- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03261297
Epidemiologie van chronische diarree bij kinderen die zijn opgenomen op de afdeling gastro-enterologie van het Assuit University Children Hospital
Chronische diarree wordt gedefinieerd als een ontlastingsvolume van meer dan 10 g/kg/dag bij peuters/zuigelingen en meer dan 200 g/dag bij oudere kinderen die 14 dagen of langer aanhoudt.
Chronische diarree heeft veel oorzaken die kunnen worden verkalkt als infectieuze en niet-infectieuze oorzaken.
- Besmettelijke oorzaken als: - Escherichia coli, Giardia Lamblia, tuberculose, Clostridium difficile & Shigella.
- Niet-infectieuze oorzaken zoals (abnormale spijsverteringsprocessen - slechte opname van voedingsstoffen - immuunsysteem / inflammatoire - defecten van elektrolyt en metaboliet transport - motiliteitsstoornissen - diarree geassocieerd met exogene stoffen)
Er zijn vier pathofysiologische basiscategorieën van diarree: as (osmotische diarree - secretoire diarree - motiliteitsgerelateerde diarree - Ontstekingsdiarree)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Besmettelijke diarree veroorzaakt door invasieve bacteriën (Shigella, Salmonella, Campylobacter) of een cytotoxisch organisme resulterend in mucosale histologische schade en ontsteking (Entamoeba histolytica). (Hedberg et al., 1994)
Giardia lamblia Overdracht vindt plaats via de fecale orale route of via inname van verontreinigde waterbronnen. Symptomen van Giardia-infectie zijn diarree, malaise, winderigheid, stinkende vettige ontlasting, opgeblazen gevoel/opgezette buik en, minder vaak, misselijkheid, anorexia en braken. (Dib et al., 2008)
Entamoeba histolytica is de veroorzaker van amoebiasis. De meerderheid van de patiënten zal een asymptomatische of lichte ziekte hebben met een geleidelijk begin van diarree met gegeneraliseerde abdominale gevoeligheid. Koorts wordt meestal niet geassocieerd met amoebenziekte. Er kan slijm en/of bloed aanwezig zijn als het organisme de darmwand binnendringt en slijmvliesbeschadiging veroorzaakt. (Van Hal et al., 2007)
Inflammatoire darmaandoeningen, waaronder de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, veroorzaken chronische diarree die vaak gepaard gaat met buikpijn, verhoogde ontstekingsmarkers en verhoogde concentraties fecaal calprotectine. De ernst van de symptomen is zeer variabel met een patroon dat wordt gekenmerkt door lange periodes van welbevinden gevolgd door exacerbaties (Bunn etal., 2001)
Lactose is de suiker die in melk wordt aangetroffen. Omdat lactose niet goed wordt verteerd in de dunne darm van personen die lactose-intolerant zijn; het gaat geheel over in de dikke darm of dikke darm. Bij het bereiken van de dikke darm wordt het afgebroken door de normale darmbacteriën. Deze afbraak resulteert in de productie van koolstofdioxide en waterstofgassen. De gasproductie kan leiden tot (opgezette buik, overtollig gas en diarree, waterige en explosieve stoelgang, aandrang). De ernst van de symptomen is meestal evenredig met de hoeveelheid ingenomen melksuiker met meer symptomen na een maaltijd met een hoger melksuikergehalte. (Marscha, 2012).
Er zijn vier fundamentele pathofysiologische categorieën van diarree:
Bij osmotische diarree trekken osmotisch actieve stoffen vloeistoffen uit het plasma naar het jejunum langs de osmotische gradiënten door het zeer permeabele jejunale epitheel. Voorbeelden van chronische diarree als gevolg van een osmotische oorzaak zijn malabsorptietoestanden zoals coeliakie, bacteriële overgroei, osmotische laxeermiddelen waaronder zouten, en lactulose en maldigestie zoals optreedt bij disaccharidasedeficiëntie en exocriene pancreasinsufficiëntie. Osmotische diarree kan leiden tot steatorroe (doorgang van vet in naar de ontlasting). (Pardi et al., 2002)
Bij secretoire diarree is er afscheiding van isoosmolaire vloeistof in de darm. In deze situatie kunnen andere elektrolytafwijkingen naast elkaar bestaan. Zo worden hypokaliëmie en acidose geassocieerd met het Verner-Morrison-syndroom of VIPoma; Voorbeelden van secretoire diarree zijn onder meer aangeboren afwijkingen zoals aangeboren chloridorrhea, waarbij een afwijking in de genetische controle van de chloride-bicarbonaat-uitwisseling in het ileum resulteert in het verlies van chloride in de ontlasting. (Long etal., 1981) Secretoire diarree kan in verband worden gebracht met veranderde motorische functies veroorzaakt door het hormoon of de transmitter die door de tumor wordt geproduceerd, zoals bij carcinoïddiarree. (Von etal., 1993) De typische kenmerken van secretoire diarree zijn onder meer het aanhouden van de diarree met vasten en de afwezigheid van steatorroe, hypokaliëmie en acidose duiden typisch op het VIPoma-syndroom (Camilleri etal., 1982).
Bij motiliteitsgerelateerde diarree veroorzaken motiliteitsstoornissen diarree door ofwel de gastro-intestinale transit te versnellen (bijv. Diarree na vagotomie) of door de transit te vertragen, waardoor ze vatbaarder worden voor bacteriële overgroei in de dunne darm (SIBO) (bijv. Sclerodermie). De meest voorkomende vormen van motiliteitsgerelateerde diarree diarree is IBS-D, Snelle dunnedarmtransit is een relatief veel voorkomende bevinding bij patiënten met diabetes of autonome neuropathie, of patiënten die een operatie aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal hebben ondergaan. (Posserud e.a., 2007)
Inflammatoire diarree treedt op wanneer er schade is aan de slijmvliesbekleding of borstelrand, wat leidt tot een passief verlies van eiwitrijke vloeistoffen en een verminderd vermogen om deze verloren vloeistoffen te absorberen. Het kan worden veroorzaakt door bacteriële infecties, virale infecties, parasitaire infecties of auto-immuunproblemen. Het kan ook worden veroorzaakt door tuberculose, darmkanker en enteritis (Camilleri etal., 2014)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Moustafa Abd Ellatif
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. - alle patiënten van 1 maand tot 17 jaar (1 maand - 17 jaar) opgenomen op de gastro-enterologieafdeling van het Assuit University Children Hospital 2. Diarree 14 dagen of meer (≥14 dagen)
Uitsluitingscriteria:
- 1. leeftijd jonger dan 1 maand (≤1 maand) 2. diarree minder dan 14 dagen (≤14 dagen) 3. chronische diarree door maligniteit & chemotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer de prevalentie van chronische diarree op de gastro-enterologische afdeling van het Assuit University Children Hospital
Tijdsspanne: een jaar
|
Nog niet aan het werven: Er worden nog geen deelnemers geworven
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het ziekenhuis verbeteren om de meest voorkomende oorzaak van diarree in ons ziekenhuis aan te pakken
Tijdsspanne: een jaar
|
Nog niet aan het werven: Er worden nog geen deelnemers geworven
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17100287
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische diarree
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het wervenLevercirrose | Acute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)