- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03261297
Epidemiologia biegunek przewlekłych wśród dzieci przyjętych na Oddział Gastroenterologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit
Przewlekłą biegunkę definiuje się jako objętość stolca większą niż 10 g/kg mc./dobę u małych dzieci i większą niż 200 g/dobę u starszych dzieci, która utrzymuje się przez 14 dni lub dłużej.
Przewlekła biegunka ma wiele przyczyn, które można podzielić na przyczyny zakaźne i niezakaźne.
- Przyczyny zakaźne, takie jak: - Escherichia coli, Giardia Lamblia, gruźlica, Clostridium difficile i Shigella.
- Przyczyny niezakaźne, takie jak (Nieprawidłowe procesy trawienne - Złe wchłanianie składników odżywczych - Odporność / stany zapalne - Wady elektrolitów i metabolitów Transport - Zaburzenia motoryki - Biegunka związana z substancjami egzogennymi)
Wyróżnia się cztery podstawowe kategorie patofizjologiczne biegunek: as (biegunka osmotyczna – biegunka sekrecyjna – biegunka związana z motoryką – biegunka zapalna)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Biegunka zakaźna wywołana przez bakterie inwazyjne (Shigella, Salmonella, Campylobacter) lub organizmy cytotoksyczne powodujące histologiczne uszkodzenie błony śluzowej i stan zapalny (Entamoeba histolytica). (Hedberg i in., 1994)
Giardia lamblia Przenoszenie odbywa się drogą pokarmową z kałem lub poprzez spożycie zanieczyszczonej wody. Objawy zakażenia Giardia obejmują biegunkę, złe samopoczucie, wzdęcia, cuchnące tłuste stolce, wzdęcia i rzadziej nudności, anoreksję i wymioty. (Dib i in., 2008)
Entamoeba histolytica jest czynnikiem sprawczym pełzakowicy. U większości pacjentów choroba przebiega bezobjawowo lub ma niski stopień zaawansowania ze stopniową biegunką z uogólnioną tkliwością brzucha. Gorączka zwykle nie jest związana z chorobą amebową. Śluz i/lub krew mogą być obecne, jeśli organizm penetruje ścianę jelita i powoduje uszkodzenie błony śluzowej. (Van Hal i in., 2007)
Choroby zapalne jelit, w tym choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, powodują przewlekłą biegunkę, której często towarzyszy ból brzucha, podwyższone wskaźniki stanu zapalnego i zwiększone stężenie kalprotektyny w kale. Nasilenie objawów jest bardzo zmienne, a wzorzec charakteryzuje się długimi okresami dobrego samopoczucia, po których następują zaostrzenia (Bunn i in., 2001)
Laktoza to cukier występujący w mleku. Ponieważ laktoza nie jest prawidłowo trawiona w jelicie cienkim osób z nietolerancją laktozy; przechodzi w całości do jelita grubego lub okrężnicy. Po dotarciu do okrężnicy jest rozkładany przez normalne bakterie okrężnicy. W wyniku tego rozkładu powstaje dwutlenek węgla i gazowy wodór. Wytwarzanie gazów może prowadzić do (rozdęcia brzucha, nadmiaru gazów i biegunki, wodnistych i wybuchowych wypróżnień, parcia na mocz). Nasilenie objawów jest zwykle proporcjonalne do ilości spożytego cukru mlecznego, przy czym więcej objawów występuje po posiłku o większej zawartości cukru mlecznego. (Marsza, 2012).
Istnieją cztery podstawowe kategorie patofizjologiczne biegunki:
W biegunkach osmotycznych substancje czynne osmotycznie wciągają płyny z osocza do jelita czczego wzdłuż gradientów osmotycznych przez wysoce przepuszczalny nabłonek jelita czczego. Przykłady przewlekłej biegunki spowodowanej przyczynami osmotycznymi obejmują stany złego wchłaniania, takie jak celiakia, przerost bakteryjny, osmotyczne środki przeczyszczające, w tym sole, oraz laktuloza i zaburzenia trawienia, które występują przy niedoborze disacharydazy i zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki. Biegunki osmotyczne mogą powodować biegunkę tłuszczową (przechodzenie tłuszczu w do stolca). (Pardi i in., 2002)
W biegunkach sekrecyjnych dochodzi do wydzielania płynu izoosmolarnego do jelita. W tej sytuacji mogą współistnieć inne nieprawidłowości elektrolitowe. Tak więc hipokaliemia i kwasica są związane z zespołem Vernera-Morrisona lub VIPoma; Przykłady biegunek wydzielniczych obejmują wady wrodzone, takie jak wrodzona chloridorrhea, w której nieprawidłowość w genetycznej kontroli wymiany chlorek-wodorowęglan w jelicie krętym powoduje utratę chlorków w stolcu. (Long i in., 1981) Biegunka wydzielnicza może być związana ze zmienionymi funkcjami motorycznymi wywołanymi przez hormon lub przekaźnik wytwarzany przez guz, jak w przypadku biegunki rakowiaka. (Von i wsp., 1993) Typowe cechy biegunki wydzielniczej obejmują utrzymywanie się biegunki na czczo i brak stolca tłuszczowego, hipokaliemię i kwasicę, które zazwyczaj sugerują zespół VIPoma (Camilleri i wsp., 1982)
W przypadku biegunki związanej z motoryką zaburzenia motoryki powodują biegunkę, przyspieszając pasaż żołądkowo-jelitowy (np. biegunka po wagotomii) lub spowalniając pasaż, predysponując w ten sposób do przerostu bakteryjnego jelita cienkiego (SIBO) (np. twardzina). biegunki to IBS-D, szybki pasaż przez jelito cienkie jest stosunkowo częstym objawem u pacjentów z cukrzycą lub neuropatiami autonomicznymi lub u pacjentów, którzy przeszli operację górnego odcinka przewodu pokarmowego. (Posserud i in., 2007)
W zapalnej biegunce występuje, gdy dochodzi do uszkodzenia wyściółki błony śluzowej lub rąbka szczoteczkowego, co prowadzi do biernej utraty płynów bogatych w białko i zmniejszonej zdolności wchłaniania tych utraconych płynów. Może to być spowodowane infekcjami bakteryjnymi, infekcjami wirusowymi, infekcjami pasożytniczymi lub problemami autoimmunologicznymi. Może to być również spowodowane gruźlicą, rakiem okrężnicy i zapaleniem jelit (Camilleri i in., 2014)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Moustafa Abd Ellatif
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. - wszyscy pacjenci w wieku od 1 miesiąca do 17 lat (1 miesiąc-17 lat) przyjęci na oddział gastroenterologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit 2. Biegunka 14 dni lub dłużej (≥14 dni)
Kryteria wyłączenia:
- 1. Wiek poniżej 1 miesiąca (≤1 miesiąca) 2. Biegunka poniżej 14 dni (≤14 dni) 3. Przewlekła biegunka spowodowana chorobą nowotworową i chemioterapią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj częstość występowania przewlekłej biegunki na oddziale gastroenterologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit
Ramy czasowe: rok
|
Jeszcze nie rekrutacja: Uczestnicy nie są jeszcze rekrutowani
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ulepszyć szpital, aby sprostać najczęstszej przyczynie biegunki w naszym szpitalu
Ramy czasowe: rok
|
Jeszcze nie rekrutacja: Uczestnicy nie są jeszcze rekrutowani
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17100287
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .