitetsrelatert diaré - inflammatorisk diaré)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Infeksiøs diaré forårsaket av invasive bakterier (Shigella, Salmonella, Campylobacter) eller en cytotoksisk organisme resulterer i histologisk slimhinneskade og betennelse (Entamoeba histolytica). (Hedberg et al., 1994)
Giardia lamblia Smitte skjer via fekal oral vei eller via inntak av forurensede vannkilder. Symptomer på Giardia-infeksjon inkluderer diaré, ubehag, flatulens, illeluktende fet avføring, oppblåsthet/utvidelse og, sjeldnere, kvalme, anoreksi og oppkast. (Dib et al., 2008)
Entamoeba histolytica er årsaken til amøbiasis. Flertallet av pasientene vil ha asymptomatisk eller lavnivåsykdom med gradvis innsettende diaré med generalisert abdominal ømhet. Feber er vanligvis ikke assosiert med amøbe sykdom. Slim og/eller blod kan være tilstede dersom organismen trenger inn i tarmveggen og forårsaker slimhinneskader. (Van Hal et al., 2007)
Inflammatoriske tarmsykdommer, inkludert Crohns sykdom og ulcerøs kolitt, forårsaker kronisk diaré som ofte er assosiert med magesmerter, forhøyede inflammatoriske markører og økte konsentrasjoner av fekalt kalprotektin. Alvorlighetsgraden av symptomene er svært varierende med et mønster preget av lange perioder med velvære etterfulgt av eksacerbasjoner (Bunn et al., 2001)
Laktose er sukkeret som finnes i melk. Fordi laktose ikke fordøyes ordentlig i tynntarmen til personer som er laktoseintolerante; det går hel inn i tykktarmen eller tykktarmen. Når den når tykktarmen, brytes den ned av de normale tykktarmsbakteriene. Denne nedbrytningen resulterer i produksjon av karbondioksid og hydrogengasser. Gassproduksjonen kan føre til (abdominal distensjon, overflødig gass og diaré, vannaktig og eksplosiv tarmbevegelser, haster). Alvorlighetsgraden av symptomene er vanligvis proporsjonal med mengden melkesukker som inntas med flere symptomer etter et måltid med høyere melkesukkerinnhold. (Marsha, 2012).
Det er fire grunnleggende patofysiologiske kategorier av diaré:
Ved osmotisk diaré trekker osmotisk aktive stoffer væske fra plasmaet inn i jejunum langs de osmotiske gradientene gjennom det svært permeable jejunale epitelet. Eksempler på kronisk diaré på grunn av en osmotisk årsak inkluderer malabsorpsjonstilstander som cøliaki, bakteriell overvekst, osmotiske avføringsmidler inkludert salter, og laktulose og dårlig fordøyelse som forekommer ved disakkaridsemangel og eksokrin insuffisiens i bukspyttkjertelen. til krakken). (Pardi et al., 2002)
Ved sekretoriske diaréer er det sekresjon av isoosmolar væske inn i tarmen. I denne situasjonen kan andre elektrolyttavvik eksistere side om side. Således er hypokalemi og acidose assosiert med Verner-Morrison syndrom eller VIPoma; Eksempler på sekretoriske diaréer inkluderer medfødte abnormiteter som medfødt kloridoré, der en abnormitet i den genetiske kontrollen av klorid-bikarbonat-utveksling i ileum resulterer i tap av klorid i avføringen. (Long et al., 1981) Sekretorisk diaré kan være assosiert med endrede motoriske funksjoner indusert av hormonet eller transmitteren produsert av svulsten, som ved karsinoid diaré. (Von et al., 1993) De typiske trekkene ved sekretorisk diaré inkluderer vedvarende diaré med faste og fravær av steatoré, hypokalemi og acidose antyder typisk VIPoma-syndrom (Camilleri etal., 1982)
Ved motilitetsrelatert diaré forårsaker motilitetsforstyrrelser diaré ved enten å akselerere gastrointestinal transitt (f.eks. postvagotomi diaré) eller ved å bremse transitt, og dermed predisponere for tynntarmsbakteriell overvekst (f.eks. sklerodermi). De mest utbredte formene for motilitet. diaré er IBS-D, Rask tynntarmspassasje er et relativt vanlig funn hos pasienter med diabetes eller autonome nevropatier, eller pasienter som har gjennomgått øvre mage-tarmkanaloperasjoner. (Posserud et al., 2007)
I Inflammatorisk diaré oppstår når det er skade på slimhinnen eller børstekanten, noe som fører til et passivt tap av proteinrike væsker og en redusert evne til å absorbere disse tapte væskene. Det kan være forårsaket av bakterielle infeksjoner, virusinfeksjoner, parasittiske infeksjoner eller autoimmune problemer. Det kan også være forårsaket av tuberkulose, tykktarmskreft og enteritt (Camilleri et al., 2014)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Moustafa Abd Ellatif
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. -alle pasienter fra 1 måned opp til 17 år (1 måned-17 år) innlagt gastroenterologisk enhet ved Assuit University Children Hospital 2. Diaré 14 dager eller mer (≥14 dager)
Ekskluderingskriterier:
- 1. alder under 1 måned (≤1 måned) 2. diaré mindre enn 14 dager (≤14 dager) 3. kronisk diaré på grunn av malignitet og kjemoterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser forekomsten av kronisk diaré ved gastroenterologisk enhet ved Assuit University Children Hospital
Tidsramme: ett år
|
Ikke rekruttert ennå: Deltakerne rekrutteres ennå ikke
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedre sykehuset for å møte den vanligste årsaken til diaré på sykehuset vårt
Tidsramme: ett år
|
Ikke rekruttert ennå: Deltakerne rekrutteres ennå ikke
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17100287
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk diaré
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekrutteringOsteoporose | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyre tannplante | HemodyalyseRomania
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVaskulær sykdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
University of CopenhagenHerlev HospitalRekrutteringCKD | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Førdialyse | Nyresvikt KroniskDanmark