- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03261297
Epidemiologia da diarreia crônica entre crianças admitidas na unidade de gastroenterologia do Assuit University Children Hospital
A diarreia crónica é definida como um volume de fezes superior a 10 g/kg/dia em crianças pequenas/lactentes e superior a 200 g/dia em crianças mais velhas que dura 14 dias ou mais.
A diarreia crônica tem muitas causas que podem ser calcificadas como causas infecciosas e não infecciosas.
- Causas infecciosas como: - Escherichia coli, Giardia Lamblia, tuberculose, Clostridium difficile & Shigella.
- Causas não infecciosas como (Processos digestivos anormais- Má absorção de nutrientes- Imune/inflamatório- Defeitos de eletrólitos e metabólitosTransporte- Distúrbios de motilidade- Diarréia associada a substâncias exógenas)
Existem quatro categorias fisiopatológicas básicas de diarreia: como (diarreia osmótica- diarreia secretora- diarreia relacionada com motilidade- diarreia inflamatória)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Diarréia infecciosa causada por bactérias invasivas (Shigella, Salmonella, Campylobacter) ou um organismo citotóxico resultando em dano histológico da mucosa e inflamação (Entamoeba histolytica). (Hedberg e outros, 1994)
Giardia lamblia A transmissão é por via oral fecal ou por ingestão de fontes de água contaminadas. Os sintomas da infecção por Giardia incluem diarréia, mal-estar, flatulência, fezes gordurosas com mau cheiro, inchaço/distensão e, menos comumente, náusea, anorexia e vômito. (Dib et al., 2008)
Entamoeba histolytica é o agente causador da amebíase. A maioria dos pacientes terá doença assintomática ou de baixo nível com início gradual de diarreia com sensibilidade abdominal generalizada. A febre geralmente não está associada à doença amebiana. Muco e/ou sangue podem estar presentes se o organismo penetrar na parede do intestino e causar danos à mucosa. (Van Hal e outros, 2007)
Doenças inflamatórias intestinais, incluindo doença de Crohn e colite ulcerativa, causam diarreia crônica frequentemente associada a dor abdominal, marcadores inflamatórios elevados e concentrações aumentadas de calprotectina fecal. A gravidade dos sintomas é altamente variável com um padrão caracterizado por longos períodos de bem-estar seguidos de exacerbações (Bunn et al., 2001).
A lactose é o açúcar encontrado no leite. Porque a lactose não é digerida adequadamente no intestino delgado de indivíduos que são intolerantes à lactose; passa inteiro para o intestino grosso ou cólon. Ao atingir o cólon, é decomposto pelas bactérias normais do cólon. Essa quebra resulta na produção de gases de dióxido de carbono e hidrogênio. A produção de gás pode levar a (distensão abdominal, excesso de gases e diarreia, evacuações aquosas e explosivas, urgência). A gravidade dos sintomas geralmente é proporcional à quantidade de açúcar do leite ingerida com mais sintomas após uma refeição com maior teor de açúcar do leite. (Marsha, 2012).
Existem quatro categorias fisiopatológicas básicas de diarreia:
Nas diarreias osmóticas, as substâncias osmoticamente ativas extraem fluidos do plasma para o jejuno ao longo dos gradientes osmóticos através do epitélio jejunal altamente permeável. Exemplos de diarreia crônica devido a uma causa osmótica incluem estados de má absorção, como doença celíaca, supercrescimento bacteriano, laxantes osmóticos incluindo sais e lactulose e má digestão, como ocorre na deficiência de dissacaridase e insuficiência exócrina pancreática. ao banquinho). (Pardi et al., 2002)
Nas diarreias secretoras, há secreção de líquido isoosmolar para o intestino. Nessa situação, outras anormalidades eletrolíticas podem coexistir. Assim, hipocalemia e acidose estão associadas à síndrome de Verner-Morrison ou VIPoma; Exemplos de diarreias secretoras incluem anormalidades congênitas, como cloridréia congênita, na qual uma anormalidade no controle genético da troca de cloreto-bicarbonato no íleo resulta na perda de cloreto nas fezes. (Long et al., 1981) A diarreia secretora pode estar associada a funções motoras alteradas induzidas pelo hormônio ou transmissor produzido pelo tumor, como na diarreia carcinoide. (Von et al., 1993) As características típicas da diarreia secretora incluem a persistência da diarreia com jejum e a ausência de esteatorréia, hipocalemia e acidose tipicamente sugerem a síndrome de VIPoma (Camilleri et al., 1982)
Na diarreia relacionada à motilidade, os distúrbios de motilidade causam diarreia acelerando o trânsito gastrointestinal (por exemplo, diarreia pós-vagotomia) ou retardando o trânsito, predispondo assim ao supercrescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO) (por exemplo, esclerodermia). diarreias é SII-D, o trânsito intestinal rápido é um achado relativamente comum em pacientes com diabetes ou neuropatias autonômicas, ou pacientes submetidos a cirurgia do trato gastrointestinal superior. (Posserud et al., 2007)
Na diarréia inflamatória ocorre quando há dano ao revestimento da mucosa ou borda em escova, o que leva a uma perda passiva de fluidos ricos em proteínas e a uma diminuição da capacidade de absorver esses fluidos perdidos. Pode ser causada por infecções bacterianas, infecções virais, infecções parasitárias ou problemas autoimunes. Também pode ser causada por tuberculose, câncer de cólon e enterite (Camilleri et al., 2014)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Moustafa Abd Ellatif
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. -todos os pacientes de 1 mês a 17 anos (1 mês a 17 anos) admitidos na unidade de gastroenterologia do Assuit University Children Hospital 2. Diarréia de 14 dias ou mais (≥14 dias)
Critério de exclusão:
- 1. idade inferior a 1 mês (≤1 mês) 2. diarreia inferior a 14 dias (≤14 dias) 3. diarreia crónica devido a malignidade e quimioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificar a prevalência de diarreia crônica na unidade de Gastroenterologia do Assuit University Children Hospital
Prazo: um ano
|
Ainda não recrutando: os participantes ainda não estão sendo recrutados
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhorar o hospital para atender a causa mais comum de diarréia em nosso hospital
Prazo: um ano
|
Ainda não recrutando: os participantes ainda não estão sendo recrutados
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17100287
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .